Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drone Biological Samples Transport vs Walking (DBT - Drone Biology Transport) (DBT)

4. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Caen

Drone biologiske prøver Transportevaluering sammenlignet med at gå i CHU CAEN NORMANDIE

Transport af biologiske prøver er et centralt trin i foranalyseprocessen i sundhedsfaciliteter og skal opfylde kvalitetskrav (NF:EN:ISO 151989) for at sikre, at prøver transporteres ind under gode forhold.

Stadig på forsøgsstadiet deltager dronebaseret lufttransport i den aeronautiske revolution af udviklingen af ​​ubemandede fly om bord på alle samfundsområder, inklusive sundhed.

Dette første projekt, ledet af Biology Center og INNOVABIO Biological Resources Center i CHU de CAEN i samarbejde med virksomheden Delivrone, vil gøre det muligt at evaluere gennemførligheden i den reelle tilstand af transportformen med drone versus transport af reference på kvaliteten af ​​et varieret panel af medicinsk biologi undersøgelser (biokemi, hæmatologi og hæmostase af menneskers sikkerhed ved levering, kontrol af prøven ved levering, kontrol af prøven ved levering, kontrol af prøven), af transporttemperaturen (15-25°C). Prøverne vil blive taget på 30 raske frivillige med et samlet panel på 23 blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Panel af blodprøver udført på raske frivillige prøver inkluderer:

  • Na, K, Cl, HC03-
  • totalt protein
  • Ca
  • Kreatinin, urinstof
  • Albumin
  • Bilirubin
  • Levertransaminaser (ALT, AST)
  • Alkalisk fosfatase
  • GGT
  • LDH
  • C-reaktivt protein
  • Fuldstændig blodtælling
  • Sedimentationshastighed
  • PT
  • aPTT
  • Fibrinogen
  • D-Dimer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske frivillige, over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Usunde frivillige tidligere kendt
  • gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fodgængertransport
Den anvendte transportform i øjeblikket
Biologisk: Transport og analyse af biologiske prøver
Transport og analyse af biologiske prøver
Dronetransport
Innovativ transportform
Biologisk: Transport og analyse af biologiske prøver
Transport og analyse af biologiske prøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på natriumtest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af natrium (mmol/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på kaliumtest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af kalium (mmol/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på klor test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af klor (mmol/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på bikarbonattest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af bikarbonat (mmol/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på proteintest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af Protein (g/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på Calcium test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af Calcium (mmol/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på kreatinin test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultaterne af kreatinin (µmol/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på urinstoftest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af urinstof (mmol/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på albumintest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af Albumin (g/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på bilirubintest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af Bilirubin (µmol/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på levertransaminase (ALT) test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af levertransaminase (ALT, U/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på levertransaminase (AST) test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af levertransaminase (AST, U/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på alkalisk fosfatase test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af alkalisk fosfatase (U/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på GGT-test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af GGT (U/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på LDH-test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af LDH (U/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på C-reaktivt protein test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af C-reaktivt protein (mg/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på antallet af røde blodlegemer
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af røde blodlegemer (T/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på hæmoglobintest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af hæmoglobin (g/dL) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af hvide blodlegemer (G/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på antallet af neutrofile celler
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af neutrofile celler (G/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på lymfocytter celleantal
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af lymfocytceller (G/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på antallet af blodplader
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af blodplader (G/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på sedimentationshastighedstest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af sedimentationshastighed (mm) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på PT-test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af PT (sek. og %) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på a-PTT-test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af a-PTT (sek) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på fibrinogentest
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af fibrinogen (g/L) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag
Indvirkning på D-Dimer test
Tidsramme: 1 dag
Evalueringsforskel mellem resultater af D-Dimer (ng/mL) efter dronetransport (30 prøver) versus fodgængertransport (30 prøver).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af brugernes sikkerhed
Tidsramme: 1 dag
Anmeld ulykke med drone eller brugere skader
1 dag
Evaluering af brugernes sikkerhed
Tidsramme: 1 dag
Rapporter antallet af prøver, der er ødelagte (kontamineringsrisiko) efter dronetransport
1 dag
Temperatur
Tidsramme: 1 dag
Temperaturmåling under transporten. Evaluering af den omgivende temperatur respekt under transporten under de to forhold.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Studiestol: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0238
  • 2022-A02548-35 (Registry Identifier: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner