Korrelasjon mellom vitamin D-serumnivå og tidlig implantasjonssvikt (EDIF)

Brånemark oppdaget prosessen med osseointegrasjon på 1960-tallet og plasserte det første tannimplantatet for rundt 50 år siden. Siden den gang har tannimplantat blitt et grunnleggende alternativ til konvensjonelle protesebehandlingsalternativer. Mange kliniske studier på tannimplantater er publisert. De fleste studier presenterer data om implantat, proteseoverlevelse og om beinrespons ved siden av implantatene. Imidlertid har kun få studier undersøkt om det er noen mulig sammenheng mellom serumnivåer av vitamin D og tannimplantatstabilitet.

Osseointegrasjon, formasjonsgrensesnittet mellom implantat og bein, er grunnleggende trinn for suksess med tannimplantater. Selv om det avhenger av forskjellige årsaker, nevne noen av dem: kirurgiske og protetiske faktorer (kirurgisk teknikk, operatørerfaring, tidspunkt og type protesebelastning, og kvaliteten på proteserehabilitering), implantatrelaterte faktorer (materiale, design og overflate) og pasientrelaterte faktorer (benvolum/kvalitet på mottakerstedet og vertsrespons). Mekanisk stabilitet av tannimplantat er en forutsetning for vellykket osseointegrasjon. Den alveolære beinarkitekturen til implantatborestedet dikterer suksessen til forankrede endossøse tannimplantater. Umiddelbart og opptil flere måneder etterpå oppstår en rekke cellulære og molekylære hendelser der vertsvev biologisk integrerer det alloplastiske materialet i den naturlige beinstrukturen. Ettersom kortikalt bein tåler torsjonsbelastning og gir høyere initial stabilitet, er spongøst bein rikere på vaskulære kanaler og dermed vaskulatur for å forsyne mesenkymale stamceller. I denne forstand kan den komplekse og dynamiske prosessen med osseointegrasjon skje via kontaktosteogenese, hvor implantatoverflaten er omgitt av benceller etter fiksering for å danne de novo bein, eller via distanseosteogenese, der bendannelse innledes av osteoklastogenesen av det eksisterende vevet. Til tross for alle forbedringer som hovedsakelig ble introdusert på kirurgiske og protetiske protokoller (design, tråder, mikro- og nano-topografiske (overflate) behandlinger og tillegg av vekstfaktorer), forbedrer alle og flere tannimplantatoverlevelsesraten, noe som gjør det mulig å gjennomføre prosedyrer, tidligere assosiert med høy sviktfrekvens som umiddelbar implantatplassering og umiddelbar implantatplassering. I mellomtiden med en slik forbedring, men det er få prosent av feil synes umulig å gjenkjenne sin etiologi. Basert på kronologiske kriterier kan feil klassifiseres som enten "tidlige dental implant failures" (EDIFs) eller "late dental implant failures" (LDIFs). EDIF-er skyldes mislykket osseointegrasjon, noe som indikerer nedsatt beinheling, mens LDIF-er skyldes tap av osseointegrasjon. Begge har forskjellige etiologier. LDIF er relatert til infeksjon, okklusal overbelastning og svikt i implantatkomponentene. EDIF er vanligvis forårsaket av utilstrekkelige kirurgiske og protetiske protokoller, lavt benvolum eller kvalitet på mottakerstedet, vaner (røyking og parafunksjoner), eller systemiske tilstander som truer osseointegrasjonen. Tidlige feil på grunn av mangel på osseointegrasjon er et av moderne implantologiske mareritt. Men siden noen pasientkategorier ser ut til å være spesifikke sårbare for det mer enn andre, kan det være mulig å korrelere det til pasientens systemiske helsetilstand. Vitamin D er en av denne systemiske tilstanden som kan ha innvirkning på tannimplantatsvikt, men knapt nevnt i tannlitteraturen. I dag er vitamin D et verdensomspennende folkehelseproblem, vitamin D anses å være mangelfullt når serum 25(OH)-nivåer er <10 ng/ml, utilstrekkelig når serumnivåer er 10-30 ng/ml, og optimalt med serumnivåer på >30 ng/mL. Vitamin D-mangel kan skyldes utilstrekkelig diettinntak og utilstrekkelig eksponering for sollys. Vitamin D, fettløselig hormon regulerer kalsiumfosfathomeostase og mineralsk beinmetabolisme. Det omdannes til den aktive formen (1,25-dyhydroksyvitamin D3) ved hydroksylering, først i leveren og deretter i nyrene. Det stimulerer osteoblastbeinmatriseproduksjonen, kobler benresorpsjon for å danne og optimere beinremodellering. Ettersom det øker kalsiumabsorpsjonen i tarmen og dermed reduserer PTH-sekresjonen og systemisk benresorpsjon med en mulig hemming av osteoklastogenese. Vitamin D-effekt under tannimplantat osseointegrasjon er fortsatt begrenset i litteraturen. Hos dyr, Kelly et al. studerte osseointegrasjonsprosessen hos rotter med mangel på vitamin D og rapporterte lavere BIC-verdier og mekanisk beinstyrke etter 2 uker postimplantasjon. Bemerkelsesverdig at implantatsvikt kan forvirres av økt mangel på vitamin D-prevalens i populasjoner. Zhou et al. rapporterte titanskruefiksering hos rotter etter 8 ukers oral behandling med vitamin D, med signifikant økning av peri-implantat bentetthet, bein-implantat kontakt (1,5 ganger høyere) og peri-implantat trabekulær mikroarkitektur. Nylig ble lokal påføring av vitamin D (10 %) og melatonin (5 %) løsninger på overflaten av implantater plassert hos hunder evaluert. Begge topiske applikasjoner forbedret betydelig ny beindannelse rundt implantater og reduserte crestal-beintap 12 uker etter operasjonen, og skilte seg ut positiv korrelasjon mellom vitamin D og tidlige stadier av osseointegrasjon. Derfor kan disse resultatene tyde på at vitamin D har effekt på beinheling etter implantatinnsetting. Schulze-Spate et al., i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie på mennesker, rapporterte å finne en høyere beinremodelleringsaktivitet relatert til høyere vitamin D-nivåer. En retrospektiv studie korrelerte tidlig implantatsvikt og lave serumnivåer av vitamin D viste en høyere forekomst av implantatsviktfrekvensen, men en korrelasjon mellom begge faktorene kunne ikke fastslå. Derfor ser vitamin D ut til å forbedre beinhelsen og implantatheling. Denne studien vil bli valgt blant de som søker forsinket tannimplantat valgt fra de som går på poliklinikken ved Oral and Maxillofacial Surgery Department ved Det odontologiske fakultet, Ain Shams University fra februar 2020 til februar 2021. Følgende data vil bli samlet inn fra hver pasient gjennom diagnoseskjemaet som følger: Personopplysninger, hovedklage, fullstendig sykehistorie, tannhistorie, familiehistorie og personlige vaner som røyking, alkoholforbruk og vaner knyttet til munnhygiene. Studieprotokollen vil bli forklart for alle potensielle kandidater, og et skriftlig informert samtykke vil bli mottatt fra hver pasient før deltakelse. Alle data vil bli gjennomgått av etiske forpliktelser ved fakultetet for odontologi Ain Shams University.

