Trasporto di campioni biologici da drone vs camminata (DBT - Drone Biology Transport) (DBT)
4 marzo 2024 aggiornato da: University Hospital, Caen
Valutazione del trasporto di campioni biologici con droni rispetto alla camminata in CHU CAEN NORMANDIE
Il trasporto di campioni biologici è un passaggio fondamentale nel processo di pre-analisi nelle strutture sanitarie e deve soddisfare i requisiti di qualità (NF:EN:ISO 151989) per garantire che i campioni vengano trasportati in buone condizioni.
Ancora in fase sperimentale, il trasporto aereo basato su droni sta partecipando alla rivoluzione aeronautica dello sviluppo di velivoli senza pilota a bordo in tutti i settori della società, inclusa la salute.
Questo primo progetto, condotto dal Centro di Biologia e dal Centro di risorse biologiche INNOVABIO del CHU de CAEN in collaborazione con la società Delivrone, consentirà di valutare la fattibilità in condizioni reali della modalità di trasporto con drone rispetto al trasporto di riferimento sulla qualità di un variegato panel di esami di biologia medica (biochimica, ematologia ed emostasi), sulla sicurezza delle persone (campioni potenzialmente infettivi), sul controllo dei tempi di consegna, sul controllo della temperatura di trasporto (15-25°C) ). I campioni verranno prelevati su 30 volontari sani con un pannello totale di 23 esami del sangue eseguiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo di esami del sangue eseguiti su campioni di volontari sani include:
- Na,K,Cl,HC03-
- proteine totali
- Circa
- Creatinina, urea
- Albumina
- Bilirubina
- Transaminasi epatiche (ALT, AST)
- Fosfatasi alcalina
- GGT
- LDH
- proteina C-reattiva
- Emocromo completo
- Velocità di sedimentazione
- P.T
- aPTT
- Fibrinogeno
- D-dimero
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, maggiori di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Volontari malsani precedentemente conosciuti
- donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trasporto pedonale
Modalità di trasporto attualmente utilizzata
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Trasporto e analisi di campioni biologici
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Trasporto con droni
Modalità di trasporto innovativa
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Trasporto e analisi di campioni biologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto sul test del sodio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati del sodio (mmol/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test del potassio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati del potassio (mmol/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test del cloro
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati del cloruro (mmol/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test del bicarbonato
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati del bicarbonato (mmol/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test delle proteine
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati di Proteine (g/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test del calcio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati del calcio (mmol/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test della creatinina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati della creatinina (µmol/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test dell'urea
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati di Urea (mmol/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test dell'albumina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati dell'albumina (g/L) dopo il trasporto con drone (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test della bilirubina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati della bilirubina (µmol/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test delle transaminasi epatiche (ALT).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati delle transaminasi epatiche (ALT, U/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test delle transaminasi epatiche (AST).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati delle transaminasi epatiche (AST, U/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test della fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati della fosfatasi alcalina (U/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test GGT
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati del GGT (U/L) dopo il trasporto con drone (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test LDH
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati di LDH (U/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati della proteina C-reattiva (mg/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sulla conta dei globuli rossi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati dei globuli rossi (T/L) dopo il trasporto con drone (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test dell'emoglobina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati dell'emoglobina (g/dL) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sulla conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati dei globuli bianchi (G/L) dopo il trasporto con drone (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sulla conta delle cellule dei neutrofili
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati delle cellule neutrofile (G/L) dopo il trasporto con drone (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sulla conta delle cellule dei linfociti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati delle cellule linfocitarie (G/L) dopo il trasporto con drone (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sulla conta piastrinica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati delle piastrine (G/L) dopo il trasporto con drone (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test della velocità di sedimentazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati del tasso di sedimentazione (mm) dopo il trasporto con drone (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test PT
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati del PT (sec e %) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test a-PTT
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati di a-PTT (sec) dopo il trasporto con drone (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test del fibrinogeno
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati del fibrinogeno (g/L) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Impatto sul test del D-Dimero
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza di valutazione tra i risultati del D-Dimero (ng/mL) dopo il trasporto con droni (30 campioni) rispetto al trasporto pedonale (30 campioni).
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sicurezza degli utenti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Segnala incidenti di droni o lesioni agli utenti
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1 giorno
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Valutazione della sicurezza degli utenti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Riportare i numeri di campioni rotti (rischio di contaminazione) dopo il trasporto con droni
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1 giorno
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Temperatura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della temperatura durante il trasporto.
Valutazione del rispetto della temperatura ambiente durante il trasporto nelle due condizioni.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
27 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0238
- 2022-A02548-35 (Identificatore di registro: ID RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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