Transport biologických vzorků z dronu vs. chůze (DBT – Transport Biology Drone) (DBT)
4. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Caen
Hodnocení transportu biologických vzorků dronu v porovnání s chůzí v CHU CAEN NORMANDIE
Přeprava biologických vzorků je klíčovým krokem v procesu předanalýzy ve zdravotnických zařízeních a musí splňovat požadavky na kvalitu (NF:EN:ISO 151989), aby bylo zajištěno, že vzorky jsou přepravovány v dobrých podmínkách.
Letecká doprava založená na dronech se stále ve fázi experimentu podílí na letecké revoluci vývoje bezpilotních letadel na palubě ve všech oblastech společnosti, včetně zdravotnictví.
Tento první projekt, vedený Biologickým centrem a INNOVABIO Biological Resources Centre CHU de CAEN ve spolupráci se společností Delivrone, umožní zhodnotit proveditelnost v reálném stavu způsobu dopravy dronem versus transport reference na kvalitě pestrého panelu lékařsko-biologických vyšetření (biochemie, hematologie a hemostáza), na kontrole teploty (potenciální kontrola času, na infekční bezpečnosti osob5). -25 °C). Vzorky budou odebrány 30 zdravým dobrovolníkům s celkovým panelem 23 provedených krevních testů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Panel krevních testů provedených na vzorcích zdravých dobrovolníků zahrnuje:
- Na, K, Cl, HC03-
- celkové bílkoviny
- Ca
- Kreatinin, močovina
- albumin
- Bilirubin
- jaterní transaminázy (ALT, AST)
- Alkalická fosfatáza
- GGT
- LDH
- C-reaktivní protein
- Kompletní krevní obraz
- Míra sedimentace
- PT
- aPTT
- fibrinogen
- D-Dimer
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci, starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nezdraví dobrovolníci dříve známí
- těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pěší doprava
V současnosti používaný způsob dopravy
|
Transport a analýza biologických vzorků
|
|
Doprava dronem
Inovativní způsob dopravy
|
Transport a analýza biologických vzorků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad na test sodíku
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky sodíku (mmol/l) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test draslíku
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky draslíku (mmol/l) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na Chlorure test
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky chloru (mmol/l) po přepravě dronem (30 vzorků) versus pěší přeprava (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Dopad na bikarbonátový test
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky bikarbonátu (mmol/l) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na proteinový test
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky Protein (g/L) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test vápníku
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky vápníku (mmol/l) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na kreatininový test
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl v hodnocení mezi výsledky kreatininu (µmol/L) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test močoviny
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky močoviny (mmol/l) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test albuminu
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky albuminu (g/l) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test bilirubinu
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky bilirubinu (µmol/l) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test jaterních transamináz (ALT).
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky jaterních transamináz (ALT, U/L) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test jaterních transamináz (AST).
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky jaterních transamináz (AST, U/L) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test alkalické fosfatázy
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky alkalické fosfatázy (U/L) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Dopad na test GGT
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky GGT (U/L) po přepravě dronem (30 vzorků) versus pěší přeprava (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test LDH
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky LDH (U/L) po přepravě dronem (30 vzorků) versus pěší přeprava (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test C-reaktivního proteinu
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky C-reaktivního proteinu (mg/l) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na počet červených krvinek
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl v hodnocení mezi výsledky červených krvinek (T/L) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na hemoglobinový test
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky hemoglobinu (g/dl) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na počet bílých krvinek
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl v hodnocení mezi výsledky bílých krvinek (G/L) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na počet neutrofilních buněk
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky neutrofilních buněk (G/L) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na počet buněk lymfocytů
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl v hodnocení mezi výsledky lymfocytů (G/L) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na počet krevních destiček
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl v hodnocení mezi výsledky krevních destiček (G/L) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test rychlosti sedimentace
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky rychlosti sedimentace (mm) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test PT
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky PT (sec a %) po přepravě dronem (30 vzorků) versus pěší přeprava (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Dopad na test a-PTT
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky a-PTT (sec) po přepravě dronem (30 vzorků) versus pěší přeprava (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test fibrinogenu
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky fibrinogenu (g/l) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
|
Vliv na test D-Dimer
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl hodnocení mezi výsledky D-Dimeru (ng/ml) po transportu dronem (30 vzorků) versus pěší transport (30 vzorků).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bezpečnosti uživatelů
Časové okno: 1 den
|
Nahlaste nehodu dronu nebo zranění uživatelů
|
1 den
|
|
Hodnocení bezpečnosti uživatelů
Časové okno: 1 den
|
Hlásit počty rozbitých vzorků (riziko kontaminace) po přepravě dronem
|
1 den
|
|
Teplota
Časové okno: 1 den
|
Měření teploty během přepravy.
Vyhodnocení respektování okolní teploty během přepravy ve dvou podmínkách.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Benjamin GILLET, MD, CHU Caen Normandie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-0238
- 2022-A02548-35 (Identifikátor registru: ID RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .