Корреляция между уровнем витамина D в сыворотке крови и ранним отторжением имплантата (EDIF)

Бранемарк открыл процесс остеоинтеграции в 1960-х годах и установил первый зубной имплантат около 50 лет назад. С тех пор зубной имплантат стал основной альтернативой традиционным методам протезирования. Опубликовано множество клинических исследований зубных имплантатов. В большинстве исследований представлены данные о приживаемости имплантатов, протезов и реакции кости, прилегающей к имплантатам. Однако лишь в нескольких исследованиях изучалась возможная корреляция между уровнями витамина D в сыворотке крови и стабильностью зубных имплантатов.

Остеоинтеграция, формирование интерфейса между имплантатом и костью, является основным шагом к успеху зубного имплантата. Хотя это зависит от множества причин, упомянем некоторые из них: хирургические и ортопедические факторы (хирургическая техника, опыт оператора, время и тип ортопедической нагрузки и качество ортопедической реабилитации), факторы, связанные с имплантатами (материал, дизайн и поверхность), и факторы, связанные с пациентом (объем/качество кости в месте реципиента и реакция хозяина). Механическая стабильность дентального имплантата является необходимым условием успешной остеоинтеграции. Архитектура альвеолярной кости места сверления имплантата определяет успех фиксированных внутрикостных зубных имплантатов. Сразу же и в течение нескольких месяцев после этого происходит ряд клеточных и молекулярных событий, когда ткани хозяина биологически интегрируют аллопластический материал в нативную костную структуру. Поскольку кортикальная кость выдерживает скручивающую нагрузку и обеспечивает более высокую начальную стабильность, губчатая кость богата сосудистыми каналами и, следовательно, сосудистой сетью для снабжения мезенхимальных клеток-предшественников. В этом смысле сложный и динамичный процесс остеоинтеграции может происходить посредством контактного остеогенеза, когда поверхность имплантата после фиксации окружена костными клетками с образованием кости de novo, или посредством дистанционного остеогенеза, когда формированию кости предшествует остеокластогенез существующей ткани. Несмотря на все усовершенствования, внесенные в основном в хирургические и ортопедические протоколы (дизайн, нити, микро- и нанотопографическая (поверхностная) обработка и добавление факторов роста), все они и многое другое улучшают приживаемость дентальных имплантатов, позволяя выполнять процедуры, которые ранее были связаны с высокой частотой неудач, таких как немедленная установка имплантата и немедленная нагрузка на дентальный имплантат. Между тем при таком улучшении, но при нескольких процентах неудач, кажется невозможным распознать его этиологию. Основываясь на хронологических критериях, отказы можно классифицировать как «ранние отказы зубных имплантатов» (EDIF) или «поздние отказы зубных имплантатов» (LDIF). EDIF связаны с неудачной остеоинтеграцией, что указывает на нарушение заживления кости, тогда как LDIF связаны с потерей остеоинтеграции. Оба имеют разную этиологию. LDIF связан с инфекцией, окклюзионной перегрузкой и выходом из строя компонентов имплантата. EDIF обычно вызывается неадекватными хирургическими и ортопедическими протоколами, низким объемом или качеством кости в месте реципиента, привычками (курение и парафункции) или системными состояниями, которые ставят под угрозу остеоинтеграцию. Ранние неудачи из-за отсутствия остеоинтеграции — один из кошмаров современной имплантологии. Но поскольку некоторые категории пациентов кажутся более уязвимыми для него, чем что-либо еще, можно было бы связать его с системным состоянием здоровья пациента. Витамин D является одним из системных заболеваний, которые могут влиять на отторжение зубных имплантатов, но почти не упоминаются в стоматологической литературе. Сегодня витамин D представляет собой проблему общественного здравоохранения во всем мире, дефицит витамина D считается при уровне 25(OH) в сыворотке <10 нг/мл, недостаточным при уровне в сыворотке 10-30 нг/мл и оптимальным при уровне в сыворотке >30 нг/мл. Дефицит витамина D может возникнуть в результате неправильного питания и недостаточного воздействия солнечного света. Витамин D, жирорастворимый гормон, регулирует гомеостаз фосфата кальция и метаболизм костной ткани. Он превращается в активную форму (1,25-дигидроксивитамин D3) путем гидроксилирования сначала в печени, затем в почках. Он стимулирует выработку костного матрикса остеобластами, связывая резорбцию кости с формированием и оптимизацией ремоделирования кости. Поскольку он увеличивает абсорбцию кальция в кишечнике и, таким образом, снижает секрецию ПТГ и системную резорбцию кости с возможным ингибированием остеокластогенеза. Влияние витамина D на остеоинтеграцию дентального имплантата в литературе ограничено. У животных Kelly et al. изучали процесс остеоинтеграции у крыс с дефицитом витамина D и сообщили о более низких значениях BIC и механической прочности кости через 2 недели после установки имплантата. Следует отметить, что отторжение имплантата может быть связано с повышенной распространенностью дефицита витамина D в популяции. Чжоу и др. сообщили о фиксации титановыми винтами у крыс после 8 недель перорального лечения витамином D со значительным увеличением плотности кости вокруг имплантата, контакта кости с имплантатом (в 1,5 раза выше) и трабекулярной микроархитектоники вокруг имплантата. Недавно оценивалось местное применение растворов витамина D (10%) и мелатонина (5%) на поверхности имплантатов, установленных у собак. Оба вида местного применения значительно улучшили формирование новой кости вокруг имплантатов и уменьшили потерю костной ткани через 12 недель после операции, что свидетельствует о положительной корреляции между витамином D и ранними стадиями остеоинтеграции. Таким образом, эти результаты могут свидетельствовать о влиянии витамина D на заживление кости после установки имплантата. Schulze-Spate et al. в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании на людях сообщили об обнаружении более высокой активности ремоделирования кости, связанной с более высоким уровнем витамина D. Ретроспективное исследование корреляции между ранним отторжением имплантата и низким уровнем витамина D в сыворотке показало более высокую частоту отторжения имплантата, но корреляцию между обоими факторами установить не удалось. Следовательно, витамин D, по-видимому, улучшает здоровье костей и заживление имплантатов. Настоящее исследование будет отобрано среди тех, кто ищет зубной имплантат с задержкой, выбранных из тех, кто посещал амбулаторную клинику отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Айн-Шамс с февраля 2020 года по февраль 2021 года. Следующие данные будут собраны от каждого пациента с помощью диагностической карты следующим образом: личные данные, основная жалоба, полная история болезни, стоматологическая история, семейная история и личные привычки, такие как курение, употребление алкоголя и привычки, связанные с гигиеной полости рта. Протокол исследования будет разъяснен всем потенциальным кандидатам, и перед участием каждого пациента будет получено письменное информированное согласие. Все данные будут рассмотрены комиссией по этике стоматологического факультета Университета Айн-Шамс.

