Drone Biological Samples Transport vs Walking (DBT – Drone Biology Transport) (DBT)
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Caen
Drone-biologisten näytteiden kuljetuksen arviointi verrattuna kävelyyn CHU CAEN NORMANDIEssa
Biologisten näytteiden kuljetus on keskeinen vaihe esianalyysiprosessissa terveyslaitoksissa, ja sen on täytettävä laatuvaatimukset (NF:EN:ISO 151989), jotta voidaan varmistaa, että näytteet kuljetetaan hyvissä olosuhteissa.
Vielä kokeiluvaiheessa oleva drone-pohjainen lentoliikenne on mukana ilmailun vallankumouksessa miehittämättömien lentokoneiden kehittämisessä kaikilla yhteiskunnan osa-alueilla, mukaan lukien terveydenhuolto.
Tämä ensimmäinen projekti, jota johtivat CHU de CAENin biologisten resurssien keskus ja INNOVABIO Biological Resources Center yhteistyössä Delivrone-yhtiön kanssa, mahdollistaa kuljetusmuodon toteutettavuuden todellisessa kunnossa droneilla verrattuna referenssikuljetuksiin erilaisten lääketieteellisten biologisten tutkimusten paneelin laadusta (biokemia, hematologia ja verenpainetauti), sekä potilasnäytteen turvallisuuden valvonta. kuljetuslämpötilasta (15-25°C). Näytteet otetaan 30 terveeltä vapaaehtoiselta ja tehdään yhteensä 23 verikoetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveiden vapaaehtoisten näytteillä tehtyjen verikokeiden paneeli sisältää:
- Na, K, Cl, HC03-
- kokonaisproteiinia
- Ca
- Kreatiniini, urea
- Albumiini
- Bilirubiini
- Maksan transaminaasit (ALT, AST)
- Alkalinen fosfataasi
- GGT
- LDH
- C-reaktiivinen proteiini
- Täydellinen verenkuva
- Sedimentaationopeus
- PT
- aPTT
- Fibrinogeeni
- D-dimeeri
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Epäterveet vapaaehtoiset aiemmin tiedossa
- raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jalankulkijoiden kuljetus
Tällä hetkellä käytössä oleva kuljetusmuoto
|
Biologisten näytteiden kuljetus ja analysointi
|
|
Drone kuljetus
Innovatiivinen liikennemuoto
|
Biologisten näytteiden kuljetus ja analysointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus natriumtestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero natriumin (mmol/L) tulosten välillä lennokkikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijan (30 näytettä) jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus kaliumtestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero kaliumin (mmol/L) tulosten välillä lennokkikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus klooritestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero kloorin (mmol/L) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus bikarbonaattitestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero bikarbonaatin (mmol/L) tulosten välillä lennokkikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijan (30 näytettä) jälkeisen välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus proteiinitestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero proteiinin (g/l) tulosten välillä lennokkikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden kuljetuksen (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus kalsiumtestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero kalsiumin (mmol/L) tulosten välillä lennokkikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus kreatiniinitestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero kreatiniinin (µmol/L) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden kuljetuksen (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus ureatestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero Urean (mmol/L) tulosten välillä lennokkikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijan (30 näytettä) jälkeisten tulosten välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus albumiinitestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero albumiinin (g/l) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijan (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus bilirubiinitestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero bilirubiinin (µmol/L) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden kuljetuksen (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus maksan transaminaasitestiin (ALT).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero maksan transaminaasien (ALT, U/L) tulosten välillä lennokkikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden kuljetuksen (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus maksan transaminaasitestiin (AST).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero maksan transaminaasien (AST, U/L) tulosten välillä lennokkikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden kuljetuksen (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus alkalisen fosfataasin testiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero alkalisen fosfataasin (U/L) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden (30 näytettä) jälkeisten tulosten välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus GGT-testiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero GGT:n (U/L) tulosten välillä droonikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus LDH-testiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero LDH:n (U/L) tulosten välillä droonikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus C-reaktiivisen proteiinin testiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero C-reaktiivisen proteiinin (mg/L) tulosten välillä lennokkikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijan (30 näytettä) jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus punasolujen määrään
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero punasolujen (T/L) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus hemoglobiinitestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointierot hemoglobiinin (g/dL) tulosten välillä lennokkikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijan (30 näytettä) jälkeisten tulosten välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus valkosolujen määrään
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero valkosolujen (G/L) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus neutrofiilisolujen määrään
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero neutrofiilisolujen (G/L) tulosten välillä droonikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden kuljetuksen (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus lymfosyyttien solujen määrään
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero lymfosyyttisolujen (G/L) tulosten välillä droonikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden kuljetuksen (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus verihiutaleiden määrään
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero verihiutaleiden (G/L) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden kuljetuksen (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus sedimentaationopeuden testiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero sedimentaationopeuden (mm) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden kuljetuksen (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus PT-testiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero PT-tulosten (sek ja %) välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus PTT-testiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero a-PTT:n (s) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden kuljetuksen (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus fibrinogeenitestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero fibrinogeenin (g/L) tulosten välillä drone-kuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijoiden (30 näytettä) jälkeisten tulosten välillä.
|
1 päivä
|
|
Vaikutus D-Dimer-testiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiero D-Dimeerin (ng/ml) tulosten välillä droonikuljetuksen (30 näytettä) ja jalankulkijan (30 näytettä) välillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ilmoita drone-onnettomuudesta tai käyttäjien loukkaantumisista
|
1 päivä
|
|
Käyttäjien turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ilmoita rikkinäisten näytteiden määrä (kontaminaatioriski) dronekuljetuksen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lämpötilan mittaus kuljetuksen aikana.
Ympäristön lämpötilan noudattamisen arviointi kuljetuksen aikana kahdessa tilanteessa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0238
- 2022-A02548-35 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .