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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05958914
난소주기 동안 및 PCOS 환자에서 신경펩티드 발현 (PCO-NP)
난소주기 동안 및 PCOS 환자에서 신경펩티드 발현 평가: 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 신경펩티드 발현 측면에서 PCOS를 특성화하고 난소 주기의 3단계 동안 채취한 정맥 혈액 샘플과 배란기 동안 채취한 난포액을 분석하여 PCOS가 있는 여성과 없는 여성을 비교하는 것입니다. 난모세포 픽업의 일부인 단계. 구체적으로, 난소 주기의 3단계(난포기, 배란기 및 황체기)에서 CGRP, SP, VIP 및 엔케팔린과 같은 신경펩티드의 발현은 의학 보조 생식 센터에 구심성인 여성의 세 그룹에서 평가될 것입니다. 특히 그룹 1(대조군)에는 규칙적인 난소 주기를 가진 여성이 포함됩니다. 그룹 2에는 난소 자극 및 ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성이 포함됩니다. 마지막으로 그룹 3에는 난소 자극 및 ICSI 치료를 받는 PCOS가 있는 여성이 포함됩니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 난소 주기의 3단계 동안 정상적인 난소 주기를 가진 여성의 혈중 신경펩티드 농도에 변동이 있습니까?
- PCOS 여성은 PCOS가 아닌 개인과 관련하여 신경 펩티드의 혈액 및 여포액 농도가 변경되었습니까?
- 신경펩티드의 혈액 및 난포액 농도가 난소 자극 프로토콜에 의해 조절됩니까?
그룹 1의 참가자는 난소 모니터링 프로토콜을 따르며, 그 동안 난소 주기의 3단계에서 혈액 샘플을 채취합니다.
그룹 2 및 3의 참가자는 난소 자극 및 ICSI 치료를 받은 후 지정된 주기 단계에서 혈액 및 난포액 샘플링을 받게 됩니다.
연구자들은 대조군 1과 그룹 2 및 3을 비교하여 난소 주기의 동일한 단계에서 세 그룹 사이에 혈중 신경펩티드 농도에 상당한 차이가 있는지 확인할 것입니다.
또한, 그들은 배란기 동안 그룹 2와 그룹 3 사이에 난포액에 신경펩티드 농도가 상당히 다른지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트는 PCOS와 같은 모낭 형성과 관련된 가장 일반적인 장애 중 하나의 기저에 있는 신경감각 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 신경펩티드 발현 측면에서 PCOS를 특성화하고 난소 주기의 3단계 동안 채취한 정맥 혈액 샘플과 일부로 배란기 동안 채취한 난포액을 분석하여 PCOS가 있는 여성과 없는 여성을 비교하는 것입니다. oocyte 픽업의. 구체적으로, 고려되는 세 그룹의 여성에서 난소 주기의 3단계(난포기, 배란기 및 황체기)에서 CGRP, SP, VIP 및 엔케팔린과 같은 신경펩티드의 발현을 평가할 것이다.
연구 설계:
이 연구는 PMA 센터에 회부된 총 45명의 환자를 등록하고 각각 15명의 환자로 구성된 3개의 그룹으로 나눕니다: 규칙적인 난소 주기를 가진 그룹 1(대조군) 여성; 그룹 2 - 난소 자극 및 ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성; 그룹 3 - 난소 자극 및 ICSI 치료를 받는 PCOS가 있는 여성.
이 연구는 총 24개월 동안 다음과 같이 나누어집니다.
전 단계 모니터링 및 피험자 등록(20개월).
- 그룹 1은 난소 모니터링 프로토콜을 따르며, 그 동안 난소 주기의 세 단계에서 혈액 샘플을 채취합니다.
- 그룹 2와 3은 지정된 주기 단계에서 혈액 및 난포액 샘플을 채취하여 난소 자극 및 ICSI 치료를 받게 됩니다.
- 페루자 대학의 전기 생리학 실험실에서 수행된 화학/생화학적 분석 수행(2개월).
- 통계적 테스트 수행 및 획득된 데이터 처리(2개월)
피험자는 난소 주기 모니터링 동안 호르몬 투여를 수행하기 위해 정규 임상 실습에 따라 4mL 정맥 채혈을 받게 됩니다.
일상적인 임상 진료 이외의 진단 테스트는 계획되어 있지 않으며, 환자는 정규 임상 진료에서 요구되는 방문 이외의 추가 방문을 위해 PMA 센터를 방문할 필요가 없습니다.
피험자 및 모집 장소: 45명의 환자를 모집합니다: 페루지아 병원의 의학 보조 생식 센터에서 PCOS 진단을 받은 여성 15명과 PCOS가 아닌 여성 30명(수장: S. Gerli 교수).
재료 및 방법:
그룹 1: 환자는 정상적인 임상 실습에 따라 여포기, 배란기 및 황체기에서 3번의 채혈을 받습니다.
그룹 2 및 3: 환자는 성선자극호르몬 및 난자 회수를 통한 난소 자극 치료를 받게 됩니다. 이 과정의 일부로 임상 실습에 따라 혈액 및 난포액 샘플링이 수행됩니다.
방법 생물학적 재료 수집: 난소 주기 모니터링 동안 표 1에 설명된 단계 동안 환자에서 최소 10시간의 금식 후 아침에 정맥 채혈을 수행합니다. 난포액 샘플은 난모세포 픽업(그룹 2 및 3) 중에도 채취됩니다. 구체적으로, 신경펩티드(CGRP, SP, VIP 및 엔케팔린)의 수준을 분석하기 위해 모낭액을 평가할 혈액 샘플의 분취량. CGRP의 수준은 제조업체의 프로토콜에 따라 무추출 효소 면역분석 키트(Peninsula laboratories LLC, CA, USA)를 사용하여 측정됩니다. Human Substance P의 정량 측정에는 Human Substance P Enzyme ELISA Assay Kit(ELK1453-96T - Twin Elix srl)를 사용합니다. VIP의 경우 ELISA Kit for Human VIP(ELK1453-96T - Twin Elix srl)를 사용하고 엔케팔린 분석의 경우 ELISA Kit for Human Enkephalins(ELK5246-96T - Twin Elix srl)를 사용합니다. Neuropeptide 분석은 Fioretti 교수와 공동으로 페루자 대학의 화학, 생물학 및 생명 공학과의 생리학 실험실에서 수행됩니다.
혈청은 또한 공복 혈당, 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL), 인슐린, 디하이드로에피안드로스테론 설페이트(DHEAS), 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG), 프로게스테론, 에스트라디올, 여포 자극 호르몬(FSH), LH 및 총 테스토스테론. 글루코스(헥소키나아제), 총 콜레스테롤(CHOD-PAP) 및 트리글리세리드(GPO-PAP)의 혈청 농도도 완전 자동화 분석기(Roche Modular PE, Roche Diagnostics)를 사용하여 표준 효소 방법(Roche Diagnostics, IN, USA)을 사용하여 측정됩니다. , 미국에서).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sandro Gerli, Professor
- 전화번호: 368434624
- 이메일: sandro.gerli@unipg.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandro Favilli, PhD
- 전화번호: 3292270705
- 이메일: alessandro.favilli@unipg.it
연구 장소
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Umbria
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Perugia, Umbria, 이탈리아, 06156
- 모병
- University of Perugia, Piazza Menghini 1, S. Andrea delle Fratte.
-
연락하다:
- Sandro Gerli, MD
- 전화번호: +39.075.5783231
- 이메일: sandro.gerli@unipg.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 불임 여성
- BMI 18~30kg/m2,
- 기초 FSH < 10 IU/L,
- 난소당 전정부 난포(2-10 m)의 수 > 10,
- 자궁난관조영술, 초음파자궁조영술 또는 자궁경검사로 평가한 규칙적인 자궁강, 정상 범위 내의 혈액학적 및 생화학적 매개변수가 연구에 포함될 것입니다.
- PCOS가 있는 여성의 경우 Rotterdam 기준(The Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsored PCOS 합의 워크숍 그룹(2004) 개정 2003 합의 진단 기준 및 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 관련된 장기 건강 위험에 대한 합의)에 따라 진단해야 합니다.
