Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drone Biological Samples Transport vs Walking (DBT - Drone Biology Transport) (DBT)

4. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Caen

Drone biologiske prøver transportevaluering sammenlignet med å gå i CHU CAEN NORMANDIE

Transport av biologiske prøver er et sentralt trinn i foranalyseprosessen i helseinstitusjoner og må oppfylle kvalitetskrav (NF:EN:ISO 151989) for å sikre at prøver transporteres inn er transportert under gode forhold.

Fortsatt i det eksperimentelle stadiet, deltar dronebasert lufttransport i den luftfartsrevolusjon av utviklingen av ubemannede fly om bord på alle områder av samfunnet, inkludert helse.

Dette første prosjektet, ledet av Biology Center og INNOVABIO Biological Resources Center i CHU de CAEN i samarbeid med selskapet Delivrone, vil tillate å evaluere gjennomførbarheten i reell tilstand av transportmåten med drone versus transport av referanse på kvaliteten på et variert panel av medisinsk biologi undersøkelser (biokjemi, hematologi og hemostasis, sikkerhet ved levering, kontroll av prøven ved levering, kontroll av prøven), av transporttemperaturen (15-25°C). Prøvene vil bli tatt på 30 friske frivillige med et totalt panel på 23 blodprøver utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Panel av blodprøver utført på friske frivillige prøver inkluderer:

  • Na, K, Cl, HC03-
  • totalt protein
  • Ca
  • Kreatinin, urea
  • Albumin
  • Bilirubin
  • Levertransaminaser (ALT, AST)
  • Alkalisk fosfatase
  • GGT
  • LDH
  • C-reaktivt protein
  • Fullstendig blodtelling
  • Sedimentasjonshastighet
  • PT
  • aPTT
  • Fibrinogen
  • D-Dimer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige, over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Usunne frivillige tidligere kjent
  • gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fotgjengertransport
Transportform som brukes i dag
Biologisk: Biologiske prøver transport og analyse
Biologiske prøver transport og analyse
Dronetransport
Innovativ transportform
Biologisk: Biologiske prøver transport og analyse
Biologiske prøver transport og analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning på natriumtest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av Natrium (mmol/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på kaliumtest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av Kalium (mmol/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på klortest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av Klor (mmol/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på bikarbonattest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av Bikarbonat (mmol/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på proteintest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av Protein (g/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på kalsiumtest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av kalsium (mmol/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på kreatinintest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av kreatinin (µmol/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på Urea-test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av Urea (mmol/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på albumintest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av Albumin (g/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på bilirubintest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av Bilirubin (µmol/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Effekt på levertransaminase (ALT) test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av levertransaminase (ALT, U/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på levertransaminase (AST) test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av levertransaminase (AST, U/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på alkalisk fosfatase-test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av alkalisk fosfatase (U/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på GGT-test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av GGT (U/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på LDH-test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av LDH (U/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på C-reaktivt proteintest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av C-reaktivt protein (mg/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på antall røde blodceller
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av røde blodlegemer (T/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på hemoglobintest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av hemoglobin (g/dL) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på antall hvite blodceller
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av hvite blodlegemer (G/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på antall nøytrofile celler
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av nøytrofile celler (G/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på lymfocytter celletall
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av lymfocyttceller (G/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på antall blodplater
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av blodplater (G/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på sedimentasjonshastighetstest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av sedimentasjonshastighet (mm) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på PT-test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av PT (sek og %) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på a-PTT-test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av a-PTT (sek) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Påvirkning på fibrinogentest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av Fibrinogen (g/L) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag
Innvirkning på D-Dimer-testen
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskjell mellom resultater av D-Dimer (ng/mL) etter dronetransport (30 prøver) versus fotgjengertransport (30 prøver).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av brukernes sikkerhet
Tidsramme: 1 dag
Rapporter ulykke med drone- eller brukerskader
1 dag
Evaluering av brukernes sikkerhet
Tidsramme: 1 dag
Rapporter antall brutte prøver (kontamineringsrisiko) etter dronetransport
1 dag
Temperatur
Tidsramme: 1 dag
Temperaturmåling under transporten. Evaluering av omgivelsestemperaturen under transporten under de to forholdene.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Studiestol: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22-0238
  • 2022-A02548-35 (Registeridentifikator: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere