Транспортировка биологических образцов дронами по сравнению с ходьбой (DBT - Drone Biology Transport) (DBT)
4 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Caen
Оценка транспортировки биологических образцов дронами по сравнению с ходьбой в CHU CAEN NORMANDIE
Транспортировка биологических образцов является ключевым этапом процесса предварительного анализа в медицинских учреждениях и должна соответствовать требованиям качества (NF:EN:ISO 151989), чтобы обеспечить транспортировку образцов в хороших условиях.
Все еще на стадии эксперимента воздушный транспорт на основе дронов участвует в авиационной революции развития беспилотных летательных аппаратов на борту во всех сферах жизни общества, включая здравоохранение.
Этот первый проект, возглавляемый Центром биологии и Центром биологических ресурсов INNOVABIO CHU de CAEN в сотрудничестве с компанией Delivrone, позволит оценить осуществимость в реальных условиях вида транспорта с помощью дронов по сравнению с эталонным транспортом по качеству разнообразной панели медико-биологических исследований (биохимия, гематология и гемостаз), по безопасности людей (потенциально инфекционные образцы), по контролю времени доставки, по контролю температуры транспорта (15-25 °С). Образцы будут взяты у 30 здоровых добровольцев, в общей сложности будет проведено 23 анализа крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Панель анализов крови, проведенных на образцах здоровых добровольцев, включает:
- Na, K, Cl, HCO3-
- общий белок
- Ca
- креатинин, мочевина
- альбумин
- Билирубин
- Трансаминазы печени (АЛТ, АСТ)
- Щелочная фосфатаза
- ГГТ
- ЛДГ
- С-реактивный белок
- Полный анализ крови
- Скорость седиментации
- ПТ
- АЧТВ
- фибриноген
- D-димер
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы старше 18 лет
Критерий исключения:
- Известные ранее нездоровые добровольцы
- беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пешеходный транспорт
Вид транспорта, используемый в настоящее время
|
Транспортировка и анализ биологических образцов
|
|
Беспилотный транспорт
Инновационный вид транспорта
|
Транспортировка и анализ биологических образцов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на тест натрия
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами измерения натрия (ммоль/л) после перевозки дроном (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест калия
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами по калию (ммоль/л) после перевозки дроном (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест на хлор
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами определения хлора (ммоль/л) после транспортировки дроном (30 проб) по сравнению с пешим транспортом (30 проб).
|
1 день
|
|
Влияние на бикарбонатный тест
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами бикарбоната (ммоль/л) после транспортировки дроном (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест на белок
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами по белку (г/л) после транспортировки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест кальция
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами измерения кальция (ммоль/л) после транспортировки дроном (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест креатинина
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами креатинина (мкмоль/л) после перевозки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест мочевины
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами мочевины (ммоль/л) после транспортировки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на альбуминовый тест
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами альбумина (г/л) после перевозки дроном (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест на билирубин
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами билирубина (мкмоль/л) после перевозки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест печеночных трансаминаз (АЛТ)
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами печеночных трансаминаз (АЛТ, Ед/л) после перевозки дронами (30 проб) по сравнению с пешим транспортом (30 проб).
|
1 день
|
|
Влияние на тест печеночных трансаминаз (АСТ)
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами печеночных трансаминаз (АСТ, Ед/л) после перевозки дронами (30 образцов) по сравнению с пешим транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест щелочной фосфатазы
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами щелочной фосфатазы (Ед/л) после перевозки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест ГГТ
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами GGT (U/L) после транспортировки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест ЛДГ
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами LDH (U/L) после транспортировки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест на С-реактивный белок
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами С-реактивного белка (мг/л) после перевозки дроном (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на количество эритроцитов
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами эритроцитов (T/L) после перевозки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест гемоглобина
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами гемоглобина (г/дл) после перевозки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на количество лейкоцитов
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами белых кровяных телец (G/L) после перевозки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на количество нейтрофильных клеток
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами нейтрофильных клеток (G/L) после перевозки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на количество клеток лимфоцитов
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами клеток лимфоцитов (G/L) после перевозки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на количество тромбоцитов
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами тромбоцитов (G/L) после перевозки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест скорости оседания
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами скорости оседания (мм) после транспортировки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест PT
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами PT (сек и %) после транспортировки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест a-PTT
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами a-PTT (с) после транспортировки дроном (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест на фибриноген
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами фибриногена (г/л) после транспортировки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
|
Влияние на тест на D-димер
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке между результатами D-димера (нг/мл) после транспортировки дронами (30 образцов) по сравнению с пешеходным транспортом (30 образцов).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка безопасности пользователей
Временное ограничение: 1 день
|
Сообщить о несчастном случае с дроном или о травмах пользователей
|
1 день
|
|
Оценка безопасности пользователей
Временное ограничение: 1 день
|
Сообщите о количестве сломанных образцов (риск загрязнения) после транспортировки дронами
|
1 день
|
|
Температура
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение температуры во время транспортировки.
Оценка отношения температуры окружающей среды во время транспортировки в двух условиях.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0238
- 2022-A02548-35 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers