Drone Biological Samples Transport vs Walking (DBT - Drone Biology Transport) (DBT)
4 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Caen
Avaliação de transporte de amostras biológicas por drones em comparação com caminhada em CHU CAEN NORMANDIE
O transporte de amostras biológicas é uma etapa fundamental no processo de pré-análise nas unidades de saúde e deve atender aos requisitos de qualidade (NF:EN:ISO 151989) para garantir que as amostras sejam transportadas em boas condições.
Ainda em fase experimental, o transporte aéreo baseado em drones está participando da revolução aeronáutica do desenvolvimento de aeronaves não tripuladas a bordo em todas as áreas da sociedade, inclusive na saúde.
Este primeiro projeto, liderado pelo Centro de Biologia e pelo Centro de Recursos Biológicos INNOVABIO do CHU de CAEN em colaboração com a empresa Delivrone, permitirá avaliar a viabilidade em condições reais do modo de transporte por drone versus transporte de referência na qualidade de um variado painel de exames de biologia médica (bioquímica, hematologia e hemostase), na segurança das pessoas (amostras potencialmente infecciosas), no controlo do tempo de entrega, no controlo da temperatura de transporte (15-25°C). As amostras serão coletadas em 30 voluntários saudáveis com um painel total de 23 exames de sangue realizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O painel de exames de sangue realizados em amostras de voluntários saudáveis inclui:
- Na, K, Cl, HC03-
- proteína total
- Ca
- Creatinina, uréia
- albumina
- Bilirrubina
- Transaminases hepáticas (ALT, AST)
- Fosfatase alcalina
- GGT
- LDH
- proteína C-reativa
- Hemograma completo
- Taxa de sedimentação
- PT
- aPTT
- Fibrinogênio
- D-dímero
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis, maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Voluntários insalubres previamente conhecidos
- mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transporte pedestre
Modalidade de transporte atualmente utilizada
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Transporte e análise de amostras biológicas
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Transporte de drones
Modalidade inovadora de transporte
|
Transporte e análise de amostras biológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de impacto no sódio
Prazo: 1 dia
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Diferença de avaliação entre os resultados de Sódio (mmol/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
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Impacto no teste de Potássio
Prazo: 1 dia
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Diferença de avaliação entre os resultados de Potássio (mmol/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
|
|
Teste de impacto no cloro
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de Cloro (mmol/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
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|
Impacto no teste de bicarbonato
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de Bicarbonato (mmol/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
|
|
Impacto no teste de proteína
Prazo: 1 dia
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Diferença de avaliação entre os resultados de Proteína (g/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
|
|
Impacto no teste de cálcio
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de Cálcio (mmol/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
|
|
Impacto no teste de creatinina
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de Creatinina (µmol/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
|
|
Impacto no teste de uréia
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de uréia (mmol/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
|
|
Impacto no teste de albumina
Prazo: 1 dia
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Diferença de avaliação entre os resultados de Albumina (g/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
|
|
Impacto no teste de bilirrubina
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de bilirrubina (µmol/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
|
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Impacto no teste de transaminase hepática (ALT)
Prazo: 1 dia
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Diferença de avaliação entre os resultados de transaminase hepática (ALT, U/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
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Impacto no teste de transaminase hepática (AST)
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre resultados de transaminase hepática (AST, U/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto no teste de fosfatase alcalina
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de fosfatase alcalina (U/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto no teste GGT
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de GGT (U/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto no teste de LDH
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de LDH (U/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto no teste de Proteína C-reativa
Prazo: 1 dia
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Diferença de avaliação entre os resultados de Proteína C-reativa (mg/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
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|
Impacto na contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: 1 dia
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Diferença de avaliação entre resultados de glóbulos vermelhos (T/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
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|
Impacto no teste de hemoglobina
Prazo: 1 dia
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Diferença de avaliação entre os resultados de hemoglobina (g/dL) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
|
|
Impacto na contagem de glóbulos brancos
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de glóbulos brancos (G/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto na contagem de células de neutrófilos
Prazo: 1 dia
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Diferença de avaliação entre os resultados de células de neutrófilos (G/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto na contagem de linfócitos
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de células de linfócitos (G/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto na contagem de plaquetas
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre resultados de plaquetas (G/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto no teste de taxa de sedimentação
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados da taxa de sedimentação (mm) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
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1 dia
|
|
Impacto no teste PT
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de PT (seg e %) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte pedestre (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto no teste a-PTT
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de a-PTT (seg) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto no teste de fibrinogênio
Prazo: 1 dia
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Diferença de avaliação entre os resultados de Fibrinogênio (g/L) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
|
Impacto no teste D-Dimer
Prazo: 1 dia
|
Diferença de avaliação entre os resultados de D-Dimer (ng/mL) após transporte por drone (30 amostras) versus transporte a pé (30 amostras).
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da segurança dos usuários
Prazo: 1 dia
|
Relatar acidente de drone ou lesões de usuários
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1 dia
|
|
Avaliação da segurança dos usuários
Prazo: 1 dia
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Relate o número de amostras quebradas (risco de contaminação) após o transporte do drone
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1 dia
|
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Temperatura
Prazo: 1 dia
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Medição de temperatura durante o transporte.
Avaliação do respeito da temperatura ambiente durante o transporte nas duas condições.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-0238
- 2022-A02548-35 (Identificador de registro: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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