- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05957497
Drone Biological Samples Transport vs Walking (DBT - Drone Biology Transport) (DBT)
Drone Biological Samples Transport Evaluation Jämfört med Promenader i CHU CAEN NORMANDIE
Transporten av biologiska prover är ett nyckelsteg i föranalysprocessen på sjukvårdsinrättningar och måste uppfylla kvalitetskrav (NF:EN:ISO 151989) för att säkerställa att prover transporteras in transporteras under goda förhållanden.
Fortfarande i experimentstadiet deltar drönarbaserade flygtransporter i den flygtekniska revolutionen av utvecklingen av obemannade flygplan ombord inom alla samhällsområden, inklusive hälsa.
Detta första projekt, som leds av Biology Center och INNOVABIO Biological Resources Center i CHU de CAEN i samarbete med företaget Delivrone, kommer att göra det möjligt att utvärdera genomförbarheten i verkligt tillstånd av transportsättet med drönare kontra transport av referenser på kvaliteten på en varierad panel av medicinska biologiundersökningar (biokemi, hematologi och hemostasis vid säkerhet vid leverans, kontroll av blodprover vid leverans, kontroll av blodprover), av transporttemperaturen (15-25°C). Proverna kommer att tas på 30 friska frivilliga med en sammanlagd panel av 23 utförda blodprover.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Panel av blodprover som utförts på friska frivilliga prover inkluderar:
- Na, K, Cl, HC03-
- totalt protein
- Ca
- Kreatinin, urea
- Albumin
- Bilirubin
- Levertransaminaser (ALT, AST)
- Alkaliskt fosfatas
- GGT
- LDH
- C-reaktivt protein
- Komplett blodräkning
- Sedimenteringshastighet
- PT
- aPTT
- Fibrinogen
- D-Dimer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer, över 18 år
Exklusions kriterier:
- Ohälsosamma frivilliga tidigare kända
- gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fotgängartransport
Transportsätt som används för närvarande
|
Transport och analys av biologiska prover
|
Drönartransport
Innovativt transportsätt
|
Transport och analys av biologiska prover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan på natriumtest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av natrium (mmol/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på kaliumtest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av kalium (mmol/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på klortest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av klor (mmol/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på bikarbonattest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av bikarbonat (mmol/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Effekt på proteintest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av Protein (g/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på kalciumtest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av kalcium (mmol/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Effekt på kreatinintest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av kreatinin (µmol/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på ureatest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av Urea (mmol/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på albumintest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av Albumin (g/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på bilirubintest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av Bilirubin (µmol/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Effekt på levertransaminas (ALT) test
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av levertransaminas (ALT, U/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Effekt på levertransaminas (AST) test
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av levertransaminas (AST, U/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på alkaliskt fosfatastest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av alkaliskt fosfatas (U/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på GGT-testet
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av GGT (U/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på LDH-test
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av LDH (U/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på C-reaktivt proteintest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av C-reaktivt protein (mg/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på antalet röda blodkroppar
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av röda blodkroppar (T/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på hemoglobintest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av hemoglobin (g/dL) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på antalet vita blodkroppar
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av vita blodkroppar (G/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på antalet neutrofila celler
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av neutrofila celler (G/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på lymfocyter cellräkning
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av lymfocytceller (G/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på antalet blodplättar
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av trombocyter (G/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på sedimentationshastighetstest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av sedimentationshastighet (mm) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på PT-test
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av PT (sek och %) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på a-PTT-test
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av a-PTT (sek) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på fibrinogentest
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av Fibrinogen (g/L) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Inverkan på D-Dimer-testet
Tidsram: 1 dag
|
Utvärderingsskillnad mellan resultat av D-Dimer (ng/mL) efter drönartransport (30 prover) kontra fotgängartransport (30 prover).
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av användarnas säkerhet
Tidsram: 1 dag
|
Rapportera olycka med drönare eller användarskador
|
1 dag
|
Utvärdering av användarnas säkerhet
Tidsram: 1 dag
|
Rapportera antal trasiga prover (kontaminationsrisk) efter drönartransport
|
1 dag
|
Temperatur
Tidsram: 1 dag
|
Temperaturmätning under transporten.
Utvärdering av omgivningstemperaturens respekt under transporten under de två förhållandena.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22-0238
- 2022-A02548-35 (Registeridentifierare: ID RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike