- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05957497
Transport próbek biologicznych dronów a chodzenie (DBT - transport biologii dronów) (DBT)
Ocena transportu próbek biologicznych drona w porównaniu do chodzenia w CHU CAEN NORMANDIE
Transport próbek biologicznych jest kluczowym etapem procesu analizy wstępnej w placówkach służby zdrowia i musi spełniać wymagania jakościowe (NF:EN:ISO 151989), aby zapewnić transport próbek w dobrych warunkach.
Wciąż w fazie eksperymentalnej transport lotniczy oparty na dronach uczestniczy w lotniczej rewolucji rozwoju bezzałogowych statków powietrznych na pokładzie we wszystkich obszarach życia społecznego, w tym w ochronie zdrowia.
Ten pierwszy projekt, prowadzony przez Centrum Biologii i Centrum Zasobów Biologicznych INNOVABIO CHU de CAEN we współpracy z firmą Delivrone, pozwoli ocenić wykonalność w rzeczywistych warunkach środka transportu dronem w porównaniu z transportem referencyjnym pod względem jakości zróżnicowanego panelu badań biologii medycznej (biochemia, hematologia i hemostaza), bezpieczeństwa ludzi (próbki potencjalnie zakaźne), kontroli czasu dostawy, kontroli temperatury transportu (15- 25°C). Próbki zostaną pobrane od 30 zdrowych ochotników, a łącznie zostanie przeprowadzony panel 23 badań krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Panel badań krwi przeprowadzonych na próbkach zdrowych ochotników obejmuje:
- Na, K, Cl, HC03-
- totalna proteina
- ok
- Kreatynina, mocznik
- albumina
- Bilirubina
- Transaminazy wątrobowe (ALT, AST)
- Fosfatazy alkalicznej
- GGT
- LDH
- Białko C-reaktywne
- Pełna morfologia krwi
- Szybkość sedymentacji
- PT
- aPTT
- Fibrynogen
- D-Dimer
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy, powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Niezdrowi ochotnicy znani wcześniej
- kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Transport pieszy
Obecnie stosowana forma transportu
|
Transport i analiza próbek biologicznych
|
Transport dronem
Innowacyjna metoda transportu
|
Transport i analiza próbek biologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ na test sodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami stężenia sodu (mmol/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test potasu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami stężenia potasu (mmol/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test chloru
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami chloru (mmol/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test wodorowęglanu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami wodorowęglanów (mmol/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test białkowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami białka (g/l) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test wapnia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami wapnia (mmol/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test kreatyniny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami kreatyniny (µmol/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test mocznika
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami mocznika (mmol/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test albuminy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami albuminy (g/l) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test bilirubiny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami bilirubiny (µmol/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test aminotransferaz wątrobowych (ALT).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami transaminaz wątrobowych (ALT, U/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test aminotransferaz wątrobowych (AST).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami transaminaz wątrobowych (AST, U/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami fosfatazy alkalicznej (U/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test GGT
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami GGT (U/L) po transporcie dronem (30 próbek) a transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test LDH
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami LDH (U/L) po transporcie dronem (30 próbek) a transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami białka C-reaktywnego (mg/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na liczbę czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami krwinek czerwonych (T/L) po transporcie dronem (30 próbek) a transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test hemoglobiny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami hemoglobiny (g/dl) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na liczbę białych krwinek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami białych krwinek (G/L) po transporcie dronem (30 próbek) a transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na liczbę neutrofili
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami komórek neutrofili (G/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na liczbę komórek limfocytów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami komórek limfocytów (G/L) po transporcie dronem (30 próbek) a transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na liczbę płytek krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami płytek krwi (G/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test szybkości sedymentacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami szybkości sedymentacji (mm) po transporcie dronem (30 próbek) a transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test PT
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami PT (s i %) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test a-PTT
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami a-PTT (s) po transporcie dronem (30 próbek) a transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test fibrynogenu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami fibrynogenu (g/L) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Wpływ na test D-Dimer
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ocenie między wynikami D-Dimerów (ng/mL) po transporcie dronem (30 próbek) w porównaniu z transportem pieszym (30 próbek).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bezpieczeństwa użytkowników
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgłoś wypadek drona lub obrażenia użytkowników
|
1 dzień
|
Ocena bezpieczeństwa użytkowników
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podaj liczbę rozbitych próbek (ryzyko zanieczyszczenia) po transporcie dronem
|
1 dzień
|
Temperatura
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar temperatury podczas transportu.
Ocena zachowania się temperatury otoczenia podczas transportu w dwóch warunkach.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0238
- 2022-A02548-35 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transport i analiza próbek biologicznych
-
GlaxoSmithKlineZakończonyOdra | Różyczka | Świnka | Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczceStany Zjednoczone, Portoryko