Drone Biological Samples Transport vs Walking (DBT - Drone Biology Transport) (DBT)
4 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Caen
Evaluación del transporte de muestras biológicas con drones en comparación con caminar en CHU CAEN NORMANDIE
El transporte de muestras biológicas es un paso clave en el proceso de preanálisis en los establecimientos sanitarios y debe cumplir unos requisitos de calidad (NF:EN:ISO 151989) para garantizar que las muestras se transportan en buenas condiciones.
Todavía en fase experimental, el transporte aéreo basado en drones participa en la revolución aeronáutica del desarrollo de aeronaves no tripuladas a bordo en todos los ámbitos de la sociedad, incluido el sanitario.
Este primer proyecto, liderado por el Centro de Biología y el Centro de Recursos Biológicos INNOVABIO del CHU de CAEN en colaboración con la empresa Delivrone, permitirá evaluar la viabilidad en condiciones reales del modo de transporte por dron versus transporte de referencia sobre la calidad de un variado panel de exámenes de biología médica (bioquímica, hematología y hemostasia), sobre la seguridad de las personas (muestras potencialmente infecciosas), sobre el control del tiempo de entrega, sobre el control de la temperatura de transporte (15-25°C). Las muestras se tomarán en 30 voluntarios sanos con un panel total de 23 análisis de sangre realizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El panel de análisis de sangre realizados en muestras de voluntarios sanos incluye:
- Na, K, Cl, HCO3-
- proteina total
- California
- creatinina, urea
- albúmina
- bilirrubina
- Transaminasas hepáticas (ALT, AST)
- Fosfatasa alcalina
- GGT
- LDH
- Proteína C-reactiva
- Hemograma completo
- Velocidad de sedimentación
- PT
- TTPa
- fibrinógeno
- Dímero D
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos, mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Voluntarios enfermos previamente conocidos
- mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Transporte peatonal
Modalidad de transporte utilizada actualmente
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Transporte y análisis de muestras biológicas
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Transporte de drones
Modalidad innovadora de transporte
|
Transporte y análisis de muestras biológicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto en la prueba de sodio
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Sodio (mmol/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de potasio
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Potasio (mmol/L) tras transporte con drones (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Prueba de impacto en Chlorure
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la diferencia entre los resultados de Chlorure (mmol/L) tras el transporte con drones (30 muestras) frente al transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de bicarbonato
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Bicarbonato (mmol/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de proteínas
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Proteína (g/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de calcio
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Calcio (mmol/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de creatinina
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Creatinina (µmol/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Prueba de impacto en la urea
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Urea (mmol/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de albúmina
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Albúmina (g/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de bilirrubina
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación diferencia entre resultados de Bilirrubina (µmol/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de transaminasas hepáticas (ALT)
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de transaminasas hepáticas (ALT, U/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de transaminasas hepáticas (AST)
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de transaminasas hepáticas (AST, U/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de fosfatasa alcalina (U/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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|
Impacto en la prueba GGT
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencia de evaluación entre resultados de GGT (U/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
|
|
Impacto en la prueba de LDH
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencia de evaluación entre resultados de LDH (U/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Proteína C reactiva (mg/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en el recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la diferencia entre los resultados de glóbulos rojos (T/L) tras el transporte con drones (30 muestras) frente al transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de hemoglobina (g/dL) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en el recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de glóbulos blancos (G/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en el recuento de células de neutrófilos
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la diferencia entre los resultados de las células de neutrófilos (G/L) después del transporte con drones (30 muestras) versus el transporte peatonal (30 muestras).
|
1 día
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Impacto en el recuento de células de linfocitos
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la diferencia entre los resultados de las células de linfocitos (G/L) después del transporte con drones (30 muestras) versus el transporte peatonal (30 muestras).
|
1 día
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Impacto en el recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación diferencia entre resultados de plaquetas (G/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Prueba de impacto en la tasa de sedimentación
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la diferencia entre los resultados de la tasa de sedimentación (mm) después del transporte con drones (30 muestras) versus el transporte peatonal (30 muestras).
|
1 día
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Impacto en la prueba PT
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencia de evaluación entre resultados de PT (seg y %) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba de a-PTT
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la diferencia entre los resultados de a-PTT (seg) después del transporte con drones (30 muestras) versus el transporte peatonal (30 muestras).
|
1 día
|
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Impacto en la prueba de fibrinógeno
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Fibrinógeno (g/L) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
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1 día
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Impacto en la prueba D-Dimer
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación diferencia entre resultados de Dímero-D (ng/mL) tras transporte con dron (30 muestras) versus transporte peatonal (30 muestras).
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la seguridad de los usuarios
Periodo de tiempo: 1 día
|
Reportar accidente de drones o lesiones de usuarios
|
1 día
|
|
Evaluación de la seguridad de los usuarios
Periodo de tiempo: 1 día
|
Informe el número de muestras rotas (riesgo de contaminación) después del transporte con drones
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1 día
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Temperatura
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medición de temperatura durante el transporte.
Evaluación del respeto de la temperatura ambiente durante el transporte en las dos condiciones.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-0238
- 2022-A02548-35 (Identificador de registro: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .