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卵巣周期中および PCOS 患者における神経ペプチドの発現 (PCO-NP)

2023年7月20日 更新者:Sandro Gerli、University Of Perugia

卵巣周期中および PCOS 患者における神経ペプチド発現の評価: パイロット研究

この臨床試験の目的は、神経ペプチド発現の観点から PCOS を特徴づけ、卵巣周期の 3 段階で採取された静​​脈血サンプルと排卵期に採取された卵胞液を分析することにより、PCOS の女性とそうでない女性を比較することです。採卵の一部としての段階。 具体的には、卵巣周期の 3 段階 (卵胞期、排卵期、黄体期) における CGRP、SP、VIP、エンケファリンなどの神経ペプチドの発現を、医療補助生殖センターに求心力を持つ女性の 3 つのグループで評価します。 特に、グループ 1 (対照) には、卵巣周期が規則的な女性が含まれます。グループ 2 には、卵巣刺激と ICSI 治療を受けている非 PCOS 女性が含まれます。最後にグループ 3 には、卵巣刺激と ICSI 治療を受けている PCOS の女性が含まれます。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 卵巣周期の 3 つの段階において、正常な卵巣周期を持つ女性の血中神経ペプチド濃度に変動はありますか?
  • PCOSの女性は、非PCOSの人と比べて、血中および卵胞液の神経ペプチド濃度のレベルが変化していますか?
  • 血液および卵胞液の神経ペプチド濃度は卵巣刺激プロトコルによって調節されますか?

グループ 1 の参加者は、卵巣周期の 3 つの段階で血液サンプルが採取される卵巣モニタリングプロトコルに従います。

グループ 2 とグループ 3 の参加者は、卵巣刺激と ICSI 治療を受け、その後、指定された周期段階で血液と卵胞液のサンプリングが行われます。

研究者らは、対照グループ 1 をグループ 2 および 3 と比較し、卵巣周期の同じ時期における 3 つのグループ間の血中神経ペプチド濃度に有意な差があるかどうかを確認します。

さらに、排卵期中にグループ 2 とグループ 3 の間で卵胞液中の神経ペプチド濃度に有意な差があるかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、PCOS など、濾胞形成に関連する最も一般的な疾患の 1 つである神経感覚機構を調査することを目的としています。 この研究は、神経ペプチド発現の観点からPCOSを特徴づけ、卵巣周期の3つの段階で採取された静​​脈血サンプルと排卵期の一部として採取された卵胞液を分析することにより、PCOSの女性とそうでない女性を比較することを目的としています。採卵の様子。 具体的には、対象となる 3 つの女性グループにおける卵巣周期の 3 つの段階 (卵胞期、排卵期、黄体期) における CGRP、SP、VIP、エンケファリンなどの神経ペプチドの発現が評価されます。

研究デザイン:

この研究には、PMA センターに紹介された合計 45 人の患者が登録され、それぞれ 15 人の患者からなる 3 つのグループに分けられます。グループ 1 (対照) は卵巣周期が規則的な女性。グループ 2 - 卵巣刺激および ICSI 治療を受けている非 PCOS 女性。グループ 3 - 卵巣刺激と ICSI 治療を受けている PCOS の女性。

研究の合計期間は 24 か月で、次のように分割されます。

  • 前段階のモニタリングと被験者の登録(20か月)。

    • グループ 1 は卵巣モニタリングプロトコルに従い、卵巣周期の 3 つの段階で血液サンプルが採取されます。
    • グループ 2 と 3 は、卵巣刺激と、指定された周期段階で血液および卵胞液サンプルを採取した ICSI 治療を受けます。
  • ペルージャ大学の電気生理学的研究室で行われた化学/生化学分析のパフォーマンス (2 か月)。
  • 統計検定の実施と取得したデータの処理(2ヶ月)

被験者には、卵巣周期モニタリング中にホルモン投与を行うために、通常の臨床診療に従って 4 mL の静脈採血が行われます。

日常的な臨床診療以外での診断検査は計画されておらず、患者は通常の臨床診療で必要とされる以外の追加の訪問のために PMA センターに行く必要はありません。

被験者と募集場所: 45 人の患者が募集されます。ペルージャ病院 (所長: S. ゲルリ教授) の医学的生殖補助医療センターで、PCOS と診断された女性 15 名と非 PCOS の女性 30 名です。

材料および方法:

グループ 1: 患者は、通常の臨床実践に従って、卵胞期、排卵期、黄体期に 3 回の採血を受けます。

グループ 2 および 3: 患者はゴナドトロピンによる卵巣刺激治療と採卵を受けます。 このプロセスの一環として、臨床実践に従って、血液と卵胞液のサンプリングが実行されます。

方法 生体物質の収集: 卵巣周期のモニタリング中、表 1 に示す段階で患者を少なくとも 10 時間絶食させた後の朝に静脈血サンプリングが行われます。 卵胞液サンプルも採卵中に採取されます (グループ 2 および 3)。 具体的には、神経ペプチド (CGRP、SP、VIP、およびエンケファリン) のレベルをアッセイするために卵胞液を評価する血液サンプルのアリコートです。 CGRP のレベルは、メーカーのプロトコールに従って、無抽出酵素イムノアッセイ キット (Peninsula Laboratories LLC、カリフォルニア州、米国) を使用して測定されます。 ヒトサブスタンス P の定量測定には、ヒトサブスタンス P 酵素 ELISA アッセイキット (ELK1453-96T - Twin Elix srl) が使用されます。 VIP には、ヒト VIP 用 ELISA キット (ELK1453-96T - Twin Elix srl) が使用され、エンケファリンアッセイには、ヒト エンケファリン用 ELISA キット (ELK5246-96T - Twin Elix srl) が使用されます。 神経ペプチドアッセイは、ペルージャ大学化学・生物学・バイオテクノロジー学部の生理学研究室でフィオレッティ教授と協力して実施されます。

血清は、空腹時血糖、トリグリセリド(TG)、総コレステロール(TC)、高密度リポタンパク質コレステロール(HDL)、インスリン、デヒドロエピアンドロステロン硫酸(DHEAS)、性ホルモン結合グロブリン(SHBG)、プロゲステロン、エストラジオール、卵胞刺激ホルモン (FSH)、LH、総テストステロン。 グルコース (ヘキソキナーゼ)、総コレステロール (CHOD-PAP)、およびトリグリセリド (GPO-PAP) の血清濃度も、全自動分析装置 (Roche Modular PE、Roche Diagnostics) を備えた標準酵素法 (米国インディアナ州、Roche Diagnostics) を使用して測定されます。 、 アメリカでは)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Umbria
      • Perugia、Umbria、イタリア、06156
        • 募集
        • University of Perugia, Piazza Menghini 1, S. Andrea delle Fratte.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 不妊の女性
  • BMI 18 ~ 30 kg/m2、
  • 基礎FSH < 10 IU/L、
  • 卵巣あたりの胞状卵胞(2~10m)の数 > 10、
  • 子宮卵管造影検査、超音波子宮造影検査または子宮鏡検査によって評価された正常な子宮腔、および正常範囲内の血液学的および生化学的パラメータが研究に含まれます、甲状腺機能正常状態(治療の有無にかかわらず)
  • PCOS を患っている女性の場合、ロッテルダムの基準に従って診断される必要があります (ロッテルダム ESHRE/ASRM 主催の PCOS コンセンサス ワークショップ グループ (2004)、診断基準と多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) に関連する長期健康リスクに関する 2003 年改訂コンセンサス)。
  • 不妊症の適応に関する制限はありません。

除外基準:

  • 卵子の採取にアクセスできない卵巣の存在、
  • 卵管の存在、異種受精、
  • 妊娠に対する禁忌、
  • 原因不明の異常な性器分泌物、
  • 制御されていない甲状腺機能異常症、新生物の存在、
  • 肝臓または腎臓の機能の重度の変化、研究を妨げる可能性のある薬の服用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1

卵巣周期が規則正しい女性。 通常の臨床診療に従って、患者は卵胞期、排卵期、黄体期に 3 回の採血を受けます。

生体サンプルは神経ペプチド(エンケファリン、CGRP、SP、VIP)の濃度について分析されます。

血液中のCGRPを評価するための免疫測定キット
血液中のSPを評価するための免疫測定キット
血中のエンケファリンを評価するための免疫測定キット
血液中のVIPを評価するための免疫測定キット
実験的:アーム2

卵巣刺激およびICSI治療を受けている非PCOS女性。 患者はゴナドトロピンによる卵巣刺激治療と採卵を受けます。 このプロセスの一環として、臨床実践に従って、血液と卵胞液のサンプリングが実行されます。

生体サンプルは神経ペプチド(エンケファリン、CGRP、SP、VIP)の濃度について分析されます。

血液中のCGRPを評価するための免疫測定キット
血液中のSPを評価するための免疫測定キット
血中のエンケファリンを評価するための免疫測定キット
血液中のVIPを評価するための免疫測定キット
卵胞液中のCGRPを評価するための免疫測定キット
卵胞液中のSPを評価するための免疫測定キット
卵胞液中のエンケファリンを評価するための免疫測定キット
卵胞液中のVIPを評価するための免疫測定キット
実験的:アーム3

卵巣刺激とICSI治療を受けているPCOSの女性。 患者はゴナドトロピンによる卵巣刺激治療と採卵を受けます。 このプロセスの一環として、臨床実践に従って、血液と卵胞液のサンプリングが実行されます。

生体サンプルは神経ペプチド(エンケファリン、CGRP、SP、VIP)の濃度について分析されます。

血液中のCGRPを評価するための免疫測定キット
血液中のSPを評価するための免疫測定キット
血中のエンケファリンを評価するための免疫測定キット
血液中のVIPを評価するための免疫測定キット
卵胞液中のCGRPを評価するための免疫測定キット
卵胞液中のSPを評価するための免疫測定キット
卵胞液中のエンケファリンを評価するための免疫測定キット
卵胞液中のVIPを評価するための免疫測定キット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非PCOS女性における卵巣周期中のCGRPの正常な変動の評価
時間枠:月経後5日目、月経後14日目、月経後18日目
卵巣周期の 3 つの段階における CGRP の血中濃度の絶対差とその濃度の相対差 [100 - (CFO*100/CFF) および 100 - (CFL*100/CFO)] を評価するには: 卵胞期 ( PMA センターに求心性の規則的な卵巣周期を持つ出産適齢期の女性における、FF)(月経後 5 ~ 10 日目)、排卵期(FO)(14 日目)および黄体期(FL)(18 ~ 23 日目)。
月経後5日目、月経後14日目、月経後18日目
非PCOS女性における卵巣周期中のSPの正常な変動の評価
時間枠:月経後5日目、月経後14日目、月経後18日目
卵胞期( PMA センターに求心性の規則的な卵巣周期を持つ出産適齢期の女性における、FF)(月経後 5 ~ 10 日目)、排卵期(FO)(14 日目)および黄体期(FL)(18 ~ 23 日目)。
月経後5日目、月経後14日目、月経後18日目
非PCOS女性における卵巣周期中のVIPの正常な変動の評価
時間枠:月経後5日目、月経後14日目、月経後18日目
卵胞期 ( PMA センターに求心性の規則的な卵巣周期を持つ出産適齢期の女性における、FF)(月経後 5 ~ 10 日目)、排卵期(FO)(14 日目)および黄体期(FL)(18 ~ 23 日目)。
月経後5日目、月経後14日目、月経後18日目
非PCOS女性の卵巣周期中のエンケファリンの正常な変動の評価
時間枠:月経後5日目、月経後14日目、月経後18日目
卵巣周期の 3 つの段階におけるエンケファリンの血中濃度の絶対差とその濃度の相対差 [100 - (CFO*100/CFF) および 100 - (CFL*100/CFO)] を評価するには: 卵胞期 ( PMA センターに求心性の規則的な卵巣周期を持つ出産適齢期の女性における、FF)(月経後 5 ~ 10 日目)、排卵期(FO)(14 日目)および黄体期(FL)(18 ~ 23 日目)。
月経後5日目、月経後14日目、月経後18日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICSI 治療を受けている非 PCOS 女性における卵巣周期中の CGRP 変動の評価
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
卵巣周期の 3 つの段階における CGRP の血中濃度の絶対差とその濃度の相対差 [100 - (CFO*100/CFF) および 100 - (CFL*100/CFO)] を評価します: 卵胞期 (FF) )(卵子採取の2~7日前)、非PCOS女性の排卵期(FO)(卵子採取当日)、黄体期(FL)(卵子採取後5~10日)卵巣刺激およびICSI治療を受けている(グループ2)。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI 治療を受けている非 PCOS 女性における卵巣周期中の SP 変動の評価
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
卵巣周期の 3 つの段階における SP の血中濃度の絶対差とその濃度の相対差 [100 - (CFO*100/CFF) および 100 - (CFL*100/CFO)] を評価します: 卵胞期 (FF) )(卵子採取の2~7日前)、非PCOS女性の排卵期(FO)(卵子採取当日)、黄体期(FL)(卵子採取後5~10日)卵巣刺激およびICSI治療を受けている(グループ2)。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI 治療を受けている非 PCOS 女性における卵巣周期中のエンケファリンの変動の評価
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
卵巣周期の 3 つの段階におけるエンケファリンの血中濃度の絶対差とその濃度の相対差 [100 - (CFO*100/CFF) および 100 - (CFL*100/CFO)] を評価します: 卵胞期 (FF) )(卵子採取の2~7日前)、非PCOS女性の排卵期(FO)(卵子採取当日)、黄体期(FL)(卵子採取後5~10日)卵巣刺激およびICSI治療を受けている(グループ2)。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI 治療を受けている非 PCOS 女性における卵巣周期中の VIP 変動の評価
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
卵巣周期の 3 つの段階における VIP の血中濃度の絶対差とその濃度の相対差 [100 - (CFO*100/CFF) および 100 - (CFL*100/CFO)] を評価します: 卵胞期 (FF) )(卵子採取の2~7日前)、非PCOS女性の排卵期(FO)(卵子採取当日)、黄体期(FL)(卵子採取後5~10日)卵巣刺激およびICSI治療を受けている(グループ2)。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI 治療を受けている PCOS 女性における卵巣周期中の CGRP 変動の評価
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
卵巣周期の 3 つの段階における CGRP の血中濃度の絶対差とその濃度の相対差 [100 - (CFO*100/CFF) および 100 - (CFL*100/CFO)] を評価します: 卵胞期 (FF) )(卵巣摘出の2~7日前)、卵巣切除を受けているPCOS女性における排卵期(FO)(卵子採取当日)、黄体期(FL)(卵子採取後5~10日)刺激手順とICSI治療(グループ3)。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI 治療を受けている PCOS 女性における卵巣周期中の SP 変動の評価
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
卵巣周期の 3 つの段階における SP の血中濃度の絶対差とその濃度の相対差 [100 - (CFO*100/CFF) および 100 - (CFL*100/CFO)] を評価します: 卵胞期 (FF) )(卵巣摘出の2~7日前)、卵巣切除を受けているPCOS女性における排卵期(FO)(卵子採取当日)、黄体期(FL)(卵子採取後5~10日)刺激手順とICSI治療(グループ3)。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI 治療を受けている PCOS 女性における卵巣周期中のエンケファリンの変動の評価
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
卵巣周期の 3 つの段階におけるエンケファリンの血中濃度の絶対差とその濃度の相対差 [100 - (CFO*100/CFF) および 100 - (CFL*100/CFO)] を評価します: 卵胞期 (FF) )(卵巣摘出の2~7日前)、卵巣切除を受けているPCOS女性における排卵期(FO)(卵子採取当日)、黄体期(FL)(卵子採取後5~10日)刺激手順とICSI治療(グループ3)。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI 治療を受けている PCOS 女性における卵巣周期中の VIP 変動の評価
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
卵巣周期の 3 つの段階における VIP の血中濃度の絶対差とその濃度の相対差 [100 - (CFO*100/CFF) および 100 - (CFL*100/CFO)] を評価します: 卵胞期 (FF) )(卵巣摘出の2~7日前)、卵巣切除を受けているPCOS女性における排卵期(FO)(卵子採取当日)、黄体期(FL)(卵子採取後5~10日)刺激手順とICSI治療(グループ3)。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI治療を受けているPCOS女性と非PCOS女性の間のCGRP血中濃度の比較
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
グループ 2 (ICSI を受けている非 PCOS 女性) とグループ 3 (ICSI を受けている PCOS 女性) の間で、卵巣周期の 3 段階における CGRP の絶対血中濃度と相対血中濃度を比較し、同じ排卵状態と治療で、 PCOSの女性では、非PCOSの女性と比較して、CGRPの発現が増加し、有意に発現しています。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI治療を受けているPCOS女性と非PCOS女性の間のSP血中濃度の比較
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
グループ 2 (ICSI を受けている非 PCOS 女性) とグループ 3 (ICSI を受けている PCOS 女性) の間で、卵巣周期の 3 段階における SP の絶対血中濃度と相対血中濃度を比較し、同じ排卵状態と治療で、非PCOS女性と比較して、PCOS女性ではSPの発現が増加し、有意に発現しています。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI治療を受けているPCOS女性と非PCOS女性の間のエンケファリン血中濃度の比較
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
グループ 2 (ICSI を受けている非 PCOS 女性) とグループ 3 (ICSI を受けている PCOS 女性) の間で、卵巣周期の 3 段階におけるエンケファリンの絶対血中濃度と相対血中濃度を比較し、同じ排卵状態と治療で、 PCOSの女性では、非PCOSの女性と比較して、エンケファリンの発現が増加し、有意に発現しています。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI治療を受けているPCOS女性と非PCOS女性の間のVIP血中濃度の比較
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
グループ 2 (ICSI を受けている非 PCOS 女性) とグループ 3 (ICSI を受けている PCOS 女性) の間で、卵巣周期の 3 段階における VIP の絶対血中濃度と相対血中濃度を比較し、同じ排卵状態と治療で、 PCOSの女性では、非PCOSの女性と比較して、VIPの発現が増加し、有意に発現しています。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
正常な卵巣周期を持つ非PCOS女性とICSI治療を受けている非PCOS女性の間のCGRP血中濃度の比較
時間枠:生理後7日目、生理後14日目、生理後20日目
卵巣刺激が神経ペプチド発現の修飾因子であるかどうかを評価するための、グループ 1 (対照) とグループ 2 (ICSI 治療を受けている非 PCOS 女性) の間の、卵巣周期の 3 つの段階における CGRP の絶対および相対血中濃度の比較。
生理後7日目、生理後14日目、生理後20日目
正常な卵巣周期を持つ非PCOS女性とICSI治療を受けている非PCOS女性の間のSP血中濃度の比較
時間枠:生理後7日目、生理後14日目、生理後20日目
卵巣刺激が神経ペプチド発現の修飾因子であるかどうかを評価するための、グループ 1 (対照) とグループ 2 (ICSI 治療を受けている非 PCOS 女性) の間の、卵巣周期の 3 つの段階における SP の絶対および相対血中濃度の比較。
生理後7日目、生理後14日目、生理後20日目
正常な卵巣周期を持つ非PCOS女性とICSI治療を受けている非PCOS女性の間のエンケファリン血中濃度の比較
時間枠:生理後7日目、生理後14日目、生理後20日目
卵巣刺激が神経ペプチド発現の修飾因子であるかどうかを評価するための、グループ 1 (対照) とグループ 2 (ICSI 治療を受けている非 PCOS 女性) の間の、卵巣周期の 3 段階におけるエンケファリンの絶対および相対血中濃度の比較。
生理後7日目、生理後14日目、生理後20日目
正常な卵巣周期を持つ非PCOS女性とICSI治療を受けている非PCOS女性の間のVIP血中濃度の比較
時間枠:生理後7日目、生理後14日目、生理後20日目
卵巣刺激が神経ペプチド発現の修飾因子であるかどうかを評価するための、グループ 1 (対照) とグループ 2 (ICSI 治療を受けている非 PCOS 女性) の間の、卵巣周期の 3 つの段階における VIP の絶対および相対血中濃度の比較。
生理後7日目、生理後14日目、生理後20日目
ICSI治療を受けている非PCOS女性とPCOS女性の卵胞液中のCGRP濃度の比較
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI治療を受けているPCOSおよび非PCOS女性において、CGRPが卵胞液中に放出されるかどうかを評価します。 「はい」の場合、2 つのグループ間の CGRP の絶対濃度と相対濃度を比較し、卵母細胞の品質と神経ペプチドの投与量の間に相関関係があるかどうかを評価します。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI治療を受けている非PCOS女性とPCOS女性の卵胞液中のSP濃度の比較
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI治療を受けているPCOSおよび非PCOS女性において、SPが卵胞液中に放出されるかどうかを評価します。 「はい」の場合、2 つのグループ間の CGRP の絶対濃度と相対濃度を比較し、卵母細胞の品質と神経ペプチドの投与量の間に相関関係があるかどうかを評価します。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI治療を受けている非PCOS女性とPCOS女性の卵胞液中のエンケファリン濃度の比較
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI 治療を受けている PCOS および非 PCOS の女性において、エンケファリンが卵胞液に放出されるかどうかを評価します。 「はい」の場合、2 つのグループ間の CGRP の絶対濃度と相対濃度を比較し、卵母細胞の品質と神経ペプチドの投与量の間に相関関係があるかどうかを評価します。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI治療を受けている非PCOS女性とPCOS女性の卵胞液中のVIP濃度の比較
時間枠:採卵5日前、採卵当日、採卵後10日
ICSI 治療を受けている PCOS および非 PCOS の女性において、VIP が卵胞液中に放出されるかどうかを評価します。 「はい」の場合、2 つのグループ間の CGRP の絶対濃度と相対濃度を比較し、卵母細胞の品質と神経ペプチドの投与量の間に相関関係があるかどうかを評価します。
採卵5日前、採卵当日、採卵後10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sandro Gerli, Professor、University of Perugia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月20日

最初の投稿 (実際)

2023年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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