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Expressão de neuropeptídeos durante o ciclo ovariano e em pacientes com SOP (PCO-NP)

20 de julho de 2023 atualizado por: Sandro Gerli, University Of Perugia

Avaliação da expressão de neuropeptídeos durante o ciclo ovariano e em pacientes com SOP: estudo piloto

O objetivo deste ensaio clínico é caracterizar a SOP quanto à expressão de neuropeptídeos e fazer a comparação entre mulheres com e sem SOP através da análise de amostras de sangue venoso coletadas durante as três fases do ciclo ovariano e fluido folicular, coletadas durante o período ovulatório fase como parte da captação do oócito. Especificamente, será avaliada a expressão de neuropeptídeos como CGRP, SP, VIP e encefalinas nas três fases do ciclo ovariano (fase folicular, fase ovulatória e fase lútea) em três grupos de mulheres aferentes ao centro de reprodução medicamente assistida. Em particular, o Grupo 1 (controle) incluirá mulheres com ciclo ovariano regular; O Grupo 2 incluirá mulheres sem SOP submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI; finalmente, o Grupo 3 incluirá mulheres com SOP submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI.

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • Existe uma flutuação nas concentrações de neuropeptídeos no sangue de mulheres com ciclos ovarianos normais durante as três fases do ciclo ovariano?
  • As mulheres com SOP apresentam níveis alterados de concentração de neuropeptídeos no sangue e no fluido folicular em relação a indivíduos sem SOP?
  • A concentração de neuropeptídeos no sangue e no fluido folicular é modulada por protocolos de estimulação ovariana?

As participantes do Grupo 1 seguirão o protocolo de monitoramento ovariano, durante o qual serão coletadas amostras de sangue nas três fases do ciclo ovariano.

As participantes dos Grupos 2 e 3 serão submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI, seguido de coleta de sangue e fluido folicular nas fases especificadas do ciclo.

Os pesquisadores irão comparar o grupo de controle 1 com os grupos 2 e 3 para ver se há uma diferença significativa na concentração de neuropeptídeos no sangue entre os três grupos na mesma fase do ciclo ovariano.

Além disso, avaliarão se há diferença significativa na concentração de neuropeptídeos no fluido folicular entre os grupos 2 e 3 durante a fase ovulatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto visa investigar os mecanismos neurossensoriais subjacentes a um dos distúrbios mais comuns relacionados à foliculogênese, como a SOP. O estudo visa caracterizar a SOP quanto à expressão de neuropeptídeos e fazer a comparação entre mulheres com e sem SOP, passando pela análise de amostras de sangue venoso coletadas durante as três fases do ciclo ovariano e fluido folicular, coletadas durante a fase ovulatória como parte da captação do oócito. Especificamente, será avaliada a expressão de neuropeptídeos como CGRP, SP, VIP e encefalinas nas três fases do ciclo ovariano (fase folicular, fase ovulatória e fase lútea) nos três grupos de mulheres considerados.

Design de estudo:

O estudo incluirá 45 pacientes no total, encaminhadas ao PMA Center, divididas em 3 grupos de 15 pacientes cada: Grupo 1 (controle) mulheres com ciclo ovariano regular; Grupo 2- mulheres sem SOP submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI; Grupo 3- mulheres com SOP submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI.

O estudo terá uma duração total de 24 meses divididos da seguinte forma:

  • Acompanhamento pré-fase e inscrição de disciplinas (20 meses).

    • O Grupo 1 seguirá o protocolo de monitoramento ovariano, durante o qual serão coletadas amostras de sangue nas três fases do ciclo ovariano.
    • Os grupos 2 e 3 serão submetidos a estimulação ovariana e tratamento com ICSI, coletadas com amostras de sangue e fluido folicular nas fases especificadas do ciclo.
  • Realização de análises químicas/bioquímicas realizadas no laboratório eletrofisiológico da Universidade de Perugia (2 meses).
  • Realização de testes estatísticos e tratamento dos dados obtidos (2 meses)

Os indivíduos receberão uma coleta de sangue venoso de 4 mL de acordo com a prática clínica regular para realizar a dosagem hormonal durante o monitoramento do ciclo ovariano.

Nenhum teste de diagnóstico fora da prática clínica de rotina está planejado, e os pacientes não serão obrigados a viajar para o PMA Center para consultas adicionais além daquelas exigidas pela prática clínica regular.

Indivíduos e Local de Recrutamento: Serão recrutados 45 pacientes: 15 mulheres com diagnóstico de SOP e 30 mulheres sem SOP no Centro de reprodução medicamente assistida do Hospital Perugia (Chefe: Prof. S. Gerli).

MATERIAIS E MÉTODOS:

GRUPO 1: As pacientes, conforme prática clínica normal, serão submetidas a três coletas de sangue nas fases folicular, ovulatória e lútea.

GRUPO 2 e 3: As pacientes serão submetidas a tratamento de estimulação ovariana com gonadotrofinas e captação de óvulos. Como parte desse processo, de acordo com a prática clínica, serão realizadas amostras de sangue e fluido folicular.

Métodos Coleta de Material Biológico: Durante o monitoramento do ciclo ovariano, será realizada coleta de sangue venoso pela manhã após pelo menos 10 horas de jejum nas pacientes durante as fases descritas na Tabela 1. Uma amostra de fluido folicular também será coletada durante a coleta de oócitos (grupos 2 e 3). Especificamente, uma alíquota de amostra de sangue, cujo fluido folicular será avaliado para dosar o nível de neuropeptídeos (CGRP, SP, VIP e encefalinas). O nível de CGRP será medido usando um kit de imunoensaio enzimático sem extração (Peninsula labs LLC, CA, EUA) seguindo o protocolo do fabricante. Para a medição quantitativa da substância P humana, será utilizado o Kit de Ensaio ELISA de Substância P Humana (ELK1453-96T - Twin Elix srl). Para VIP será utilizado o Kit ELISA para VIP Humano (ELK1453-96T - Twin Elix srl) e para a dosagem de encefalinas será utilizado o Kit ELISA para Enkefalinas Humanas (ELK5246-96T - Twin Elix srl). Os ensaios de neuropeptídeos serão realizados no Laboratório de Fisiologia do Departamento de Química, Biologia e Biotecnologia da Universidade de Perugia, em colaboração com o Prof. Fioretti.

Os soros também serão analisados ​​para glicose em jejum, triglicerídeos (TG), colesterol total (TC), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), insulina, sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS), globulina de ligação a hormônios sexuais (SHBG), progesterona, estradiol, hormônio folículo-estimulante (FSH), LH e testosterona total. As concentrações séricas de glicose (hexoquinase), colesterol total (CHOD-PAP) e triglicerídeos (GPO-PAP) também serão medidas usando métodos enzimáticos padrão (Roche Diagnostics, IN, EUA) com um analisador totalmente automatizado (Roche Modular PE, Roche Diagnostics , NOS ESTADOS UNIDOS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itália, 06156
        • Recrutamento
        • University of Perugia, Piazza Menghini 1, S. Andrea delle Fratte.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres inférteis
  • IMC entre 18 e 30 kg/m2,
  • FSH basal < 10 UI/L,
  • número de folículos antrais (2-10 m) por ovário > 10,
  • cavidade uterina regular avaliada por histerossalpinografia, sono-histerografia ou histeroscopia e parâmetros hematológicos e bioquímicos dentro dos limites normais serão incluídos no estudo, estado eutireoidiano (com ou sem tratamento)
  • No caso de mulheres com SOP, ela deve ser diagnosticada de acordo com os critérios de Rotterdam (The Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsored PCOS consenso workshop group (2004) Revisado 2003 consenso sobre critérios diagnósticos e riscos de saúde a longo prazo relacionados à síndrome dos ovários policísticos (SOP).
  • Sem restrições quanto à indicação de infertilidade.

Critério de exclusão:

  • presença de ovários inacessíveis à captação de ovócitos,
  • presença de sactossalpinge, fecundação heteróloga,
  • contra-indicação à gravidez,
  • corrimento genital atípico de causa não especificada,
  • distotireoidismo descontrolado, presença de neoplasias,
  • alteração grave da função hepática ou renal, uso de medicamentos que possam interferir no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1

mulheres com ciclo ovariano regular. Os pacientes, de acordo com a prática clínica normal, serão submetidos a três coletas de sangue nas fases folicular, ovulatória e lútea.

Amostras biológicas serão analisadas quanto à concentração de neuropeptídeos (encefalinas, CGRP, SP e VIP)

Kit de imunoensaio para avaliação de CGRP no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de SP no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de encefalinas no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de VIP no sangue
Experimental: Braço 2

mulheres sem SOP submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI. As pacientes serão submetidas a tratamento de estimulação ovariana com gonadotrofinas e recuperação de óvulos. Como parte desse processo, de acordo com a prática clínica, serão realizadas amostras de sangue e fluido folicular.

Amostras biológicas serão analisadas quanto à concentração de neuropeptídeos (encefalinas, CGRP, SP e VIP)

Kit de imunoensaio para avaliação de CGRP no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de SP no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de encefalinas no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de VIP no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de CGRP em fluido folicular
Kit de imunoensaio para avaliação de SP no fluido folicular
Kit de imunoensaio para avaliação de encefalinas no fluido folicular
Kit de imunoensaio para avaliação de VIP em fluido folicular
Experimental: Braço 3

Mulheres com SOP submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI. As pacientes serão submetidas a tratamento de estimulação ovariana com gonadotrofinas e recuperação de óvulos. Como parte desse processo, de acordo com a prática clínica, serão realizadas amostras de sangue e fluido folicular.

Amostras biológicas serão analisadas quanto à concentração de neuropeptídeos (encefalinas, CGRP, SP e VIP)

Kit de imunoensaio para avaliação de CGRP no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de SP no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de encefalinas no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de VIP no sangue
Kit de imunoensaio para avaliação de CGRP em fluido folicular
Kit de imunoensaio para avaliação de SP no fluido folicular
Kit de imunoensaio para avaliação de encefalinas no fluido folicular
Kit de imunoensaio para avaliação de VIP em fluido folicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da flutuação normal do CGRP durante o ciclo ovariano em mulheres sem SOP
Prazo: 5 dias pós-menstrual, 14 dias pós-menstrual, 18 dias pós-menstrual
Avaliar a diferença absoluta da concentração sanguínea de CGRP e a diferença relativa de sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular ( FF) (dia 5-10 pós-menstrual), fase ovulatória (FO) (dia 14) e fase lútea (FL) (dia 18-23) em mulheres em idade reprodutiva com ciclo ovariano regular aferente ao Centro PMA (Grupo 1).
5 dias pós-menstrual, 14 dias pós-menstrual, 18 dias pós-menstrual
Avaliação da flutuação normal da SP durante o ciclo ovariano em mulheres sem SOP
Prazo: 5 dias pós-menstrual, 14 dias pós-menstrual, 18 dias pós-menstrual
Avaliar a diferença absoluta da concentração sanguínea de SP e a diferença relativa de sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular ( FF) (dia 5-10 pós-menstrual), fase ovulatória (FO) (dia 14) e fase lútea (FL) (dia 18-23) em mulheres em idade reprodutiva com ciclo ovariano regular aferente ao Centro PMA (Grupo 1).
5 dias pós-menstrual, 14 dias pós-menstrual, 18 dias pós-menstrual
Avaliação da flutuação normal do VIP durante o ciclo ovariano em mulheres sem SOP
Prazo: 5 dias pós-menstrual, 14 dias pós-menstrual, 18 dias pós-menstrual
Avaliar a diferença absoluta da concentração sanguínea de VIP e a diferença relativa de sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular ( FF) (dia 5-10 pós-menstrual), fase ovulatória (FO) (dia 14) e fase lútea (FL) (dia 18-23) em mulheres em idade reprodutiva com ciclo ovariano regular aferente ao Centro PMA (Grupo 1).
5 dias pós-menstrual, 14 dias pós-menstrual, 18 dias pós-menstrual
Avaliação da flutuação normal das encefalinas durante o ciclo ovariano de mulheres sem SOP
Prazo: 5 dias pós-menstrual, 14 dias pós-menstrual, 18 dias pós-menstrual
Avaliar a diferença absoluta da concentração sanguínea de encefalinas e a diferença relativa de sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular ( FF) (dia 5-10 pós-menstrual), fase ovulatória (FO) (dia 14) e fase lútea (FL) (dia 18-23) em mulheres em idade reprodutiva com ciclo ovariano regular aferente ao Centro PMA (Grupo 1).
5 dias pós-menstrual, 14 dias pós-menstrual, 18 dias pós-menstrual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da flutuação do CGRP durante o ciclo ovariano em mulheres sem SOP submetidas ao tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar a diferença absoluta da concentração sanguínea de CGRP e a diferença relativa de sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular (FF ) (2-7 dias antes da coleta dos óvulos), fase ovulatória (FO) (no dia da coleta dos óvulos) e fase lútea (FL) (5-10 dias após a coleta dos óvulos) em mulheres sem SOP submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI (grupo 2).
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliação da flutuação da SP durante o ciclo ovariano em mulheres sem SOP submetidas ao tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar a diferença absoluta da concentração sanguínea de SP e a diferença relativa de sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular (FF ) (2-7 dias antes da coleta dos óvulos), fase ovulatória (FO) (no dia da coleta dos óvulos) e fase lútea (FL) (5-10 dias após a coleta dos óvulos) em mulheres sem SOP submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI (grupo 2).
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliação da flutuação das encefalinas durante o ciclo ovariano em mulheres sem SOP submetidas ao tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar a diferença absoluta da concentração sanguínea de encefalinas e a diferença relativa de sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular (FF ) (2-7 dias antes da coleta dos óvulos), fase ovulatória (FO) (no dia da coleta dos óvulos) e fase lútea (FL) (5-10 dias após a coleta dos óvulos) em mulheres sem SOP submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI (grupo 2).
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliação da flutuação do VIP durante o ciclo ovariano em mulheres sem SOP submetidas ao tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar a diferença absoluta da concentração sanguínea de VIP e a diferença relativa de sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular (FF ) (2-7 dias antes da coleta dos óvulos), fase ovulatória (FO) (no dia da coleta dos óvulos) e fase lútea (FL) (5-10 dias após a coleta dos óvulos) em mulheres sem SOP submetidas a estimulação ovariana e tratamento com ICSI (grupo 2).
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliação da flutuação do CGRP durante o ciclo ovariano em mulheres com SOP submetidas ao tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar a diferença absoluta na concentração sanguínea de CGRP e a diferença relativa em sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular (FF ) (2-7 dias antes da coleta do oócito), fase ovulatória (FO) (no dia da coleta do oócito) e fase lútea (FL) (5-10 dias após a coleta do oócito) em mulheres com SOP submetidas à procedimento de estimulação e tratamento com ICSI (grupo 3).
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliação da flutuação da SP durante o ciclo ovariano em mulheres com SOP submetidas ao tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar a diferença absoluta nas concentrações sanguíneas de SP e a diferença relativa em sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular (FF ) (2-7 dias antes da coleta do oócito), fase ovulatória (FO) (no dia da coleta do oócito) e fase lútea (FL) (5-10 dias após a coleta do oócito) em mulheres com SOP submetidas à procedimento de estimulação e tratamento com ICSI (grupo 3).
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliação da flutuação das encefalinas durante o ciclo ovariano em mulheres com SOP submetidas ao tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar a diferença absoluta na concentração sanguínea de encefalinas e a diferença relativa em sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular (FF ) (2-7 dias antes da coleta do oócito), fase ovulatória (FO) (no dia da coleta do oócito) e fase lútea (FL) (5-10 dias após a coleta do oócito) em mulheres com SOP submetidas à procedimento de estimulação e tratamento com ICSI (grupo 3).
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliação da flutuação do VIP durante o ciclo ovariano em mulheres com SOP submetidas ao tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar a diferença absoluta na concentração sanguínea de VIP e a diferença relativa em sua concentração [100 - (CFO*100/CFF) e 100 - (CFL*100/CFO)] nas três fases do ciclo ovariano: fase folicular (FF ) (2-7 dias antes da coleta do oócito), fase ovulatória (FO) (no dia da coleta do oócito) e fase lútea (FL) (5-10 dias após a coleta do oócito) em mulheres com SOP submetidas à procedimento de estimulação e tratamento com ICSI (grupo 3).
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração sanguínea de CGRP entre mulheres com SOP e mulheres sem SOP submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração sanguínea absoluta e relativa de CGRP nas três fases do ciclo ovariano entre o grupo 2 (mulheres sem SOP submetidas a ICSI) e o grupo 3 (mulheres com SOP submetidas a ICSI), para avaliar se, com a mesma condição ovulatória e tratamento, há expressão aumentada e significativa de CGRP em mulheres com SOP em comparação com mulheres sem SOP.
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração sanguínea de SP entre mulheres com SOP e mulheres sem SOP submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração sanguínea absoluta e relativa de SP nas três fases do ciclo ovariano entre o grupo 2 (mulheres sem SOP submetidas a ICSI) e o grupo 3 (mulheres com SOP submetidas a ICSI), para avaliar se, com a mesma condição ovulatória e tratamento, há expressão aumentada e significativa de SP em mulheres com SOP em comparação com mulheres sem SOP.
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração sanguínea de encefalinas entre mulheres com SOP e mulheres sem SOP submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração sanguínea absoluta e relativa de encefalinas nas três fases do ciclo ovariano entre o grupo 2 (mulheres sem SOP submetidas a ICSI) e o grupo 3 (mulheres com SOP submetidas a ICSI), para avaliar se, com a mesma condição ovulatória e tratamento, há expressão aumentada e significativa de encefalinas em mulheres com SOP em comparação com mulheres sem SOP.
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração sanguínea de VIP entre mulheres com SOP e mulheres sem SOP submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração sanguínea absoluta e relativa de VIP nas três fases do ciclo ovariano entre o grupo 2 (mulheres sem SOP submetidas a ICSI) e o grupo 3 (mulheres com SOP submetidas a ICSI), para avaliar se, com a mesma condição ovulatória e tratamento, há expressão aumentada e significativa de VIP em mulheres com SOP em comparação com mulheres sem SOP.
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração sanguínea de CGRP entre mulheres sem SOP com ciclo ovariano normal e mulheres sem SOP submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 7 dias após a menstruação, 14 dias após a menstruação, 20 dias após a menstruação
Comparação das concentrações sanguíneas absolutas e relativas de CGRP nas três fases do ciclo ovariano entre o grupo 1 (controle) e o grupo 2 (mulheres sem SOP submetidas ao tratamento com ICSI), para avaliar se a estimulação ovariana representa um fator modificador da expressão do neuropeptídeo.
7 dias após a menstruação, 14 dias após a menstruação, 20 dias após a menstruação
Comparação da concentração sanguínea de SP entre mulheres sem SOP com ciclo ovariano normal e mulheres sem SOP submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 7 dias após a menstruação, 14 dias após a menstruação, 20 dias após a menstruação
Comparação das concentrações sanguíneas absolutas e relativas de SP nas três fases do ciclo ovariano entre o grupo 1 (controle) e o grupo 2 (mulheres não SOP submetidas ao tratamento com ICSI), para avaliar se a estimulação ovariana representa um fator modificador da expressão do neuropeptídeo.
7 dias após a menstruação, 14 dias após a menstruação, 20 dias após a menstruação
Comparação da concentração sanguínea de encefalinas entre mulheres sem SOP com ciclo ovariano normal e mulheres sem SOP submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 7 dias após a menstruação, 14 dias após a menstruação, 20 dias após a menstruação
Comparação das concentrações sanguíneas absolutas e relativas de encefalinas nas três fases do ciclo ovariano entre o grupo 1 (controle) e o grupo 2 (mulheres sem SOP submetidas ao tratamento com ICSI), para avaliar se a estimulação ovariana representa um fator modificador da expressão do neuropeptídeo.
7 dias após a menstruação, 14 dias após a menstruação, 20 dias após a menstruação
Comparação da concentração sanguínea de VIP entre mulheres sem SOP com ciclo ovariano normal e mulheres sem SOP submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 7 dias após a menstruação, 14 dias após a menstruação, 20 dias após a menstruação
Comparação das concentrações sanguíneas absolutas e relativas de VIP nas três fases do ciclo ovariano entre o grupo 1 (controle) e o grupo 2 (mulheres não SOP submetidas ao tratamento com ICSI), para avaliar se a estimulação ovariana representa um fator modificador da expressão do neuropeptídeo.
7 dias após a menstruação, 14 dias após a menstruação, 20 dias após a menstruação
Comparação da concentração de CGRP no fluido folicular entre mulheres sem SOP e mulheres com SOP, ambas submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar em mulheres com e sem SOP submetidas ao tratamento com ICSI se o CGRP é liberado no fluido folicular. Se sim, compare as concentrações absolutas e relativas de CGRP entre os dois grupos e avalie se existe uma correlação entre a qualidade do oócito e a dosagem de neuropeptídeos.
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração de SP no fluido folicular entre mulheres sem SOP e mulheres com SOP, ambas submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar em mulheres com e sem SOP submetidas ao tratamento com ICSI se os SP são liberados no fluido folicular. Se sim, compare as concentrações absolutas e relativas de CGRP entre os dois grupos e avalie se existe uma correlação entre a qualidade do oócito e a dosagem de neuropeptídeos.
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração de encefalinas no fluido folicular entre mulheres sem SOP e mulheres com SOP, ambas submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar em mulheres com e sem SOP submetidas ao tratamento com ICSI se as encefalinas são liberadas no fluido folicular. Se sim, compare as concentrações absolutas e relativas de CGRP entre os dois grupos e avalie se existe uma correlação entre a qualidade do oócito e a dosagem de neuropeptídeos.
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Comparação da concentração de VIP no fluido folicular entre mulheres sem SOP e mulheres com SOP, ambas submetidas a tratamento com ICSI
Prazo: 5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos
Avaliar em mulheres com e sem SOP submetidas ao tratamento com ICSI se os VIP são liberados no fluido folicular. Se sim, compare as concentrações absolutas e relativas de CGRP entre os dois grupos e avalie se existe uma correlação entre a qualidade do oócito e a dosagem de neuropeptídeos.
5 dias antes da coleta dos ovos, dia da coleta dos ovos, 10 dias após a coleta dos ovos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sandro Gerli, Professor, University of Perugia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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