- 불임의 표시에 관한 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 난자 채취에 접근할 수 없는 난소의 존재,
- sactosalpinx의 존재, 이종 수정,
- 임신 금기,
- 불특정 원인의 비정형 생식기 분비물,
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증, 신생물의 존재,
- 간 또는 신장 기능의 심각한 변화, 연구를 방해할 수 있는 약물 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
규칙적인 난소주기를 가진 여성. 정상적인 임상 실습에 따라 환자는 여포기, 배란기 및 황체기에서 3번의 채혈을 받게 됩니다. 생물학적 샘플은 신경펩티드(엔케팔린, CGRP, SP 및 VIP)의 농도에 대해 분석됩니다. |
혈액 내 CGRP 평가용 면역분석 키트
혈중 SP 평가용 면역분석키트
혈중 엔케팔린 평가용 면역분석키트
혈액 내 VIP 평가용 면역분석키트
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실험적: 팔 2
난소 자극 및 ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성. 환자는 고나도트로핀과 난자 회수로 난소 자극 치료를 받게 됩니다. 이 과정의 일부로 임상 실습에 따라 혈액 및 난포액 샘플링이 수행됩니다. 생물학적 샘플은 신경펩티드(엔케팔린, CGRP, SP 및 VIP)의 농도에 대해 분석됩니다. |
혈액 내 CGRP 평가용 면역분석 키트
혈중 SP 평가용 면역분석키트
혈중 엔케팔린 평가용 면역분석키트
혈액 내 VIP 평가용 면역분석키트
난포액 내 CGRP 평가를 위한 면역분석 키트
난포액 내 SP 평가용 면역분석 키트
난포액 내 엔케팔린 평가용 면역분석키트
난포액 내 VIP 평가용 면역분석키트
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실험적: 팔 3
난소 자극 및 ICSI 치료를 받는 PCOS 여성. 환자는 고나도트로핀과 난자 회수로 난소 자극 치료를 받게 됩니다. 이 과정의 일부로 임상 실습에 따라 혈액 및 난포액 샘플링이 수행됩니다. 생물학적 샘플은 신경펩티드(엔케팔린, CGRP, SP 및 VIP)의 농도에 대해 분석됩니다. |
혈액 내 CGRP 평가용 면역분석 키트
혈중 SP 평가용 면역분석키트
혈중 엔케팔린 평가용 면역분석키트
혈액 내 VIP 평가용 면역분석키트
난포액 내 CGRP 평가를 위한 면역분석 키트
난포액 내 SP 평가용 면역분석 키트
난포액 내 엔케팔린 평가용 면역분석키트
난포액 내 VIP 평가용 면역분석키트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCOS가 아닌 여성의 난소 주기 동안 CGRP의 정상적인 변동 평가
기간: 생리 후 5일, 생리 후 14일, 생리 후 18일
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난소주기의 3단계: 난포기( FF) (월경 후 5-10일), PMA 센터에 대해 구심성 규칙적인 난소 주기를 갖는 가임기 여성의 배란기(FO)(14일) 및 황체기(FL)(18-23일)(그룹 1).
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생리 후 5일, 생리 후 14일, 생리 후 18일
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PCOS가 아닌 여성의 난소주기 동안 SP의 정상적인 변동 평가
기간: 생리 후 5일, 생리 후 14일, 생리 후 18일
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난소 주기의 세 단계에서 SP의 혈중 농도의 절대 차이와 그 농도의 상대적 차이[100 - (CFO*100/CFF) 및 100 - (CFL*100/CFO)]를 평가하기 위해: 난포기( FF) (월경 후 5-10일), PMA 센터에 대해 구심성 규칙적인 난소 주기를 갖는 가임기 여성의 배란기(FO)(14일) 및 황체기(FL)(18-23일)(그룹 1).
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생리 후 5일, 생리 후 14일, 생리 후 18일
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PCOS가 아닌 여성의 난소주기 동안 VIP의 정상적인 변동 평가
기간: 생리 후 5일, 생리 후 14일, 생리 후 18일
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난소주기의 3단계: 여포기( FF) (월경 후 5-10일), PMA 센터에 대해 구심성 규칙적인 난소 주기를 갖는 가임기 여성의 배란기(FO)(14일) 및 황체기(FL)(18-23일)(그룹 1).
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생리 후 5일, 생리 후 14일, 생리 후 18일
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비 PCOS 여성의 난소주기 동안 엔케팔린의 정상적인 변동 평가
기간: 생리 후 5일, 생리 후 14일, 생리 후 18일
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난소 주기의 3단계: 여포기( FF) (월경 후 5-10일), PMA 센터에 대해 구심성 규칙적인 난소 주기를 갖는 가임기 여성의 배란기(FO)(14일) 및 황체기(FL)(18-23일)(그룹 1).
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생리 후 5일, 생리 후 14일, 생리 후 18일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성의 난소 주기 동안 CGRP 변동 평가
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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난소 주기의 3단계: 난포기(FF ) (난자 채취 2-7일 전), 비PCOS 여성의 배란기(FO)(난자 채취 당일) 및 황체기(FL)(난자 채취 후 5-10일) 난소 자극 및 ICSI 치료를 받는 중(그룹 2).
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 비PCOS 여성의 난소 주기 동안 SP 변동 평가
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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난소 주기의 3단계: 난포기(FF ) (난자 채취 2-7일 전), 비PCOS 여성의 배란기(FO)(난자 채취 당일) 및 황체기(FL)(난자 채취 후 5-10일) 난소 자극 및 ICSI 치료를 받는 중(그룹 2).
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성의 난소 주기 동안 엔케팔린의 변동 평가
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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난소주기의 3단계: 여포기(FF ) (난자 채취 2-7일 전), 비PCOS 여성의 배란기(FO)(난자 채취 당일) 및 황체기(FL)(난자 채취 후 5-10일) 난소 자극 및 ICSI 치료를 받는 중(그룹 2).
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성의 난소 주기 동안 VIP 변동 평가
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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난소주기의 3단계: 난포기(FF ) (난자 채취 2-7일 전), 비PCOS 여성의 배란기(FO)(난자 채취 당일) 및 황체기(FL)(난자 채취 후 5-10일) 난소 자극 및 ICSI 치료를 받는 중(그룹 2).
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 PCOS 여성의 난소주기 동안 CGRP 변동 평가
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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난소 주기의 3단계: 난포기(FF ) (난자 채취 2-7일 전), 난소를 겪는 PCOS 여성의 배란기(FO)(난자 채취 당일) 및 황체기(FL)(난자 채취 후 5-10일) 자극 절차 및 ICSI 치료(그룹 3).
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 PCOS 여성의 난소 주기 동안 SP 변동 평가
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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난소 주기의 3단계: 난포기(FF ) (난자 채취 2-7일 전), 난소를 겪는 PCOS 여성의 배란기(FO)(난자 채취 당일) 및 황체기(FL)(난자 채취 후 5-10일) 자극 절차 및 ICSI 치료(그룹 3).
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 PCOS 여성의 난소주기 동안 엔케팔린의 변동 평가
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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난소 주기의 3단계: 여포기(FF ) (난자 채취 2-7일 전), 난소를 겪는 PCOS 여성의 배란기(FO)(난자 채취 당일) 및 황체기(FL)(난자 채취 후 5-10일) 자극 절차 및 ICSI 치료(그룹 3).
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 PCOS 여성의 난소주기 동안 VIP 변동 평가
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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난소 주기의 3단계: 난포기(FF ) (난자 채취 2-7일 전), 난소를 겪는 PCOS 여성의 배란기(FO)(난자 채취 당일) 및 황체기(FL)(난자 채취 후 5-10일) 자극 절차 및 ICSI 치료(그룹 3).
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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PCOS 여성과 ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성 간의 CGRP 혈중 농도 비교
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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그룹 2(ICSI를 받는 비 PCOS 여성)와 그룹 3(ICSI를 받는 PCOS 여성) 사이의 난소 주기의 3단계에서 CGRP의 절대 및 상대 혈중 농도를 비교하여 동일한 배란 상태 및 치료로 다음을 평가합니다. 비 PCOS 여성과 비교하여 PCOS 여성에서 CGRP의 증가 및 상당한 발현이 있습니다.
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 PCOS 여성과 비 PCOS 여성 사이의 SP 혈중 농도 비교
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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그룹 2(ICSI를 받는 PCOS가 아닌 여성)와 그룹 3(ICSI를 받는 PCOS 여성) 사이의 난소 주기의 3단계에서 SP의 절대 및 상대 혈중 농도를 비교하여 동일한 배란 상태 및 치료로, 비 PCOS 여성과 비교하여 PCOS 여성에서 SP의 증가 및 상당한 발현이 있습니다.
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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PCOS 여성과 ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성의 엔케팔린 혈중 농도 비교
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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그룹 2(ICSI를 받는 PCOS가 아닌 여성)와 그룹 3(ICSI를 받는 PCOS 여성) 사이의 난소 주기의 3단계에서 엔케팔린의 절대 및 상대 혈중 농도를 비교하여 동일한 배란 상태 및 치료로 다음을 평가합니다. 비 PCOS 여성과 비교하여 PCOS 여성에서 엔케팔린의 증가 및 유의한 발현이 있습니다.
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 PCOS 여성과 비 PCOS 여성 간의 VIP 혈중 농도 비교
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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그룹 2(ICSI를 받는 비PCOS 여성)와 그룹 3(ICSI를 받는 PCOS 여성) 사이의 난소 주기의 3단계에서 VIP의 절대 및 상대 혈중 농도를 비교하여 동일한 배란 상태 및 치료로 다음을 평가합니다. 비 PCOS 여성과 비교하여 PCOS 여성에서 VIP의 증가 및 상당한 표현이 있습니다.
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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난소 주기가 정상인 비 PCOS 여성과 ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성 간의 CGRP 혈중 농도 비교
기간: 생리 후 7일, 생리 후 14일, 생리 후 20일
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난소 자극이 신경펩티드 발현의 변형 인자를 나타내는지 여부를 평가하기 위해 그룹 1(대조군)과 그룹 2(ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성) 사이의 난소 주기의 3단계에서 CGRP의 절대 및 상대 혈중 농도를 비교합니다.
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생리 후 7일, 생리 후 14일, 생리 후 20일
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난소 주기가 정상인 비 PCOS 여성과 ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성 간의 SP 혈중 농도 비교
기간: 생리 후 7일, 생리 후 14일, 생리 후 20일
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난소 자극이 신경펩티드 발현의 변형 인자를 나타내는지 여부를 평가하기 위해 그룹 1(대조군)과 그룹 2(ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성) 사이의 난소 주기의 3단계에서 SP의 절대 및 상대 혈중 농도를 비교합니다.
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생리 후 7일, 생리 후 14일, 생리 후 20일
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정상 난소 주기를 가진 비 PCOS 여성과 ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성 간의 엔케팔린 혈중 농도 비교
기간: 생리 후 7일, 생리 후 14일, 생리 후 20일
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난소 자극이 신경펩티드 발현의 변형 인자를 나타내는지 여부를 평가하기 위해 그룹 1(대조군)과 그룹 2(ICSI 치료를 받는 비PCOS 여성) 사이의 난소 주기의 3단계에서 엔케팔린의 절대 및 상대 혈중 농도를 비교합니다.
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생리 후 7일, 생리 후 14일, 생리 후 20일
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난소 주기가 정상인 비 PCOS 여성과 ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성 간의 VIP 혈중 농도 비교
기간: 생리 후 7일, 생리 후 14일, 생리 후 20일
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난소 자극이 신경펩티드 발현의 변형 인자를 나타내는지 여부를 평가하기 위해 그룹 1(대조군)과 그룹 2(ICSI 치료를 받는 비 PCOS 여성) 사이의 난소 주기의 3단계에서 VIP의 절대 및 상대 혈중 농도를 비교합니다.
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생리 후 7일, 생리 후 14일, 생리 후 20일
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PCOS가 아닌 여성과 ICSI 치료를 받는 PCOS 여성의 난포액 내 CGRP 농도 비교
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 PCOS 및 비PCOS 여성에서 CGRP가 난포액으로 방출되는지 여부를 평가합니다.
예인 경우 두 그룹 간에 CGRP의 절대 및 상대 농도를 비교하고 난모세포 품질과 신경펩티드 투여량 사이에 상관관계가 있는지 평가합니다.
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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비 PCOS 여성과 ICSI 치료를 받는 PCOS 여성 사이의 난포액 내 SP 농도 비교
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 PCOS 및 비 PCOS 여성에서 SP가 여포액으로 방출되는지 여부를 평가합니다.
예인 경우 두 그룹 간에 CGRP의 절대 및 상대 농도를 비교하고 난모세포 품질과 신경펩티드 투여량 사이에 상관관계가 있는지 평가합니다.
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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PCOS가 아닌 여성과 ICSI 치료를 받는 PCOS 여성의 난포액 내 엔케팔린 농도 비교
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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엔케팔린이 난포액으로 방출되는지 여부를 ICSI 치료를 받는 PCOS 및 비PCOS 여성에서 평가합니다.
예인 경우 두 그룹 간에 CGRP의 절대 및 상대 농도를 비교하고 난모세포 품질과 신경펩티드 투여량 사이에 상관관계가 있는지 평가합니다.
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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비 PCOS 여성과 ICSI 치료를 받는 PCOS 여성의 난포액 내 VIP 농도 비교
기간: 계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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ICSI 치료를 받는 PCOS 및 비 PCOS 여성에서 VIP가 여포액으로 방출되는지 여부를 평가합니다.
예인 경우 두 그룹 간에 CGRP의 절대 및 상대 농도를 비교하고 난모세포 품질과 신경펩티드 투여량 사이에 상관관계가 있는지 평가합니다.
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계란수령 5일전,수령일,수령10일후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandro Gerli, Professor, University of Perugia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- International evidence-based guidelines for the assessment and management of polycystic ovary syndrome 2018. Melbourne, Monash University
- Slowey MJ. Polycystic ovary syndrome: new perspective on an old problem. South Med J. 2001 Feb;94(2):190-6.
- Pasquali R. Metabolic Syndrome in Polycystic Ovary Syndrome. Front Horm Res. 2018;49:114-130. doi: 10.1159/000485995. Epub 2018 Apr 5.
- Tekin G, Tekin A, Kilicarslan EB, Haydardedeoglu B, Katircibasi T, Kocum T, Erol T, Colkesen Y, Sezgin AT, Muderrisoglu H. Altered autonomic neural control of the cardiovascular system in patients with polycystic ovary syndrome. Int J Cardiol. 2008 Oct 30;130(1):49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.08.037. Epub 2007 Dec 4.
- Sverrisdottir YB, Mogren T, Kataoka J, Janson PO, Stener-Victorin E. Is polycystic ovary syndrome associated with high sympathetic nerve activity and size at birth? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Mar;294(3):E576-81. doi: 10.1152/ajpendo.00725.2007. Epub 2008 Jan 15.
- Morales-Ledesma L, Trujillo Hernandez A, Ramirez MI, Rosas G, Linares R. Administration of a VIP-antagonist in vivo modifies ovarian hormone secretion in a rat model with polycystic ovary syndrome. Life Sci. 2021 Jan 15;265:118792. doi: 10.1016/j.lfs.2020.118792. Epub 2020 Nov 18.
- Ilie IR. Neurotransmitter, neuropeptide and gut peptide profile in PCOS-pathways contributing to the pathophysiology, food intake and psychiatric manifestations of PCOS. Adv Clin Chem. 2020;96:85-135. doi: 10.1016/bs.acc.2019.11.004. Epub 2019 Dec 12.
- Moore AM, Campbell RE. Polycystic ovary syndrome: Understanding the role of the brain. Front Neuroendocrinol. 2017 Jul;46:1-14. doi: 10.1016/j.yfrne.2017.05.002. Epub 2017 May 25.
- Kozlowska A, Wojtkiewicz J, Majewski M, Jana B. Localization of substance P, calcitonin gene related peptide and galanin in the nerve fibers of porcine cystic ovaries. Folia Histochem Cytobiol. 2011;49(4):622-30. doi: 10.5603/fhc.2011.0085.
- Zhang Z, Gong F, Lu GX. Plasma level of calcitonin gene-related peptide in patients with polycystic ovary syndrome and its relationship to hormonal and metabolic parameters. Peptides. 2012 Apr;34(2):343-8. doi: 10.1016/j.peptides.2012.01.018. Epub 2012 Jan 31.
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