Критерии приемлемости:

I. Критерии включения:

1. Пациенты с достаточным, недостаточным и дефицитным содержанием витамина D по данным иммуноферментного анализа.
2. Пациенты с горизонтальной шириной гребня и вертикальной высотой гребня в соответствии с классом III по классификации Cawood и Howell.
3. Пациенты с соответствующими параметрами имплантата, включая диаметр, длину и изготовление.
4. Соблюдение пациентами мер гигиены полости рта.
5. Соблюдение всех требований при проведении исследования и подписание информированного согласия.
6. Пациент с достаточным межзубным пространством.

II. Критерий исключения:

1. Пациенты с заболеваниями иммунной системы или любым заболеванием, которое может повлиять на исход.
2. Пациенты с историей внутривенного и / или перорального использования бисфосфонатов.
3. Патологические изменения в месте установки имплантата.
4. Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
5. Больные курильщики.
6. Пациенты с плохими привычками гигиены полости рта, которые не поддаются мотивации и улучшению.
7. Пациенты с облучением области головы и шеи в анамнезе.
8. Пациенты, которым требуется предоперационная аугментация альвеолярного гребня или синус-лифтинг.

9. Пациенты нуждаются в немедленной установке имплантата. A-Предоперационная фаза 1- Клиническое обследование:

   • Клинический осмотр места установки имплантата на предмет состояния и количества мягких тканей.
   • Модели для исследования будут подготовлены и сочленены для оценки межзубного пространства и анализа окклюзии относительно места установки будущего имплантата. 2- Рентгенологическое исследование:

   • Каждому пациенту будет проводиться конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) для оценки высоты и ширины альвеолярного гребня в месте установки имплантата. 3- Лабораторное исследование: уровень 25-гидроксивитамина D будет определяться для каждого пациента перед операцией с использованием теста иммуноферментного анализа (ИФА), классифицированного по среднему уровню витамина D в сыворотке следующим образом: [26]

     1. Достаточно, 25(OH)D >30 нг/мл (>75 нмоль/л)
     2. Недостаточный, 25 (OH) D 10–30 нг/мл (50–75 нмоль/л)
     3. Дефицит, 25(OH)D <10 нг/мл (<50 нмоль/л). B- Хирургическая фаза
   • Все пациенты будут получать зубные имплантаты под местной анестезией в соответствии с протоколом сверления производителя.
   • Исходная стабильность имплантата будет проанализирована с помощью Osstell® с точки зрения показателя ISQ (коэффициент стабильности имплантата) (R0). C-Послеоперационная фаза 1- Послеоперационные инструкции:

Каждому пациенту в письменном виде выдается:

• Прикладывать пакеты со льдом, завернутые в ткань, чтобы избежать обморожения, на область операции экстраорально в течение первых 24 часов (по 10 минут каждые 30 минут) для уменьшения отека.
• После первого дня мягкое полоскание теплым физиологическим раствором 3-5 раз/день в течение 1 недели.
• Избегать интенсивного полоскания горла в течение первых 24 часов.
• Избегать горячей еды и питья в течение первых 24 часов. 2- Послеоперационные препараты: амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг пероральные таблетки (Аугмантин®) назначают два раза в день в течение 5 дней после операции (или клиндамицин 300 мг <Клиндам®> у пациентов с аллергией на пенициллин 3 раза в день). [ Диклофенак калия 50 мг пероральные таблетки (Cataflam®) три раза в день в течение 3 дней, а затем, когда это необходимо, для облегчения боли и противовоспалительного эффекта.
• Полоскания полости рта 0,125% раствором хлоргексидина HCL (Hexitol®) три раза в день, начиная со второго дня после операции, и продолжались в течение двух недель подряд. 3- Послеоперационная оценка:
• Все пациенты будут отозваны через неделю после операции, чтобы оценить общий процесс заживления и обеспечить хорошую гигиену полости рта. Швы будут сняты на этом приеме.
• Через 12 недель после операции (R12) все пациенты будут отозваны для повторной оценки стабильности имплантата с помощью Osstell® с точки зрения чтения ISQ, и каждый пациент получит формирователь десны после адекватного периода заживления в соответствии с местом установки имплантата в рамках подготовки к ортопедической реставрации.
• Все пациенты получат необходимое протезирование в соответствии с планом лечения. Все данные будут сведены в таблицу для статистического анализа, чтобы соотнести уровень витамина D в сыворотке крови и показатели ISQ (R0 и R12).