Kvalifikasjonskriterier:

I. Inkluderingskriterier:

1. Pasienter med vitamin D tilstrekkelig, utilstrekkelig og mangelfull i henhold til Enzyme Immunoassay test.
2. Pasienter med horisontal mønebredde og vertikal mønehøyde, i henhold til klasse III i Cawood og Howell-klassifiseringen.
3. Pasienter med matchede parametre for implantat, inkludert diameter, lengde og produksjon.
4. Pasienters etterlevelse av munnhygienetiltak.
5. Overholdelse av alle krav i studien og signering av det informerte samtykket.
6. Pasient med tilstrekkelig mellomrom.

II. Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med sykdommer i immunsystemet eller enhver medisinsk tilstand som kan påvirke utfallet.
2. Pasienter med historie med intravenøs og/eller oral bruk av bisfosfonater.
3. Patologiske lesjoner på stedet for implantatplassering.
4. Pasienter som er gravide eller ammende mødre.
5. Røykere pasienter.
6. Pasienter med dårlige munnhygienevaner som ikke er mottagelig for motivasjon og forbedring.
7. Pasienter med historie med bestråling av hode- og nakkeregionen.
8. Pasienter som trenger pre-kirurgisk forsterkning for alveolarryggen eller sinusløftet.

9. Pasienter trenger øyeblikkelig implantatplassering. A-Preoperativ Fase 1 – Klinisk undersøkelse:

   • Klinisk undersøkelse av implantatplasseringsstedet for å sikre helsen og mengden av bløtvev.
   • Studiemodeller vil ha utarbeidet og artikulert for å vurdere rom mellom buer og analysere okklusjonen med hensyn til stedet for det fremtidige implantatet. 2- Røntgenundersøkelse:

   • Cone Beam Computed Tomography (CBCT) vil bli utført for hver pasient for å evaluere høyden og bredden på alveolarryggen på stedet for implantatplassering. 3- Laboratorieundersøkelse: 25-hydroksy vitamin D-nivå vil bli utført for hver pasient preoperativ ved bruk av Enzyme Immunoassay (EIA) test kategorisert etter gjennomsnittlig serum vitamin D-status som følger: [26]

     1. Tilstrekkelig, 25 (OH) D >30 ng/ml (>75 nmol/L)
     2. Utilstrekkelig, 25 (OH) D 10-30 ng/ml (50-75 nmol/L)
     3. Mangelfull, 25 (OH) D <10 ng/mL (<50 nmol/L). B- Kirurgisk fase
   • Alle pasienter vil motta tannimplantater under lokalbedøvelse i henhold til produsentens boreprotokoll.
   • Den innledende implantatstabiliteten vil bli analysert med Osstell® i form av ISQ (Implant Stability Quotient) avlesning (R0). C-Post-operative Fase 1- Post-operative instruksjoner:

Vil bli gitt for hver pasient på en skriftlig måte som følger:

• For å påføre isposer, pakket inn i en klut for å unngå frostskader, på operasjonsstedet ekstraoralt de første 24 timene (10 minutter hvert 30. minutt) for å redusere ødem.
• Etter den første dagen, forsiktig skylling med varmt saltvann 3-5 ganger daglig i 1 uke.
• For å unngå kraftig gurgling de første 24 timene.
• For å unngå varm mat eller drikke de første 24 timene. 2- Postoperative medisiner: Amoxicillin/klavulansyre 875mg/125mg oral tablett (Augmantin®) vil foreskrives to ganger daglig i 5 dager postoperativt (eller Clindamycin 300 mg <Clindam®> hos pasienter som er allergiske mot penicillin 3 ganger daglig). [ Diklofenakkalium 50 mg oral tablett (Cataflam®) tre ganger daglig i 3 dager, og deretter når det er nødvendig for smertelindring og antiinflammatorisk effekt.
• Munnskylling med 0,125 % klorhexidin HCL (Hexitol®) tre ganger daglig fra andre dag postoperativt og fortsatte i to påfølgende uker. 3- Postoperativ vurdering:
• Alle pasienter vil bli tilbakekalt en uke postoperativt for å vurdere den generelle helingsprosessen og sikre god munnhygiene. Suturene fjernes ved denne avtalen.
• 12 uker postoperativt (R12), vil alle pasienter bli tilbakekalt for å revurdere implantatets stabilitet ved bruk av Osstell® når det gjelder ISQ-avlesning, og hver pasient vil motta healing abutment etter en tilstrekkelig tilhelingsperiode i henhold til stedet for implantatet som forberedelse til proteserestaureringen.
• Alle pasienter vil få nødvendig proteserestaurering i henhold til planlagt behandlingsplan. Alle data vil bli tabellert for statistisk analyse for å korrelere vitamin D-serumnivå og ISQ-avlesninger (R0 og R12)