혈액투석 환자에서 단백질 보충 시기의 차이에 따른 영향
2024년 6월 28일 업데이트: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
혈액 투석 환자의 다양한 결과에 대한 단백질 보충의 다른 타이밍의 영향
이 작업의 목적은 혈액 투석 환자의 다양한 결과에 대한 단백질 보충의 다른 타이밍의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 널리 퍼진 만성 질환이며 말기 신장 질환(ESRD)의 발병률은 향후 수십 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. CKD 환자, 특히 ESRD가 있고 유지 투석 요법(MDT)을 받고 있는 환자의 경우, 단백질 에너지 소모(PEW)라고 더 적절하게 불리는 대사 및 영양 장애 상태는 불충분한 섭취, 요독 독소, 염증의 조합으로 인해 발생합니다. , 및 중첩된 이화 작용은 CKD의 결과에 영향을 미치는 많은 위험 요소 중에서 중요한 역할을 합니다. 4-5기 CKD 환자에서 높은 유병률(최대 50-75%)을 보이는 PEW는 이환율/사망 위험 증가 및 삶의 질 악화와 밀접한 관련이 있습니다.
경구 영양 보충제(ONS)는 규칙적인 식단을 기반으로 영양 실조 환자에게 에너지와 단백질을 보충하는 간단하고 효과적인 방법입니다. 따라서 투석 환자의 일반 식이 단백질이 충분하지 않은 경우에는 적절할 때 (ONS)를 보충해야 합니다.
신장병 전문의가 경구 영양 보충제(ONS)를 처방하는 것이 일반적이지만 처방된 용량에서 이에 대한 순응도는 상대적으로 낮습니다. 혈액 투석(HD) 중에 ONS를 직접 투여하면 순응도가 보장되고 이러한 환자의 영양 상태가 개선되는 것으로 나타났지만, 투석 중 저혈압, 부적절한 투석, 위생 문제 및 직원 부담의 위험은 간병인이 투석 중 투석에 관한 정책을 수립하는 데 있어 주요 방해 요소로 남아 있습니다. 식사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 혈액 투석 환자(≥18세).
- 연구 스크리닝 전 최소 6개월 동안 투석을 받았습니다.
- 주 3회 이상 혈액투석을 받습니다.
제외 기준:
- 연구가 시작되기 전 또는 연구 시작 후 1개월 이내에 영양 보충을 받음.
- 영양 보충제의 성분에 알레르기가 있는 참가자.
- 상당한 부종 및 체액 과부하.
- 간 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 투석 전
40명의 환자에게 세션 시작(투석 전) 1시간 전에 8주 동안 경구 단백질 영양 보충제(ONS)(혈액투석 세션당 프레수빈 단백질 분말 25mg/5스쿠프)를 받게 됩니다.
|
경구 단백질 영양 보충제(ONS)(혈액투석 세션당 프레수빈 단백질 분말 25mg/5스쿱) 그룹 A(투석 전: 세션 시작 1시간 전), 그룹 B(투석 내: 세션 시작 2시간 후) , 그룹 C(투석간: 비투석일)
|
|
다른: 투석 중
40명의 환자는 세션 시작(투석 중) 후 2시간 동안 8주 동안 경구 단백질 영양 보충제(ONS)를 받게 됩니다.
|
경구 단백질 영양 보충제(ONS)(혈액투석 세션당 프레수빈 단백질 분말 25mg/5스쿱) 그룹 A(투석 전: 세션 시작 1시간 전), 그룹 B(투석 내: 세션 시작 2시간 후) , 그룹 C(투석간: 비투석일)
|
|
다른: 투석 간
40명의 환자는 투석이 없는 날(투석 간)에 8주 동안 경구 단백질 영양 보충제(ONS)를 받게 됩니다.
|
경구 단백질 영양 보충제(ONS)(혈액투석 세션당 프레수빈 단백질 분말 25mg/5스쿱) 그룹 A(투석 전: 세션 시작 1시간 전), 그룹 B(투석 내: 세션 시작 2시간 후) , 그룹 C(투석간: 비투석일)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 상태에 미치는 영향
기간: 6주
|
주관적 종합 평가(SGA)를 사용하여 기준선에서 6주째 영양 상태 변화 평가
|
6주
|
|
혈압에 대한 효과
기간: 6주
|
기준선에서 6주째의 수축기 및 확장기 혈압 변화
|
6주
|
|
투석 적정성에 대한 영향
기간: 6주
|
기준선으로부터 6주째의 Kt/V 변화 추정
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI에 미치는 영향
기간: 6주
|
기준선에서 6주 BMI 평가 변화
|
6주
|
|
혈청 알부민에 대한 효과
기간: 6주
|
• 기준선에서 6주째 혈청 알부민 변화
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- 연구 의자: Amr Mohamed El Kazaz, MBBCh, Resident
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Nakashima A, Qureshi AR, Lindholm B, Heimburger O, Barany P, Stenvinkel P. Protein-energy wasting modifies the association of ghrelin with inflammation, leptin, and mortality in hemodialysis patients. Kidney Int. 2011 Apr;79(7):749-56. doi: 10.1038/ki.2010.487. Epub 2010 Dec 22.
- Agarwal R, Georgianos P. Feeding during dialysis-risks and uncertainties. Nephrol Dial Transplant. 2018 Jun 1;33(6):917-922. doi: 10.1093/ndt/gfx195.
- Kistler BM, Benner D, Burrowes JD, Campbell KL, Fouque D, Garibotto G, Kopple JD, Kovesdy CP, Rhee CM, Steiber A, Stenvinkel P, Ter Wee P, Teta D, Wang AYM, Kalantar-Zadeh K. Eating During Hemodialysis Treatment: A Consensus Statement From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Jan;28(1):4-12. doi: 10.1053/j.jrn.2017.10.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .