Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja neuropeptydów w cyklu jajnikowym i u pacjentek z PCOS (PCO-NP)

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sandro Gerli, University Of Perugia

Ocena ekspresji neuropeptydu podczas cyklu jajnikowego i u pacjentek z PCOS: badanie pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest scharakteryzowanie PCOS pod względem ekspresji neuropeptydów i porównanie kobiet z i bez PCOS poprzez analizę próbek krwi żylnej pobranych podczas trzech faz cyklu jajnikowego oraz płynu pęcherzykowego pobranego podczas owulacji. faza jako część pobierania oocytów. W szczególności ekspresja neuropeptydów, takich jak CGRP, SP, VIP i enkefaliny, w trzech fazach cyklu jajnikowego (faza folikularna, faza owulacyjna i faza lutealna) zostanie oceniona w trzech grupach kobiet aferujących do centrum medycznie wspomaganego rozrodu. W szczególności Grupa 1 (kontrolna) będzie obejmować kobiety z regularnym cyklem jajnikowym; Grupa 2 obejmie kobiety bez PCOS poddawane stymulacji jajników i leczeniu ICSI; wreszcie Grupa 3 obejmie kobiety z PCOS w trakcie stymulacji jajników i leczenia ICSI.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy występują wahania stężenia neuropeptydów we krwi kobiet z prawidłowym cyklem jajnikowym podczas trzech faz cyklu jajnikowego?
  • Czy kobiety z PCOS mają zmienione poziomy stężenia neuropeptydów we krwi i płynie pęcherzykowym w stosunku do osób bez PCOS?
  • Czy stężenie neuropeptydu we krwi i płynie pęcherzykowym jest modulowane przez protokoły stymulacji jajników?

Uczestniczki grupy 1 będą przestrzegać protokołu monitorowania jajników, podczas którego zostaną pobrane próbki krwi w trzech fazach cyklu jajnikowego.

Uczestniczki grupy 2 i 3 zostaną poddane stymulacji jajników i zabiegowi ICSI, a następnie pobraniu krwi i płynu pęcherzykowego w określonych fazach cyklu.

Naukowcy porównają grupę kontrolną 1 z grupą 2 i 3, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica w stężeniu neuropeptydów we krwi między trzema grupami w tej samej fazie cyklu jajnikowego.

Ponadto ocenią, czy w fazie owulacji występują istotne różnice w stężeniu neuropeptydów w płynie pęcherzykowym między grupą 2 a 3.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu zbadanie mechanizmów neurosensorycznych leżących u podstaw jednego z najczęstszych zaburzeń związanych z folikulogenezą, takich jak PCOS. Badanie ma na celu scharakteryzowanie PCOS pod względem ekspresji neuropeptydów oraz porównanie kobiet z i bez PCOS poprzez analizę próbek krwi żylnej pobranych podczas trzech faz cyklu jajnikowego oraz płynu pęcherzykowego pobranego podczas fazy owulacji jako części pobierania oocytów. W szczególności zostanie oceniona ekspresja neuropeptydów, takich jak CGRP, SP, VIP i enkefaliny w trzech fazach cyklu jajnikowego (faza folikularna, faza owulacyjna i faza lutealna) w trzech rozważanych grupach kobiet.

Projekt badania:

Do badania zostanie włączonych ogółem 45 pacjentek skierowanych do Centrum PMA, podzielonych na 3 grupy po 15 pacjentek każda: Grupa 1 (kontrolna) kobiety z regularnym cyklem jajnikowym; Grupa 2 – kobiety bez PCOS poddane stymulacji jajników i zabiegowi ICSI; Grupa 3 – kobiety z PCOS poddane stymulacji jajników i zabiegowi ICSI.

Badanie będzie trwało łącznie 24 miesiące podzielone w następujący sposób:

  • Monitorowanie fazy wstępnej i rekrutacja uczestników (20 miesięcy).

    • Grupa 1 będzie postępować zgodnie z protokołem monitorowania jajników, podczas którego zostaną pobrane próbki krwi na trzech etapach cyklu jajnikowego.
    • Grupy 2 i 3 zostaną poddane stymulacji jajników i zabiegowi ICSI, pobranym z próbek krwi i płynu pęcherzykowego w określonych fazach cyklu.
  • Wykonanie analizy chemicznej/biochemicznej wykonanej w laboratorium elektrofizjologicznym Uniwersytetu w Perugii (2 miesiące).
  • Wykonanie badań statystycznych i obróbka uzyskanych danych (2 miesiące)

Pacjentkom zostanie pobrana 4 ml krwi żylnej zgodnie z regularną praktyką kliniczną w celu wykonania dawkowania hormonów podczas monitorowania cyklu jajnikowego.

Nie planuje się żadnych badań diagnostycznych poza rutynową praktyką kliniczną, a pacjenci nie będą musieli podróżować do Centrum PMA na dodatkowe wizyty poza tymi wymaganymi przez regularną praktykę kliniczną.

Osoby badane i miejsce rekrutacji: Zrekrutowanych zostanie 45 pacjentek: 15 kobiet z rozpoznaniem PCOS i 30 kobiet bez PCOS w Centrum Rozrodu Wspomaganego Medycznie Szpitala w Perugii (kierownik: prof. S. Gerli).

MATERIAŁY I METODY:

GRUPA 1: Pacjenci, zgodnie z normalną praktyką kliniczną, zostaną poddani trzem pobraniom krwi w fazie folikularnej, owulacyjnej i lutealnej.

GRUPA 2 i 3: Pacjentki zostaną poddane zabiegowi stymulacji jajników gonadotropinami i pobraniu komórek jajowych. W ramach tego procesu, zgodnie z praktyką kliniczną, zostanie pobrana próbka krwi i płynu pęcherzykowego.

Metody Pobieranie materiału biologicznego: Podczas monitorowania cyklu jajnikowego pobieranie krwi żylnej będzie pobierane rano po co najmniej 10 godzinach postu u pacjentek w fazach opisanych w tabeli 1. Podczas pobierania oocytów zostanie również pobrana próbka płynu pęcherzykowego (grupa 2 i 3). Konkretnie, podwielokrotność próbki krwi, której płyn pęcherzykowy zostanie oceniony w celu oznaczenia poziomu neuropeptydów (CGRP, SP, VIP i enkefalin). Poziom CGRP będzie mierzony przy użyciu zestawu do immunoenzymatycznego testu bez ekstrakcji (Peninsula laboratoriów LLC, CA, USA) zgodnie z protokołem producenta. Do ilościowego pomiaru ludzkiej substancji P zostanie użyty zestaw testowy Human Substance P Enzyme ELISA Assay Kit (ELK1453-96T - Twin Elix srl). W przypadku VIP zostanie użyty zestaw ELISA dla ludzkich enkefalin (ELK1453-96T - Twin Elix srl), a do testu enkefalin zostanie użyty zestaw ELISA dla ludzkich enkefalin (ELK5246-96T - Twin Elix srl). Testy neuropeptydów będą prowadzone w Laboratorium Fizjologii Wydziału Chemii, Biologii i Biotechnologii Uniwersytetu w Perugii we współpracy z prof. Fiorettim.

Surowice będą również analizowane pod kątem glukozy na czczo, trójglicerydów (TG), cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL), insuliny, siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEAS), globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG), progesteronu, estradiolu, hormon folikulotropowy (FSH), LH i całkowity testosteron. Stężenia glukozy (heksokinazy), cholesterolu całkowitego (CHOD-PAP) i triglicerydów (GPO-PAP) w surowicy będą również mierzone przy użyciu standardowych metod enzymatycznych (Roche Diagnostics, IN, USA) za pomocą w pełni zautomatyzowanego analizatora (Roche Modular PE, Roche Diagnostics , W USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06156
        • Rekrutacyjny
        • University of Perugia, Piazza Menghini 1, S. Andrea delle Fratte.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezpłodne kobiety
  • BMI od 18 do 30 kg/m2,
  • podstawowy FSH < 10 j.m./l,
  • liczba pęcherzyków antralnych (2-10 m) na jajnik > 10,
  • do badania zostanie włączona prawidłowa jama macicy oceniona za pomocą histerosalpinografii, sonohisterografii lub histeroskopii oraz parametry hematologiczne i biochemiczne w granicach normy, stan eutyreozy (z leczeniem lub bez)
  • W przypadku kobiet z PCOS należy je rozpoznać zgodnie z kryteriami rotterdamskimi (The Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsored PCOS Consensus Workshop group (2004) Revised 2003 konsensus w sprawie kryteriów diagnostycznych i długoterminowych zagrożeń zdrowotnych związanych z zespołem policystycznych jajników (PCOS).
  • Brak ograniczeń dotyczących wskazań w niepłodności.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jajników niedostępnych do pobrania oocytów,
  • obecność sactosalpinx, zapłodnienie heterologiczne,
  • przeciwwskazania do ciąży,
  • atypowa wydzielina z narządów płciowych o nieokreślonej przyczynie,
  • niekontrolowana dystotyreoza, obecność nowotworów,
  • poważne zmiany czynności wątroby lub nerek, przyjmowanie leków, które mogą zakłócać badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1

kobiety z regularnym cyklem jajnikowym. Pacjenci, zgodnie z normalną praktyką kliniczną, zostaną poddani trzykrotnemu pobraniu krwi w fazie folikularnej, owulacyjnej i lutealnej.

Próbki biologiczne będą analizowane pod kątem stężenia neuropeptydów (enkefaliny, CGRP, SP i VIP)
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematic CGRP
Zestaw do testów immunologicznych do oznaczania CGRP we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematic SP
Zestaw do testów immunologicznych do oceny SP we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematycznych enkefalin
Zestaw do oznaczania immunologicznego do oznaczania enkefalin we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematic VIP
Zestaw do testów immunologicznych do oceny VIP we krwi
Eksperymentalny: Ramię 2

kobiet bez PCOS poddawanych stymulacji jajników i leczeniu ICSI. Pacjentki zostaną poddane zabiegowi stymulacji jajników gonadotropinami i pobraniu komórek jajowych. W ramach tego procesu, zgodnie z praktyką kliniczną, zostanie pobrana próbka krwi i płynu pęcherzykowego.

Próbki biologiczne będą analizowane pod kątem stężenia neuropeptydów (enkefaliny, CGRP, SP i VIP)
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematic CGRP
Zestaw do testów immunologicznych do oznaczania CGRP we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematic SP
Zestaw do testów immunologicznych do oceny SP we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematycznych enkefalin
Zestaw do oznaczania immunologicznego do oznaczania enkefalin we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematic VIP
Zestaw do testów immunologicznych do oceny VIP we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie CGRP w płynie pęcherzykowym
Zestaw do testów immunologicznych do oceny CGRP w płynie pęcherzykowym
Test diagnostyczny: Dawkowanie SP w płynie pęcherzykowym
Zestaw do testów immunologicznych do oceny SP w płynie pęcherzykowym
Test diagnostyczny: Dawkowanie enkefalin w płynie pęcherzykowym
Zestaw do testów immunologicznych do oznaczania enkefalin w płynie pęcherzykowym
Test diagnostyczny: Dawkowanie VIP w płynie pęcherzykowym
Zestaw do testów immunologicznych do oceny VIP w płynie pęcherzykowym
Eksperymentalny: Ramię 3

Kobiety z PCOS poddawane stymulacji jajników i zabiegowi ICSI. Pacjentki zostaną poddane zabiegowi stymulacji jajników gonadotropinami i pobraniu komórek jajowych. W ramach tego procesu, zgodnie z praktyką kliniczną, zostanie pobrana próbka krwi i płynu pęcherzykowego.

Próbki biologiczne będą analizowane pod kątem stężenia neuropeptydów (enkefaliny, CGRP, SP i VIP)
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematic CGRP
Zestaw do testów immunologicznych do oznaczania CGRP we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematic SP
Zestaw do testów immunologicznych do oceny SP we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematycznych enkefalin
Zestaw do oznaczania immunologicznego do oznaczania enkefalin we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie ematic VIP
Zestaw do testów immunologicznych do oceny VIP we krwi
Test diagnostyczny: Dawkowanie CGRP w płynie pęcherzykowym
Zestaw do testów immunologicznych do oceny CGRP w płynie pęcherzykowym
Test diagnostyczny: Dawkowanie SP w płynie pęcherzykowym
Zestaw do testów immunologicznych do oceny SP w płynie pęcherzykowym
Test diagnostyczny: Dawkowanie enkefalin w płynie pęcherzykowym
Zestaw do testów immunologicznych do oznaczania enkefalin w płynie pęcherzykowym
Test diagnostyczny: Dawkowanie VIP w płynie pęcherzykowym
Zestaw do testów immunologicznych do oceny VIP w płynie pęcherzykowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena normalnej fluktuacji CGRP podczas cyklu jajnikowego u kobiet bez PCOS
Ramy czasowe: 5 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 18 dni po menstruacji
Aby ocenić bezwzględną różnicę stężenia CGRP we krwi i względną różnicę jego stężenia [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej ( FF) (dzień 5-10 po menstruacji), faza owulacyjna (FO) (dzień 14) i faza lutealna (FL) (dzień 18-23) u kobiet w wieku rozrodczym z regularnym cyklem jajnikowym doprowadzającym do ośrodka PMA (Grupa 1).
5 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 18 dni po menstruacji
Ocena normalnej fluktuacji SP podczas cyklu jajnikowego u kobiet bez PCOS
Ramy czasowe: 5 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 18 dni po menstruacji
Aby ocenić bezwzględną różnicę stężenia SP we krwi i względną różnicę jego stężenia [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej ( FF) (dzień 5-10 po menstruacji), faza owulacyjna (FO) (dzień 14) i faza lutealna (FL) (dzień 18-23) u kobiet w wieku rozrodczym z regularnym cyklem jajnikowym doprowadzającym do ośrodka PMA (Grupa 1).
5 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 18 dni po menstruacji
Ocena normalnej fluktuacji VIP podczas cyklu jajnikowego u kobiet bez PCOS
Ramy czasowe: 5 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 18 dni po menstruacji
Aby ocenić bezwzględną różnicę stężenia VIP we krwi i względną różnicę jego stężenia [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej ( FF) (dzień 5-10 po menstruacji), faza owulacyjna (FO) (dzień 14) i faza lutealna (FL) (dzień 18-23) u kobiet w wieku rozrodczym z regularnym cyklem jajnikowym doprowadzającym do ośrodka PMA (Grupa 1).
5 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 18 dni po menstruacji
Ocena normalnej fluktuacji enkefalin podczas cyklu jajnikowego kobiet bez PCOS
Ramy czasowe: 5 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 18 dni po menstruacji
Ocena bezwzględnej różnicy stężeń enkefalin we krwi i względnej różnicy ich stężeń [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej ( FF) (dzień 5-10 po menstruacji), faza owulacyjna (FO) (dzień 14) i faza lutealna (FL) (dzień 18-23) u kobiet w wieku rozrodczym z regularnym cyklem jajnikowym doprowadzającym do ośrodka PMA (Grupa 1).
5 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 18 dni po menstruacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena fluktuacji CGRP podczas cyklu jajnikowego u kobiet bez PCOS poddawanych zabiegowi ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocenić bezwzględną różnicę stężeń CGRP we krwi i względną różnicę jego stężeń [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej (FF ) (2-7 dni przed pobraniem komórki jajowej), faza owulacyjna (FO) (w dniu pobrania komórki jajowej) i faza lutealna (FL) (5-10 dni po pobraniu komórki jajowej) u kobiet bez PCOS w trakcie stymulacji jajników i leczenia ICSI (grupa 2).
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocena fluktuacji SP podczas cyklu jajnikowego u kobiet bez PCOS poddawanych zabiegowi ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocenić bezwzględną różnicę stężenia SP we krwi i względną różnicę jego stężenia [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej (FF ) (2-7 dni przed pobraniem komórki jajowej), faza owulacyjna (FO) (w dniu pobrania komórki jajowej) i faza lutealna (FL) (5-10 dni po pobraniu komórki jajowej) u kobiet bez PCOS w trakcie stymulacji jajników i leczenia ICSI (grupa 2).
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocena fluktuacji enkefalin podczas cyklu jajnikowego u kobiet bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocenić bezwzględną różnicę stężenia enkefaliny we krwi i względną różnicę jej stężenia [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej (FF ) (2-7 dni przed pobraniem komórki jajowej), faza owulacji (FO) (w dniu pobrania komórki jajowej) i faza lutealna (FL) (5-10 dni po pobraniu komórki jajowej) u kobiet bez PCOS w trakcie stymulacji jajników i leczenia ICSI (grupa 2).
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocena fluktuacji VIP podczas cyklu jajnikowego u kobiet bez PCOS poddawanych zabiegowi ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Oceń bezwzględną różnicę stężenia VIP we krwi i względną różnicę jego stężenia [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej (FF ) (2-7 dni przed pobraniem komórki jajowej), faza owulacji (FO) (w dniu pobrania komórki jajowej) i faza lutealna (FL) (5-10 dni po pobraniu komórki jajowej) u kobiet bez PCOS w trakcie stymulacji jajników i leczenia ICSI (grupa 2).
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocena fluktuacji CGRP w cyklu jajnikowym u kobiet z PCOS poddawanych zabiegowi ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocenić bezwzględną różnicę w stężeniu CGRP we krwi i względną różnicę w jego stężeniu [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej (FF ) (2-7 dni przed pobraniem oocytu), faza owulacyjna (FO) (w dniu pobrania oocytu) i faza lutealna (FL) (5-10 dni po pobraniu oocytu) u kobiet z PCOS poddawanych procedura stymulacji i leczenie ICSI (grupa 3).
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocena fluktuacji SP w cyklu jajnikowym u kobiet z PCOS poddawanych zabiegowi ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocenić bezwzględną różnicę stężeń SP we krwi i względną różnicę jego stężeń [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej (FF ) (2-7 dni przed pobraniem oocytu), faza owulacyjna (FO) (w dniu pobrania oocytu) i faza lutealna (FL) (5-10 dni po pobraniu oocytu) u kobiet z PCOS poddawanych procedura stymulacji i leczenie ICSI (grupa 3).
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocena fluktuacji enkefalin podczas cyklu jajnikowego u kobiet z PCOS poddawanych leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Oceń bezwzględną różnicę w stężeniu enkefaliny we krwi i względną różnicę w jej stężeniu [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej (FF ) (2-7 dni przed pobraniem oocytu), faza owulacyjna (FO) (w dniu pobrania oocytu) i faza lutealna (FL) (5-10 dni po pobraniu oocytu) u kobiet z PCOS poddawanych procedura stymulacji i leczenie ICSI (grupa 3).
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocena fluktuacji VIP podczas cyklu jajnikowego u kobiet z PCOS poddawanych zabiegowi ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Oceń bezwzględną różnicę w stężeniu VIP we krwi i względną różnicę w jego stężeniu [100 - (CFO*100/CFF) i 100 - (CFL*100/CFO)] w trzech fazach cyklu jajnikowego: fazie folikularnej (FF ) (2-7 dni przed pobraniem oocytu), faza owulacyjna (FO) (w dniu pobrania oocytu) i faza lutealna (FL) (5-10 dni po pobraniu oocytu) u kobiet z PCOS poddawanych procedura stymulacji i leczenie ICSI (grupa 3).
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie stężenia CGRP we krwi kobiet z PCOS i kobiet bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie bezwzględnego i względnego stężenia CGRP we krwi w trzech fazach cyklu jajnikowego między grupą 2 (kobiety bez PCOS poddawane ICSI) i grupą 3 (kobiety z PCOS poddawane ICSI), aby ocenić, czy przy tych samych warunkach owulacji i leczeniu, istnieje zwiększona i znacząca ekspresja CGRP u kobiet z PCOS w porównaniu z kobietami bez PCOS.
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie stężenia SP we krwi między kobietami z PCOS i kobietami bez PCOS poddawanymi leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie bezwzględnego i względnego stężenia SP we krwi w trzech fazach cyklu jajnikowego między grupą 2 (kobiety bez PCOS poddawane ICSI) i grupą 3 (kobiety z PCOS poddawane ICSI), aby ocenić, czy przy tych samych warunkach owulacyjnych i leczeniu istnieje zwiększona i znacząca ekspresja SP u kobiet z PCOS w porównaniu z kobietami bez PCOS.
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie stężenia enkefalin we krwi kobiet z PCOS i kobiet bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie bezwzględnego i względnego stężenia enkefalin we krwi w trzech fazach cyklu jajnikowego między grupą 2 (kobiety bez PCOS poddawane ICSI) a grupą 3 (kobiety z PCOS poddawane ICSI), w celu oceny, czy przy tych samych warunkach owulacyjnych i leczeniu, istnieje zwiększona i znacząca ekspresja enkefalin u kobiet z PCOS w porównaniu z kobietami bez PCOS.
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie stężenia VIP we krwi kobiet z PCOS i kobiet bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie bezwzględnego i względnego stężenia VIP we krwi w trzech fazach cyklu jajnikowego między grupą 2 (kobiety bez PCOS poddawane ICSI) a grupą 3 (kobiety z PCOS poddawane ICSI), aby ocenić, czy przy tych samych warunkach owulacyjnych i leczeniu, istnieje zwiększona i znacząca ekspresja VIP u kobiet z PCOS w porównaniu z kobietami bez PCOS.
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie stężenia CGRP we krwi kobiet bez PCOS z prawidłowym cyklem jajnikowym i kobiet bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 7 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 20 dni po menstruacji
Porównanie bezwzględnych i względnych stężeń CGRP we krwi w trzech fazach cyklu jajnikowego pomiędzy grupą 1 (kontrolną) i grupą 2 (kobiety bez PCOS poddawane leczeniu ICSI), w celu oceny, czy stymulacja jajników stanowi czynnik modyfikujący ekspresję neuropeptydu.
7 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 20 dni po menstruacji
Porównanie stężenia SP we krwi kobiet bez PCOS z prawidłowym cyklem jajnikowym i kobiet bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 7 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 20 dni po menstruacji
Porównanie bezwzględnych i względnych stężeń SP we krwi w trzech fazach cyklu jajnikowego między grupą 1 (kontrolną) i grupą 2 (kobiety bez PCOS poddawane leczeniu ICSI), w celu oceny, czy stymulacja jajników stanowi czynnik modyfikujący ekspresję neuropeptydu.
7 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 20 dni po menstruacji
Porównanie stężenia enkefalin we krwi kobiet bez PCOS z prawidłowym cyklem jajnikowym i kobiet bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 7 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 20 dni po menstruacji
Porównanie bezwzględnych i względnych stężeń enkefalin we krwi w trzech fazach cyklu jajnikowego między grupą 1 (kontrolną) i grupą 2 (kobiety bez PCOS poddawane leczeniu ICSI), w celu oceny, czy stymulacja jajników stanowi czynnik modyfikujący ekspresję neuropeptydu.
7 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 20 dni po menstruacji
Porównanie stężenia VIP we krwi kobiet bez PCOS z prawidłowym cyklem jajnikowym i kobiet bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 7 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 20 dni po menstruacji
Porównanie bezwzględnych i względnych stężeń VIP we krwi w trzech fazach cyklu jajnikowego między grupą 1 (kontrolną) i grupą 2 (kobiety bez PCOS poddawane leczeniu ICSI), w celu oceny, czy stymulacja jajników stanowi czynnik modyfikujący ekspresję neuropeptydu.
7 dni po menstruacji, 14 dni po menstruacji, 20 dni po menstruacji
Porównanie stężenia CGRP w płynie pęcherzykowym pomiędzy kobietami bez PCOS i kobietami z PCOS poddawanymi leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocenić u kobiet z PCOS i bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI, czy CGRP są uwalniane do płynu pęcherzykowego. Jeśli tak, porównaj bezwzględne i względne stężenia CGRP w obu grupach i oceń, czy istnieje korelacja między jakością oocytów a dawką neuropeptydu.
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie stężenia SP w płynie pęcherzykowym pomiędzy kobietami bez PCOS i kobietami z PCOS poddawanymi leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocenić u kobiet z PCOS i bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI, czy SP są uwalniane do płynu pęcherzykowego. Jeśli tak, porównaj bezwzględne i względne stężenia CGRP w obu grupach i oceń, czy istnieje korelacja między jakością oocytów a dawką neuropeptydu.
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie stężenia enkefalin w płynie pęcherzykowym u kobiet bez PCOS i kobiet z PCOS poddawanych leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocenić u kobiet z PCOS i bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI, czy enkefaliny są uwalniane do płynu pęcherzykowego. Jeśli tak, porównaj bezwzględne i względne stężenia CGRP w obu grupach i oceń, czy istnieje korelacja między jakością oocytów a dawką neuropeptydu.
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Porównanie stężenia VIP w płynie mieszkowym między kobietami bez PCOS i kobietami z PCOS poddawanymi leczeniu ICSI
Ramy czasowe: 5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj
Ocenić u kobiet z PCOS i bez PCOS poddawanych leczeniu ICSI, czy VIP są uwalniane do płynu pęcherzykowego. Jeśli tak, porównaj bezwzględne i względne stężenia CGRP w obu grupach i oceń, czy istnieje korelacja między jakością oocytów a dawką neuropeptydu.
5 dni przed zbiorem jaj, dzień odbioru jaj, 10 dni po zbiorze jaj

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Of Perugia

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandro Gerli, Professor, University of Perugia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj