ビタミンD血清レベルとインプラントの早期失敗との相関関係 (EDIF)

ブローネマルク博士は 1960 年代にオッセオインテグレーションのプロセスを発見し、約 50 年前に最初の歯科インプラントを埋入しました。 それ以来、歯科インプラントは従来の補綴治療の選択肢に代わる基本的な選択肢となりました。 歯科インプラントに関する多くの臨床研究が発表されています。 ほとんどの研究では、インプラント、プロテーゼの生存、およびインプラントに隣接する骨の反応に関するデータが提示されています。 しかし、血清ビタミン D レベルと歯科インプラントの安定性との間に相関関係があるかどうかを調査した研究はほとんどありません。

インプラントと骨の間の形成境界面であるオッセオインテグレーションは、歯科インプラントを成功させるための基本的なステップです。 さまざまな原因によって異なりますが、そのいくつかを挙げると、外科的および補綴的要因（手術技術、術者の経験、補綴物の負荷のタイミングと種類、補綴物のリハビリテーションの質）、インプラント関連の要因（材質、デザイン、および表面）、および患者関連の要因（移植部位の骨の量/質および宿主の反応）です。 歯科インプラントの機械的安定性は、オッセオインテグレーションを成功させるための必須条件です。 インプラントの穴あけ部位の歯槽骨の構造は、固定された骨内歯科インプラントの成功を左右します。 その直後および数か月後、宿主組織がアロプラスチック物質を生来の骨構造に生物学的に組み込む一連の細胞および分子イベントが発生します。 皮質骨はねじり荷重に耐え、より高い初期安定性を提供するため、海綿骨は血管が豊富で、したがって間葉前駆細胞を供給するための血管構造が豊富です。 この意味で、オッセオインテグレーションの複雑かつ動的なプロセスは、固定後にインプラント表面が骨細胞に囲まれて新たな骨を形成する接触骨形成によって、または既存の組織の破骨細胞形成が骨形成に先行する遠隔骨形成によって発生する可能性があります。 主に外科手術および補綴プロトコル（設計、スレッド、マイクロおよびナノトポグラフィー（表面）処理、成長因子の追加）に導入されたすべての改善にもかかわらず、そのすべてが歯科インプラントの生存率をさらに向上させ、以前はインプラントの即時埋入と歯科インプラントの即時負荷により高い失敗率と関連付けられていた処置の達成を可能にしました。 一方、このような改善があったとしても、その原因を認識することが不可能な失​​敗が数パーセントあるようです。 時系列基準に基づいて、失敗は「早期歯科インプラント失敗」（EDIF）または「後期歯科インプラント失敗」（LDIF）のいずれかに分類できます。 EDIF はオッセオインテグレーションの失敗が原因であり、骨治癒の障害を示しますが、LDIF はオッセオインテグレーションの喪失が原因です。 どちらも異なる病因を持っています。 LDIF は、感染、咬合時の過負荷、インプラント コンポーネントの破損に関連しています。 EDIFは通常、不適切な手術および補綴プロトコル、レシピエント部位の骨量または質の低下、習慣（喫煙および機能不全）、またはオッセオインテグレーションを危険にさらす全身状態によって引き起こされます。 オッセオインテグレーションの欠如による初期の失敗は、現代のインプラント学の悪夢の 1 つです。 しかし、一部の患者カテゴリーは他のカテゴリーに比べて特にこのウイルスに対して脆弱であると思われるため、それを患者の全身的健康状態と相関させることが可能である可能性があります。 ビタミン D は、歯科インプラントの失敗に影響を与える可能性がある全身疾患の 1 つですが、歯科文献ではほとんど言及されていません。 今日、ビタミン D は世界的な公衆衛生上の懸念であり、ビタミン D は、血清 25(OH) レベルが 10 ng/mL 未満の場合は欠乏し、血清レベルが 10 ～ 30 ng/mL の場合は不十分で、血清レベルが 30 ng/mL を超える場合に最適であると考えられています。 ビタミンD欠乏症は、不適切な食事摂取や日光への曝露不足によって引き起こされることがあります。 ビタミンD、脂溶性ホルモンは、リン酸カルシウムの恒常性とミネラル骨代謝を調節します。 最初に肝臓、次に腎臓での水酸化により活性型（1,25-ジヒドロキシビタミンD3）に変換されます。 骨芽細胞の骨基質の生成を刺激し、骨吸収と結合して骨リモデリングを形成および最適化します。 腸内でのカルシウムの吸収を高め、PTHの分泌と全身の骨吸収を減少させ、破骨細胞形成を阻害する可能性があります。 歯科インプラントのオッセオインテグレーション中のビタミン D の効果は、文献では依然として限られています。 動物では、Kelly et al.らは、ビタミン D 欠乏症のラットのオッセオインテグレーション プロセスを研究し、インプラント埋入後 2 週間後に BIC 値と機械的骨強度が低下したことを報告しました。 インプラントの失敗は、集団内のビタミンD有病率の上昇不足によって混乱する可能性があることは注目に値します。 周ら。らは、ビタミンDによる8週間の経口治療後のラットにおけるチタンスクリュー固定を報告し、インプラント周囲の骨密度、骨とインプラントの接触（1.5倍）およびインプラント周囲の小柱の微細構造が顕著に増加したことを報告した。 最近、犬に埋め込まれた即時インプラントの表面にビタミン D (10%) およびメラトニン (5%) 溶液を局所塗布することが評価されました。 両方の局所塗布により、手術後 12 週間でインプラント周囲の新骨形成が大幅に改善され、歯槽頂部の骨損失が減少しました。これは、ビタミン D とオッセオインテグレーションの初期段階との間の正の相関を際立たせています。 したがって、これらの結果は、ビタミン D がインプラント挿入後の骨の治癒に影響を与えることを示唆している可能性があります。 Schulze-Spateらは、ヒトを対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験において、ビタミンDレベルの上昇に関連して骨リモデリング活性が高いことを発見したと報告した。 早期インプラント失敗と血清ビタミン D レベルの低下とを関連付ける後ろ向き研究では、インプラント失敗率の発生率が高いことが示されましたが、両方の要因間の相関関係は判断できませんでした。 したがって、ビタミンDは骨の健康とインプラントの治癒を改善すると考えられます。 本研究は、2020年2月から2021年2月までにアインシャムス大学歯学部口腔顎顔面外科学科の外来を受診した患者の中から、遅延インプラントを希望する患者から選ばれます。 以下のデータが診断チャートを通じて各患者から収集されます: 個人データ、主訴、完全な病歴、歯科歴、家族歴、および喫煙、アルコール摂取、口腔衛生に関連する習慣などの個人的な習慣。 研究プロトコルはすべての候補者に説明され、参加前に各患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 すべてのデータは、アインシャムス大学歯学部の倫理委員会によって審査されます。

適格基準：

I. 包含基準:

1. 酵素免疫測定法検査によるビタミンDが十分、不十分、または欠乏している患者。
2. Cawood および Howell 分類のクラス III による水平隆線幅および垂直隆線高さを有する患者。
3. 直径、長さ、製造などのインプラントのパラメータが一致している患者。
4. 口腔衛生対策に対する患者の遵守。
5. 研究におけるすべての要件を遵守し、インフォームドコンセントに署名すること。
6. 十分なアーチ間スペースを持つ患者。

II.除外基準:

1. 免疫系の疾患または転帰に影響を与える可能性のある病状を患っている患者。
2. 静脈内および/または経口ビスホスホネートの使用歴のある患者。
3. インプラント埋入部位の病理学的病変。
4. 妊娠中または授乳中の母親の患者。
5. 喫煙者の患者さん。
6. 口腔衛生習慣が悪く、モチベーションや改善が難しい患者。
7. 頭頸部領域への放射線照射歴のある患者。
8. 歯槽堤またはサイナスリフトの術前増強が必要な患者。

9. 患者は直ちにインプラントを埋入する必要があります。 A-術前フェーズ 1- 臨床検査:

   • 軟組織の健康と量を確認するためのインプラント埋入部位の臨床検査。
   • 研究モデルは、アーチ間の空間を評価し、将来のインプラントの部位に関する咬合を分析するために準備され、関節化されています。 2- 放射線検査:

   • コーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）は、インプラント埋入部位の歯槽堤の高さと幅を評価するために各患者に対して行われます。 3- 臨床検査: 25-ヒドロキシビタミン D レベルは、酵素免疫測定法 (EIA) 検査を使用して術前に各患者に対して行われ、平均血清ビタミン D ステータスによって次のように分類されます。 [26]

     1. 十分な、25 (OH) D >30 ng/mL (>75 nmol/L)
     2. 不十分、25 (OH) D 10 ～ 30 ng/mL (50 ～ 75 nmol/L)
     3. 欠乏、25 (OH) D <10 ng/mL (<50 nmol/L)。 B- 手術段階
   • すべての患者は、メーカーの穴あけプロトコルに従って、局所麻酔下で歯科インプラントを受けます。
   • 初期インプラントの安定性は、Osstell® を使用して、ISQ (インプラント安定性指数) 読み取り値 (R0) の観点から分析されます。 C-術後フェーズ 1- 術後の指示:

患者様ごとに次のような書面でお渡しします。

• 浮腫を軽減するために、最初の 24 時間 (30 分ごとに 10 分)、凍傷を避けるために布で包んだアイスパックを手術部位の口外に当てます。
• 初日に続いて、1 週間に 1 日 3 ～ 5 回、温かい生理食塩水で優しく洗い流してください。
• 最初の24時間は激しいうがいを避けてください。
• 最初の24時間は熱い食べ物や飲み物を避けてください。 2- 術後投薬: アモキシシリン/クラブラン酸 875mg/125mg 経口錠剤 (Augmantin®) を術後 5 日間 1 日 2 回処方します (またはペニシリンにアレルギーのある患者にはクリンダマイシン 300 mg <Clindam®> を 1 日 3 回) 処方します。 [ ジクロフェナク カリウム 50mg 経口錠剤 (Cataflam®) を 1 日 3 回、3 日間服用し、その後は鎮痛および抗炎症効果のために必要なときにいつでも服用してください。
• 術後 2 日目から 1 日 3 回、0.125% クロロヘキシジン HCL (ヘキシトール®) で口腔洗浄を開始し、連続 2 週間続けます。 3- 術後の評価:
• 全体的な治癒過程を評価し、良好な口腔衛生を確保するために、すべての患者は術後 1 週間後に呼び戻されます。 この診察の際に縫合糸は抜糸されます。
• 術後 12 週間 (R12) に、すべての患者は、ISQ 読み取りの観点から Osstell® を使用してインプラントの安定性を再評価するよう呼び戻され、各患者は補綴物の修復に備えて、インプラントの部位に応じた十分な治癒期間の後にヒーリングアバットメントを受け取ります。
• すべての患者は、計画された治療計画に従って必要な補綴物の修復を受けます。 すべてのデータは、ビタミン D 血清レベルと ISQ 測定値 (R0 および R12) を相関付ける統計分析用に表にまとめられます。