Proteiinilisän eri ajoituksen vaikutus hemodialyysipotilailla
Proteiinilisän eri ajoituksen vaikutus hemodialyysipotilaiden vaihteleviin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) on yleinen krooninen sairaus, ja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ilmaantuvuuden odotetaan lisääntyvän muutaman seuraavan vuosikymmenen aikana. CKD-potilailla, erityisesti niillä, joilla on ESRD ja jotka saavat ylläpitodialyysihoitoa (MDT), aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriötila, jota kutsutaan osuvammin proteiini-energian tuhlaamiseksi (PEW), joka johtuu riittämättömästä saannista, ureemisista toksiineista ja tulehduksesta. , ja päällekkäinen katabolismi, on tärkeä rooli monien riskitekijöiden joukossa, jotka vaikuttavat CKD:n tuloksiin. PEW, jonka esiintyvyys on korkea (jopa 50-75 %) potilailla, joilla on CKD-vaihe 4-5, liittyy läheisesti sekä lisääntyneeseen sairastuvuus-/kuolleisuusriskiin että heikentää elämänlaatua.
Suun kautta otettava ravintolisä (ONS) on yksinkertainen ja tehokas tapa täydentää aliravittujen potilaiden energiaa ja proteiineja säännöllisen ruokavalion perusteella. Siksi, jos dialyysipotilaiden säännöllisen ruokavalion proteiini ei riitä, heille tulee tarvittaessa täydentää (ONS) -valmistetta.
On tavallista, että nefrologit määräävät suun kautta otettavia ravintolisiä (ONS), mutta niiden noudattaminen määrätyillä annoksilla on suhteellisen vähäistä. Vaikka ONS:n suora antaminen hemodialyysin (HD) aikana varmistaa hoitomyöntymisen ja sen on osoitettu parantavan näiden potilaiden ravitsemustilaa, intradialyyttisen hypotension, riittämättömän dialyysin, hygieniaongelmien ja henkilökunnan rasitteen riskit ovat edelleen merkittäviä tekijöitä, jotka pelottelevat hoitajia laatimasta intradialyyttisiä hoitoja koskevia toimintatapoja. ateriat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- Puhelinnumero: 00201068055103
- Sähköposti: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- Puhelinnumero: 00201068055103
- Sähköposti: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset hemodialyysipotilaat (≥18-vuotiaat).
- Dialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusseulontaa.
- Saat hemodialyysin vähintään 3 kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ravintolisän saaminen ennen tutkimuksen alkamista tai 1 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
- Osallistujat, jotka ovat allergisia jollekin ravintolisien ainesosalle.
- Merkittävä turvotus ja nesteen ylikuormitus.
- Maksapotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: esidialyyttinen
25 potilasta saa suun kautta otettavaa proteiiniravintolisää (ONS) (Fresubin-proteiinijauhetta 25 mg/5 lusikallista per hemodialyysikerta) 6 viikon ajan 1 tunti ennen hoitokerran alkua (pre-dialyyttinen).
|
suun kautta otettava proteiiniravintolisä (ONS) (Fresubin-proteiinijauhe 25 mg/5 lusikallista per hemodialyysikerta) annetaan ryhmässä A (predialyyttinen: 1 tunti ennen harjoituksen alkua), ryhmässä B (intradialyyttinen: 2 tuntia hoitokerran alkamisen jälkeen) , ryhmässä C (interdialyyttinen: ei-dialyysipäivinä)
|
|
Muut: intradialyyttinen
25 potilasta saa suun kautta otettavaa proteiiniravintolisää (ONS) 6 viikon ajan 2 tuntia hoitokerran alkamisen jälkeen (intradialyyttinen).
|
suun kautta otettava proteiiniravintolisä (ONS) (Fresubin-proteiinijauhe 25 mg/5 lusikallista per hemodialyysikerta) annetaan ryhmässä A (predialyyttinen: 1 tunti ennen harjoituksen alkua), ryhmässä B (intradialyyttinen: 2 tuntia hoitokerran alkamisen jälkeen) , ryhmässä C (interdialyyttinen: ei-dialyysipäivinä)
|
|
Muut: inter-dialyyttinen
25 potilasta saa suun kautta otettavaa proteiiniravintolisää (ONS) 6 viikon ajan ei-dialyysipäivinä (inter-dialyyttinen).
|
suun kautta otettava proteiiniravintolisä (ONS) (Fresubin-proteiinijauhe 25 mg/5 lusikallista per hemodialyysikerta) annetaan ryhmässä A (predialyyttinen: 1 tunti ennen harjoituksen alkua), ryhmässä B (intradialyyttinen: 2 tuntia hoitokerran alkamisen jälkeen) , ryhmässä C (interdialyyttinen: ei-dialyysipäivinä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutusta ravitsemustilaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ravitsemustilan muutoksen arviointi 6 viikon kuluttua lähtötilanteesta käyttämällä subjektiivista globaalia arviointia (SGA)
|
6 viikkoa
|
|
vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
systolinen ja diastolinen Verenpaineen muutos 6 viikon kohdalla lähtötasosta
|
6 viikkoa
|
|
vaikutusta dialyysin riittävyyteen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kt/V-muutoksen arvio 6 viikon kuluttua lähtötasosta
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus BMI:hen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
BMI-arvioinnin muutos 6 viikon kohdalla lähtötasosta
|
6 viikkoa
|
|
vaikutus seerumin albumiiniin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
• seerumin albumiinin muutos 6 viikon kohdalla lähtötasosta
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, lecturer
- Opintojen puheenjohtaja: Amr Mohamed El Kazaz, MBBCh, Resident
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Nakashima A, Qureshi AR, Lindholm B, Heimburger O, Barany P, Stenvinkel P. Protein-energy wasting modifies the association of ghrelin with inflammation, leptin, and mortality in hemodialysis patients. Kidney Int. 2011 Apr;79(7):749-56. doi: 10.1038/ki.2010.487. Epub 2010 Dec 22.
- Agarwal R, Georgianos P. Feeding during dialysis-risks and uncertainties. Nephrol Dial Transplant. 2018 Jun 1;33(6):917-922. doi: 10.1093/ndt/gfx195.
- Kistler BM, Benner D, Burrowes JD, Campbell KL, Fouque D, Garibotto G, Kopple JD, Kovesdy CP, Rhee CM, Steiber A, Stenvinkel P, Ter Wee P, Teta D, Wang AYM, Kalantar-Zadeh K. Eating During Hemodialysis Treatment: A Consensus Statement From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Jan;28(1):4-12. doi: 10.1053/j.jrn.2017.10.003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Timing of protein in HD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .