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Transport biologischer Proben mit Drohnen vs. Gehen (DBT – Drone Biology Transport) (DBT)

4. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Bewertung des Transports biologischer Drohnenproben im Vergleich zum Gehen in CHU CAEN NORMANDIE

Der Transport biologischer Proben ist ein wichtiger Schritt im Voranalyseprozess in Gesundheitseinrichtungen und muss Qualitätsanforderungen erfüllen (NF:EN:ISO 151989), um sicherzustellen, dass die Proben unter guten Bedingungen transportiert werden.

Noch im Experimentierstadium beteiligt sich der drohnenbasierte Lufttransport an der Luftfahrtrevolution der Entwicklung unbemannter Flugzeuge an Bord in allen Bereichen der Gesellschaft, einschließlich der Gesundheit.

Dieses erste Projekt, das vom Zentrum für Biologie und dem Zentrum für biologische Ressourcen INNOVABIO des CHU de CAEN in Zusammenarbeit mit der Firma Delivrone geleitet wird, wird es ermöglichen, die Machbarkeit des Transportmittels per Drohne im Vergleich zum Referenztransport im realen Zustand zu bewerten, und zwar hinsichtlich der Qualität eines vielfältigen Panels medizinisch-biologischer Untersuchungen (Biochemie, Hämatologie und Hämostase), der Sicherheit von Personen (potenziell infektiöse Proben), der Kontrolle der Lieferzeit und der Kontrolle der Transporttemperatur (15–25 °C). Die Proben werden 30 gesunden Freiwilligen entnommen und es werden insgesamt 23 Blutuntersuchungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Bluttests, die an Proben gesunder Freiwilliger durchgeführt wurden, gehören:

  • Na, K, Cl, HC03-
  • Gesamtprotein
  • Ca
  • Kreatinin, Harnstoff
  • Albumin
  • Bilirubin
  • Lebertransaminasen (ALT, AST)
  • Alkalische Phosphatase
  • GGT
  • LDH
  • C-reaktives Protein
  • Komplettes Blutbild
  • Sedimentationsrate
  • PT
  • aPTT
  • Fibrinogen
  • D-Dimer

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU Caen Normandie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige, über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Ungesunde Freiwillige sind bisher bekannt
  • schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fußgängerverkehr
Derzeit genutzte Transportart
Biologisch: Transport und Analyse biologischer Proben
Transport und Analyse biologischer Proben
Drohnentransport
Innovatives Transportmittel
Biologisch: Transport und Analyse biologischer Proben
Transport und Analyse biologischer Proben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf den Natriumtest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Natrium (mmol/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Kaliumtest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Kalium (mmol/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Chlortest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Chlor (mmol/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Bikarbonattest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Bikarbonat (mmol/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Proteintest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Protein (g/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Calciumtest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Calcium (mmol/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Kreatinin-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Kreatinin (µmol/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Harnstofftest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Harnstoff (mmol/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Albumintest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Albumin (g/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Bilirubin-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Bilirubin (µmol/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Lebertransaminase (ALT)-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen der Lebertransaminase (ALT, U/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Lebertransaminase (AST)-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen der Lebertransaminase (AST, U/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den alkalischen Phosphatase-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen der alkalischen Phosphatase (U/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den GGT-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen des GGT (U/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den LDH-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von LDH (U/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den C-reaktiven Proteintest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von C-reaktivem Protein (mg/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf die Anzahl der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen der roten Blutkörperchen (T/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Hämoglobintest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Hämoglobin (g/dl) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf die Anzahl der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen der weißen Blutkörperchen (G/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Einfluss auf die Anzahl neutrophiler Zellen
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Neutrophilenzellen (G/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Einfluss auf die Anzahl der Lymphozytenzellen
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Lymphozytenzellen (G/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Einfluss auf die Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Blutplättchen (G/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Einfluss auf den Sedimentationsgeschwindigkeitstest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen der Sedimentationsrate (mm) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den PT-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den PT-Ergebnissen (Sek. und %) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den a-PTT-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von a-PTT (Sek.) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den Fibrinogentest
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von Fibrinogen (g/L) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag
Auswirkungen auf den D-Dimer-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertungsunterschied zwischen den Ergebnissen von D-Dimer (ng/ml) nach Drohnentransport (30 Proben) und Fußgängertransport (30 Proben).
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Benutzersicherheit
Zeitfenster: 1 Tag
Melden Sie einen Drohnenunfall oder Verletzungen von Benutzern
1 Tag
Bewertung der Benutzersicherheit
Zeitfenster: 1 Tag
Melden Sie die Anzahl zerbrochener Proben (Kontaminationsrisiko) nach dem Drohnentransport
1 Tag
Temperatur
Zeitfenster: 1 Tag
Temperaturmessung während des Transports. Bewertung der Umgebungstemperatur während des Transports unter den beiden Bedingungen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Studienstuhl: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0238
  • 2022-A02548-35 (Registrierungskennung: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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