Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drone Biologische Monsters Transport versus Lopen (DBT - Drone Biology Transport) (DBT)

4 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Drone biologische monsters Transportevaluatie vergeleken met wandelen in CHU CAEN NORMANDIE

Het transport van biologische monsters is een belangrijke stap in het pre-analyseproces in gezondheidsinstellingen en moet voldoen aan kwaliteitseisen (NF:EN:ISO 151989) om ervoor te zorgen dat monsters in goede omstandigheden worden vervoerd.

Het op drones gebaseerde luchtvervoer bevindt zich nog in de experimentele fase en neemt deel aan de luchtvaartrevolutie van de ontwikkeling van onbemande vliegtuigen aan boord op alle gebieden van de samenleving, inclusief de gezondheidszorg.

Dit eerste project, geleid door het Biology Centre en het INNOVABIO Biological Resources Centre van het CHU de CAEN in samenwerking met het bedrijf Delivrone, zal het mogelijk maken om de haalbaarheid in reële toestand van het transportmiddel per drone versus transport van referentie te evalueren op de kwaliteit van een gevarieerd panel van medisch-biologische onderzoeken (biochemie, hematologie en hemostase), op de veiligheid van mensen (potentieel besmettelijke monsters), op de controle van de levertijd, op de controle van de transporttemperatuur (15-25°C ). De monsters worden genomen bij 30 gezonde vrijwilligers en er worden in totaal 23 bloedtesten uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een panel van bloedonderzoeken uitgevoerd op monsters van gezonde vrijwilligers omvat:

  • Na, K, Cl, HC03-
  • totale proteïne
  • Ca
  • Creatinine, ureum
  • albumine
  • Bilirubine
  • Levertransaminasen (ALT, AST)
  • Alkalische fosfatase
  • GGT
  • LDH
  • C-reactief eiwit
  • Volledige bloedtelling
  • Sedimentatie tarief
  • PT
  • aPTT
  • fibrinogeen
  • D-dimeer

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers, ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ongezonde vrijwilligers eerder bekend
  • zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voetgangersvervoer
Momenteel gebruikte transportmodaliteit
Biologisch: Transport en analyse van biologische monsters
Transport en analyse van biologische monsters
Drone-transport
Innovatieve transportmodaliteit
Biologisch: Transport en analyse van biologische monsters
Transport en analyse van biologische monsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op natriumtest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van Natrium (mmol/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op kaliumtest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van Kalium (mmol/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op Chlorure-test
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van chloor (mmol/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op de bicarbonaattest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van bicarbonaat (mmol/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op eiwittest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van eiwit (g/l) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op de calciumtest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van Calcium (mmol/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op de creatininetest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van creatinine (µmol/l) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op ureumtest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van ureum (mmol/l) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op de albuminetest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen de resultaten van albumine (g/l) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op Bilirubine-test
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van bilirubine (µmol/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op levertransaminase (ALT) -test
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van levertransaminase (ALT, U/L) na dronetransport (30 monsters) versus voetgangerstransport (30 monsters).
1 dag
Impact op levertransaminase (AST) -test
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van levertransaminase (AST, U/L) na dronetransport (30 monsters) versus voetgangerstransport (30 monsters).
1 dag
Impact op alkalische fosfatasetest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van alkalische fosfatase (U/L) na dronetransport (30 monsters) versus voetgangerstransport (30 monsters).
1 dag
Impact op GGT-test
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van GGT (U/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op LDH-test
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van LDH (U/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op de C-reactieve proteïne-test
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van C-reactief proteïne (mg/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Invloed op het aantal rode bloedcellen
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van rode bloedcellen (T/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op hemoglobinetest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van hemoglobine (g/dL) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Invloed op het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van witte bloedcellen (G/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Invloed op het aantal neutrofielcellen
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van neutrofielencellen (G/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Invloed op het aantal lymfocytencellen
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van lymfocytencellen (G/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Invloed op het aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van bloedplaatjes (G/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op sedimentatiesnelheidstest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van bezinkingssnelheid (mm) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op PT-test
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van OV (sec en %) na transport per drone (30 monsters) versus transport te voet (30 monsters).
1 dag
Impact op a-PTT-test
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van a-PTT (sec) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op de fibrinogeentest
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen de resultaten van fibrinogeen (g/L) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag
Impact op de D-Dimeer-test
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatieverschil tussen resultaten van D-dimeer (ng/ml) na transport per drone (30 monsters) versus transport door voetgangers (30 monsters).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de gebruikersbeveiliging
Tijdsspanne: 1 dag
Meld ongeval van drone of verwondingen van gebruikers
1 dag
Evaluatie van de veiligheid van de gebruiker
Tijdsspanne: 1 dag
Rapporteer aantallen kapotte monsters (besmettingsrisico) na transport per drone
1 dag
Temperatuur
Tijdsspanne: 1 dag
Temperatuurmeting tijdens het transport. Evaluatie van de omgevingstemperatuur tijdens het transport in de twee omstandigheden.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-0238
  • 2022-A02548-35 (Register-ID: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren