ドローンによる生物学的サンプルの輸送と歩行 (DBT - ドローンによる生物学的サンプル輸送) (DBT)
2024年3月4日 更新者：University Hospital, Caen
シュ・カーン・ノルマンディーでの歩行と比較したドローンによる生体サンプル輸送の評価
生体サンプルの輸送は、医療施設における前分析プロセスの重要なステップであり、サンプルが良好な状態で輸送されることを保証するための品質要件 (NF:EN:ISO 151989) を満たす必要があります。
まだ実験段階にあるドローンベースの航空輸送は、健康を含む社会のあらゆる分野で無人航空機の開発という航空革命に参加しています。
CHU de CAENの生物学センターとINNOVABIO生物資源センターがDelibrone社と協力して主導するこの最初のプロジェクトでは、医学生物学検査（生化学、血液学、止血）のさまざまなパネルの質、人々（感染の可能性のあるサンプル）の安全性、配送時間の制御、輸送温度の制御に関して、ドローンによる輸送モードと参考資料の輸送の実際の状態での実現可能性を評価することができます。 15〜25℃）。 サンプルは30人の健康なボランティアから採取され、合計23件の血液検査が行われます。
調査の概要
詳細な説明
健康なボランティアのサンプルに対して行われた一連の血液検査には次のものが含まれます。
- Na、K、Cl、HCO3-
- 総タンパク質
- Ca
- クレアチニン、尿素
- アルブミン
- ビリルビン
- 肝臓トランスアミナーゼ（ALT、AST）
- アルカリホスファターゼ
- GGT
- LDH
- C反応性タンパク質
- 全血球計算
- 沈降速度
- PT
- アプト
- フィブリノーゲン
- D-ダイマー
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Caen、フランス、14000
- CHU Caen Normandie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康なボランティア
除外基準:
- 以前から知られていた不健康なボランティア
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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歩行者交通
現在使用されている交通手段
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生体サンプルの輸送と分析
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ドローン輸送
革新的な輸送手段
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生体サンプルの輸送と分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナトリウム検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のナトリウム（mmol/L）結果の評価差。
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1日
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カリウム検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のカリウム（mmol/L）結果の評価差。
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1日
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塩素検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後の塩素（mmol/L）結果の評価差。
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1日
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重炭酸塩試験への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後の重炭酸塩（mmol/L）結果の評価差。
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1日
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タンパク質検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のタンパク質（g/L）結果の評価差。
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1日
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カルシウム検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のカルシウム（mmol/L）結果の評価差。
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1日
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クレアチニン検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のクレアチニン（μmol/L）結果の評価差。
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1日
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尿素検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後の尿素（mmol/L）結果の評価差。
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1日
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アルブミン検査への影響
時間枠：1日
|
ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のアルブミン（g/L）結果の評価差。
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1日
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ビリルビン検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のビリルビン（μmol/L）結果の評価差。
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1日
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肝トランスアミナーゼ（ALT）検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後の肝臓トランスアミナーゼ（ALT、U/L）の結果の評価差。
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1日
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肝トランスアミナーゼ (AST) 検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後の肝臓トランスアミナーゼ（AST、U/L）の結果の評価差。
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1日
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アルカリホスファターゼ試験への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のアルカリホスファターゼ（U/L）結果の評価差。
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1日
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GGT テストへの影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のGGT（U/L）結果の評価差。
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1日
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LDH検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のLDH（U/L）結果の評価差。
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1日
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C反応性タンパク質検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のC反応性タンパク質（mg/L）の結果の評価差。
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1日
|
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赤血球数への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後の赤血球（T/L）結果の評価差。
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1日
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ヘモグロビン検査への影響
時間枠：1日
|
ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のヘモグロビン（g/dL）結果の評価差。
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1日
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白血球数への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後の白血球（G/L）結果の評価差。
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1日
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|
好中球細胞数への影響
時間枠：1日
|
ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後の好中球細胞（G/L）結果の評価差。
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1日
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リンパ球細胞数への影響
時間枠：1日
|
ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のリンパ球細胞（G/L）結果の評価差。
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1日
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|
血小板数への影響
時間枠：1日
|
ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後の血小板（G/L）結果の評価差。
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1日
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沈降速度試験への影響
時間枠：1日
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ドローン搬送（30サンプル）と歩行者搬送（30サンプル）後の沈降速度（mm）結果の評価差。
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1日
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PTテストへの影響
時間枠：1日
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ドローン搬送（30サンプル）と歩行者搬送（30サンプル）後のPT結果（秒と％）の評価差。
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1日
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A-PTT テストへの影響
時間枠：1日
|
ドローン搬送（30サンプル）と歩行者搬送（30サンプル）後のa-PTT結果（秒）の評価差。
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1日
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フィブリノゲン検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のフィブリノーゲン（g/L）結果の評価差。
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1日
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D-ダイマー検査への影響
時間枠：1日
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ドローン輸送（30サンプル）と歩行者輸送（30サンプル）後のD-Dimerの結果（ng/mL）の評価差。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザーのセキュリティの評価
時間枠：1日
|
ドローン事故やユーザーの怪我の報告
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1日
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ユーザーの安全性の評価
時間枠：1日
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ドローン輸送後に破損したサンプルの数（汚染リスク）を報告する
|
1日
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温度
時間枠：1日
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輸送中の温度測定。
2 つの条件での輸送中の周囲温度を考慮した評価。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Benjamin GILLET, MD、CHU Caen Normandie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月27日
一次修了 (実際)
2023年8月27日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。