Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropeptide-expressie tijdens de ovariële cyclus en bij patiënten met PCOS (PCO-NP)

20 juli 2023 bijgewerkt door: Sandro Gerli, University Of Perugia

Evaluatie van neuropeptide-expressie tijdens de ovariële cyclus en bij patiënten met PCOS: pilotstudie

Het doel van deze klinische studie is om PCOS te karakteriseren in termen van neuropeptide-expressie en om de vergelijking te maken tussen vrouwen met en zonder PCOS door veneuze bloedmonsters te analyseren die zijn genomen tijdens de drie fasen van de eierstokcyclus en folliculair vocht, genomen tijdens de ovulatoire cyclus. fase als onderdeel van de eicelpick-up. Specifiek zal de expressie van neuropeptiden zoals CGRP, SP, VIP en enkefalinen in de drie fasen van de ovariële cyclus (folliculaire fase, ovulatoire fase en luteale fase) worden geëvalueerd in drie groepen vrouwen die afferent zijn aan het medisch geassisteerde voortplantingscentrum. Groep 1 (controlegroep) omvat met name vrouwen met een regelmatige ovariële cyclus; Groep 2 omvat niet-PCOS-vrouwen die ovariële stimulatie en ICSI-behandeling ondergaan; ten slotte zal Groep 3 vrouwen met PCOS omvatten die ovariële stimulatie en ICSI-behandeling ondergaan.

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Is er een fluctuatie in de concentraties neuropeptiden in het bloed van vrouwen met een normale ovariële cyclus tijdens de drie fasen van de ovariële cyclus?
  • Hebben PCOS-vrouwen veranderde niveaus van bloed en folliculaire vloeistofconcentratie van neuropepides met betrekking tot niet-PCOS-individuen?
  • Wordt de bloed- en folliculaire vloeistofconcentratie van neuropeptide gemoduleerd door protocollen van ovariële stimulatie?

Deelnemers van groep 1 volgen het ovariële monitoringprotocol, waarbij bloedmonsters worden genomen in de drie fasen van de ovariële cyclus.

Deelnemers van groep 2 en 3 ondergaan ovariële stimulatie en ICSI-behandeling, gevolgd door bloed- en follikelvloeistofmonsters in de gespecificeerde cyclusfasen.

Onderzoekers zullen de controle Groep 1 vergelijken met Groep 2 en 3 om te zien of er een significant verschil is in de concentratie van neuropeptiden in het bloed tussen de drie groepen in dezelfde fase van de eierstokcyclus.

Bovendien zullen ze evalueren of er significant verschillende concentraties van neuropeptiden in folliculaire vloeistof zijn tussen groep 2 en 3 tijdens de ovulatoire fase.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel de neurosensorische mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan een van de meest voorkomende aandoeningen gerelateerd aan folliculogenese, zoals PCOS. De studie heeft tot doel PCOS te karakteriseren in termen van neuropeptide-expressie en de vergelijking te maken tussen vrouwen met en zonder PCOS, door veneuze bloedmonsters te analyseren die zijn genomen tijdens de drie fasen van de eierstokcyclus en folliculair vocht, genomen tijdens de ovulatoire fase als onderdeel van de eicelopname. Specifiek zal de expressie van neuropeptiden zoals CGRP, SP, VIP en enkefalinen in de drie fasen van de ovariële cyclus (folliculaire fase, ovulatoire fase en luteale fase) in de drie beschouwde groepen vrouwen worden geëvalueerd.

Studie opzet:

De studie zal in totaal 45 patiënten inschrijven, verwezen naar het PMA Center, verdeeld in 3 groepen van elk 15 patiënten: Groep 1 (controle) vrouwen met een regelmatige ovariële cyclus; Groep 2- niet-PCOS-vrouwen die ovariële stimulatie en ICSI-behandeling ondergaan; Groep 3 - vrouwen met PCOS die ovariële stimulatie en ICSI-behandeling ondergaan.

De studie duurt in totaal 24 maanden en is als volgt verdeeld:

  • Pre-fase monitoring en inschrijving van proefpersonen (20 maanden).

    • Groep 1 volgt het ovariële monitoringprotocol, waarbij bloedmonsters worden genomen in de drie stadia van de ovariële cyclus.
    • Groep 2 en 3 ondergaan ovariële stimulatie en ICSI-behandeling, genomen met bloed- en folliculaire vloeistofmonsters in de gespecificeerde cyclusfasen.
  • Uitvoering van chemische/biochemische analyse uitgevoerd in het elektrofysiologisch laboratorium van de Universiteit van Perugia (2 maanden).
  • Uitvoering van statistische tests en verwerking van de verkregen gegevens (2 maanden)

Proefpersonen krijgen een veneuze bloedafname van 4 ml volgens de reguliere klinische praktijk om hormoondosering uit te voeren tijdens monitoring van de ovariële cyclus.

Er zijn geen diagnostische tests buiten de routinematige klinische praktijk gepland en patiënten hoeven niet naar het PMA-centrum te reizen voor extra bezoeken die verder gaan dan de reguliere klinische praktijk vereist.

Onderwerpen en rekrutering Locatie: 45 patiënten zullen worden gerekruteerd: 15 vrouwen met een diagnose van PCOS en 30 niet-PCOS-vrouwen in het medisch geassisteerde voortplantingscentrum van het Perugia-ziekenhuis (hoofd: prof. S. Gerli).

MATERIALEN EN METHODES:

GROEP 1: Patiënten ondergaan, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, drie bloedafnames in de folliculaire, ovulatoire en luteale fase.

GROEP 2 en 3: Patiënten ondergaan een ovariële stimulatiebehandeling met gonadotropines en eicelpunctie. Als onderdeel van dit proces zullen, volgens de klinische praktijk, bloed- en folliculaire vloeistofmonsters worden genomen.

Methoden Verzameling van biologisch materiaal: Tijdens het monitoren van de ovariële cyclus zal 's ochtends een veneuze bloedafname worden uitgevoerd na ten minste 10 uur vasten bij patiënten tijdens de fasen beschreven in Tabel 1. Bij de eicelpunctie (groep 2 en 3) wordt ook een folliculair vochtmonster afgenomen. Specifiek, een deel van het bloedmonster, waarvan de folliculaire vloeistof zal worden geëvalueerd om het niveau van neuropeptiden (CGRP, SP, VIP en enkefalinen) te testen. Het niveau van CGRP zal worden gemeten met behulp van een extractievrije enzymimmunoassaykit (Peninsula laboratories LLC, CA, VS) volgens het protocol van de fabrikant. Voor de kwantitatieve meting van humane substantie P wordt de Human Substance P Enzyme ELISA Assay Kit (ELK1453-96T - Twin Elix srl) gebruikt. Voor VIP wordt de ELISA-kit voor Human VIP (ELK1453-96T - Twin Elix srl) gebruikt en voor de enkefaline-assay wordt de ELISA-kit voor humane enkefaline (ELK5246-96T - Twin Elix srl) gebruikt. Neuropeptide-assays zullen worden uitgevoerd in het Fysiologisch Laboratorium van het Departement Scheikunde, Biologie en Biotechnologie, Universiteit van Perugia, in samenwerking met Prof. Fioretti.

Sera zal ook worden geanalyseerd op nuchtere glucose, triglyceriden (TG), totaal cholesterol (TC), high-density lipoprotein cholesterol (HDL), insuline, dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS), geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), progesteron, estradiol, follikelstimulerend hormoon (FSH), LH en totaal testosteron. Serumconcentraties van glucose (hexokinase), totaal cholesterol (CHOD-PAP) en triglyceriden (GPO-PAP) zullen ook worden gemeten met behulp van standaard enzymatische methoden (Roche Diagnostics, IN, VS) met een volledig geautomatiseerde analysator (Roche Modular PE, Roche Diagnostics , IN, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italië, 06156
        • Werving
        • University of Perugia, Piazza Menghini 1, S. Andrea delle Fratte.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbare vrouwen
  • BMI tussen 18 en 30 kg/m2,
  • basaal FSH < 10 IE/L,
  • aantal antrale follikels (2-10 m) per eierstok > 10,
  • reguliere baarmoederholte beoordeeld door hysterosalpinografie, sonohysterografie of hysteroscopie, en hematologische en biochemische parameters binnen normale grenzen zullen worden opgenomen in de studie, euthyroïde status (met of zonder behandeling)
  • In het geval van vrouwen met PCOS moet de diagnose worden gesteld volgens de Rotterdamse criteria (The Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsored PCOS consensus workshop group (2004) Herziene consensus uit 2003 over diagnostische criteria en gezondheidsrisico's op de lange termijn gerelateerd aan polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
  • Geen beperkingen met betrekking tot de indicatie van onvruchtbaarheid.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van eierstokken die niet toegankelijk zijn voor het ophalen van eicellen,
  • aanwezigheid van sactosalpinx, heterologe bevruchting,
  • contra-indicatie voor zwangerschap,
  • atypische genitale afscheiding van niet-gespecificeerde oorzaak,
  • ongecontroleerde dystothyreoïdie, aanwezigheid van neoplasmata,
  • ernstige verandering van de lever- of nierfunctie, het nemen van medicijnen die het onderzoek kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1

vrouwen met een regelmatige ovariële cyclus. Patiënten ondergaan, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, drie bloedafnames in de folliculaire, ovulatoire en luteale fase.

Biologische monsters zullen worden geanalyseerd op de concentratie van neuropeptiden (enkefalinen, CGRP, SP en VIP)
Diagnostische toets: Dosering van ematic CGRP
Immunoassay-kit voor de evaluatie van CGRP in bloed
Diagnostische toets: Dosering van ematic SP
Immunoassay-kit voor de evaluatie van SP in bloed
Diagnostische toets: Dosering van ematische enkefalines
Immunoassay-kit voor de evaluatie van enkefalines in het bloed
Diagnostische toets: Dosering van ematic VIP
Immunoassay-kit voor de evaluatie van VIP in bloed
Experimenteel: Arm 2

niet-PCOS-vrouwen die ovariële stimulatie en ICSI-behandeling ondergaan. Patiënten zullen een ovariële stimulatiebehandeling ondergaan met gonadotropines en eicelpunctie. Als onderdeel van dit proces zullen, volgens de klinische praktijk, bloed- en folliculaire vloeistofmonsters worden genomen.

Biologische monsters zullen worden geanalyseerd op de concentratie van neuropeptiden (enkefalinen, CGRP, SP en VIP)
Diagnostische toets: Dosering van ematic CGRP
Immunoassay-kit voor de evaluatie van CGRP in bloed
Diagnostische toets: Dosering van ematic SP
Immunoassay-kit voor de evaluatie van SP in bloed
Diagnostische toets: Dosering van ematische enkefalines
Immunoassay-kit voor de evaluatie van enkefalines in het bloed
Diagnostische toets: Dosering van ematic VIP
Immunoassay-kit voor de evaluatie van VIP in bloed
Diagnostische toets: Dosering van CGRP in folliculaire vloeistof
Immunoassay-kit voor de evaluatie van CGRP in folliculaire vloeistof
Diagnostische toets: Dosering van SP in folliculaire vloeistof
Immunoassay-kit voor de evaluatie van SP in folliculaire vloeistof
Diagnostische toets: Dosering van enkefalines in folliculaire vloeistof
Immunoassay-kit voor de evaluatie van enkefalines in folliculaire vloeistof
Diagnostische toets: Dosering van VIP in folliculaire vloeistof
Immunoassay-kit voor de evaluatie van VIP in folliculaire vloeistof
Experimenteel: Arm 3

PCOS-vrouwen die ovariële stimulatie en ICSI-behandeling ondergaan. Patiënten zullen een ovariële stimulatiebehandeling ondergaan met gonadotropines en eicelpunctie. Als onderdeel van dit proces zullen, volgens de klinische praktijk, bloed- en folliculaire vloeistofmonsters worden genomen.

Biologische monsters zullen worden geanalyseerd op de concentratie van neuropeptiden (enkefalinen, CGRP, SP en VIP)
Diagnostische toets: Dosering van ematic CGRP
Immunoassay-kit voor de evaluatie van CGRP in bloed
Diagnostische toets: Dosering van ematic SP
Immunoassay-kit voor de evaluatie van SP in bloed
Diagnostische toets: Dosering van ematische enkefalines
Immunoassay-kit voor de evaluatie van enkefalines in het bloed
Diagnostische toets: Dosering van ematic VIP
Immunoassay-kit voor de evaluatie van VIP in bloed
Diagnostische toets: Dosering van CGRP in folliculaire vloeistof
Immunoassay-kit voor de evaluatie van CGRP in folliculaire vloeistof
Diagnostische toets: Dosering van SP in folliculaire vloeistof
Immunoassay-kit voor de evaluatie van SP in folliculaire vloeistof
Diagnostische toets: Dosering van enkefalines in folliculaire vloeistof
Immunoassay-kit voor de evaluatie van enkefalines in folliculaire vloeistof
Diagnostische toets: Dosering van VIP in folliculaire vloeistof
Immunoassay-kit voor de evaluatie van VIP in folliculaire vloeistof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de normale fluctuatie van CGRP tijdens de ovariële cyclus bij niet-PCOS-vrouwen
Tijdsspanne: 5 dagen postmenstrueel, 14 dagen postmenstrueel, 18 dagen postmenstrueel
Om het absolute verschil in bloedconcentratie van CGRP en het relatieve verschil in concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus te evalueren: folliculaire fase ( FF) (dag 5-10 postmenstrueel), ovulatoire fase (FO) (dag 14) en luteale fase (FL) (dag 18-23) bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een regelmatige ovariële cyclus afferent aan het PMA Center (Groep 1).
5 dagen postmenstrueel, 14 dagen postmenstrueel, 18 dagen postmenstrueel
Evaluatie van de normale fluctuatie van SP tijdens de ovariële cyclus bij niet-PCOS-vrouwen
Tijdsspanne: 5 dagen postmenstrueel, 14 dagen postmenstrueel, 18 dagen postmenstrueel
Om het absolute verschil in bloedconcentratie van SP en het relatieve verschil in concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus te evalueren: folliculaire fase ( FF) (dag 5-10 postmenstrueel), ovulatoire fase (FO) (dag 14) en luteale fase (FL) (dag 18-23) bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een regelmatige ovariële cyclus afferent aan het PMA Center (Groep 1).
5 dagen postmenstrueel, 14 dagen postmenstrueel, 18 dagen postmenstrueel
Evaluatie van de normale fluctuatie van VIP tijdens de ovariële cyclus bij niet-PCOS-vrouwen
Tijdsspanne: 5 dagen postmenstrueel, 14 dagen postmenstrueel, 18 dagen postmenstrueel
Om het absolute verschil in bloedconcentratie van VIP en het relatieve verschil in concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus te evalueren: folliculaire fase ( FF) (dag 5-10 postmenstrueel), ovulatoire fase (FO) (dag 14) en luteale fase (FL) (dag 18-23) bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een regelmatige ovariële cyclus afferent aan het PMA Center (Groep 1).
5 dagen postmenstrueel, 14 dagen postmenstrueel, 18 dagen postmenstrueel
Evaluatie van de normale fluctuatie van enkefalinen tijdens de ovariële cyclus van niet-PCOS-vrouwen
Tijdsspanne: 5 dagen postmenstrueel, 14 dagen postmenstrueel, 18 dagen postmenstrueel
Om het absolute verschil in bloedconcentratie van enkefalinen en het relatieve verschil in concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus te evalueren: folliculaire fase ( FF) (dag 5-10 postmenstrueel), ovulatoire fase (FO) (dag 14) en luteale fase (FL) (dag 18-23) bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een regelmatige ovariële cyclus afferent aan het PMA Center (Groep 1).
5 dagen postmenstrueel, 14 dagen postmenstrueel, 18 dagen postmenstrueel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de fluctuatie van CGRP tijdens de ovariële cyclus bij niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Beoordeel het absolute verschil in bloedconcentratie van CGRP en het relatieve verschil in concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus: folliculaire fase (FF ) (2-7 dagen voor het ophalen van de eieren), ovulatoire fase (FO) (op de dag van het ophalen van de eieren) en luteale fase (FL) (5-10 dagen na het ophalen van de eieren) bij niet-PCOS-vrouwen ovariële stimulatie en ICSI-behandeling ondergaan (groep 2).
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evaluatie van de fluctuatie van SP tijdens de ovariële cyclus bij niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Beoordeel het absolute verschil in bloedconcentratie van SP en het relatieve verschil in concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus: folliculaire fase (FF ) (2-7 dagen voor het ophalen van de eieren), ovulatoire fase (FO) (op de dag van het ophalen van de eieren) en luteale fase (FL) (5-10 dagen na het ophalen van de eieren) bij niet-PCOS-vrouwen ovariële stimulatie en ICSI-behandeling ondergaan (groep 2).
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evaluatie van de fluctuatie van enkefalinen tijdens de ovariële cyclus bij niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Beoordeel het absolute verschil in bloedconcentratie van enkefalines en het relatieve verschil in concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus: folliculaire fase (FF ) (2-7 dagen voor het ophalen van de eieren), ovulatoire fase (FO) (op de dag van het ophalen van de eieren) en luteale fase (FL) (5-10 dagen na het ophalen van de eieren) bij niet-PCOS-vrouwen ovariële stimulatie en ICSI-behandeling ondergaan (groep 2).
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evaluatie van de fluctuatie van VIP tijdens de ovariële cyclus bij niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Beoordeel het absolute verschil in bloedconcentratie van VIP en het relatieve verschil in concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus: folliculaire fase (FF ) (2-7 dagen voor het ophalen van de eieren), ovulatoire fase (FO) (op de dag van het ophalen van de eieren) en luteale fase (FL) (5-10 dagen na het ophalen van de eieren) bij niet-PCOS-vrouwen ovariële stimulatie en ICSI-behandeling ondergaan (groep 2).
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evaluatie van de fluctuatie van CGRP tijdens de ovariële cyclus bij PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Beoordeel het absolute verschil in bloedconcentratie van CGRP en het relatieve verschil in de concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus: folliculaire fase (FF ) (2-7 dagen voor het ophalen van de eicel), ovulatoire fase (FO) (op de dag van het ophalen van de eicel) en luteale fase (FL) (5-10 dagen na het ophalen van de eicel) bij vrouwen met PCOS die eierstokkanker ondergaan stimulatieprocedure en ICSI-behandeling (groep 3).
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evaluatie van de fluctuatie van SP tijdens de ovariële cyclus bij PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Beoordeel het absolute verschil in bloedconcentraties van SP en het relatieve verschil in de concentratie ervan [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus: folliculaire fase (FF ) (2-7 dagen voor eicelpickup), ovulatoire fase (FO) (op de dag van eicelpickup) en luteale fase (FL) (5-10 dagen na eicelpickup) bij vrouwen met PCOS die ovariële stimulatieprocedure en ICSI-behandeling (groep 3).
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evaluatie van de fluctuatie van enkefalinen tijdens de ovariële cyclus bij PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Beoordeel het absolute verschil in bloedconcentratie van enkefalines en het relatieve verschil in de concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus: folliculaire fase (FF ) (2-7 dagen voor het ophalen van de eicel), ovulatoire fase (FO) (op de dag van het ophalen van de eicel) en luteale fase (FL) (5-10 dagen na het ophalen van de eicel) bij vrouwen met PCOS die eierstokkanker ondergaan stimulatieprocedure en ICSI-behandeling (groep 3).
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evaluatie van de fluctuatie van VIP tijdens de ovariële cyclus bij PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Beoordeel het absolute verschil in bloedconcentratie van VIP en het relatieve verschil in concentratie [100 - (CFO*100/CFF) en 100 - (CFL*100/CFO)] in de drie fasen van de ovariële cyclus: folliculaire fase (FF ) (2-7 dagen voor eicelpickup), ovulatoire fase (FO) (op de dag van eicelpickup) en luteale fase (FL) (5-10 dagen na eicelpickup) bij vrouwen met PCOS die ovariële stimulatieprocedure en ICSI-behandeling (groep 3).
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van de CGRP-bloedconcentratie tussen PCOS-vrouwen en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van de absolute en relatieve bloedconcentratie van CGRP in de drie fasen van de ovariële cyclus tussen groep 2 (niet-PCOS-vrouwen die ICSI ondergaan) en groep 3 (PCOS-vrouwen die ICSI ondergaan), om te beoordelen of, met dezelfde ovulatoire aandoening en behandeling, er is een verhoogde en significante expressie van CGRP bij PCOS-vrouwen in vergelijking met niet-PCOS-vrouwen.
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van SP-bloedconcentratie tussen PCOS-vrouwen en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van de absolute en relatieve bloedconcentratie van SP in de drie fasen van de ovariële cyclus tussen groep 2 (niet-PCOS-vrouwen die ICSI ondergaan) en groep 3 (PCOS-vrouwen die ICSI ondergaan), om te beoordelen of, met dezelfde ovulatoire aandoening en behandeling, er is een verhoogde en significante expressie van SP bij PCOS-vrouwen in vergelijking met niet-PCOS-vrouwen.
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van de concentratie van enkefaline in het bloed tussen PCOS-vrouwen en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van de absolute en relatieve bloedconcentratie van enkefalines in de drie fasen van de ovariële cyclus tussen groep 2 (niet-PCOS-vrouwen die ICSI ondergaan) en groep 3 (PCOS-vrouwen die ICSI ondergaan), om te beoordelen of, met dezelfde ovulatoire aandoening en behandeling, er is een verhoogde en significante expressie van enkefalinen bij PCOS-vrouwen in vergelijking met niet-PCOS-vrouwen.
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van VIP-bloedconcentratie tussen PCOS-vrouwen en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van de absolute en relatieve bloedconcentratie van VIP in de drie fasen van de ovariële cyclus tussen groep 2 (niet-PCOS-vrouwen die ICSI ondergaan) en groep 3 (PCOS-vrouwen die ICSI ondergaan), om te beoordelen of, met dezelfde ovulatoire aandoening en behandeling, er is een verhoogde en significante expressie van VIP bij PCOS-vrouwen in vergelijking met niet-PCOS-vrouwen.
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van de CGRP-bloedconcentratie tussen niet-PCOS-vrouwen met een normale eierstokcyclus en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 7 dagen na de menstruatie, 14 dagen na de menstruatie, 20 dagen na de menstruatie
Vergelijking van absolute en relatieve bloedconcentraties van CGRP in de drie fasen van de ovariële cyclus tussen groep 1 (controle) en groep 2 (niet-PCOS-vrouwen die ICSI-behandeling ondergaan), om te beoordelen of ovariële stimulatie een modificerende factor van neuropeptide-expressie vertegenwoordigt.
7 dagen na de menstruatie, 14 dagen na de menstruatie, 20 dagen na de menstruatie
Vergelijking van SP-bloedconcentratie tussen niet-PCOS-vrouwen met een normale eierstokcyclus en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 7 dagen na de menstruatie, 14 dagen na de menstruatie, 20 dagen na de menstruatie
Vergelijking van absolute en relatieve bloedconcentraties van SP in de drie fasen van de ovariële cyclus tussen groep 1 (controle) en groep 2 (niet-PCOS-vrouwen die ICSI-behandeling ondergaan), om te beoordelen of ovariële stimulatie een modificerende factor van neuropeptide-expressie vertegenwoordigt.
7 dagen na de menstruatie, 14 dagen na de menstruatie, 20 dagen na de menstruatie
Vergelijking van de concentratie van enkefaline in het bloed tussen niet-PCOS-vrouwen met een normale eierstokcyclus en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 7 dagen na de menstruatie, 14 dagen na de menstruatie, 20 dagen na de menstruatie
Vergelijking van absolute en relatieve bloedconcentraties van enkefalinen in de drie fasen van de ovariële cyclus tussen groep 1 (controle) en groep 2 (niet-PCOS-vrouwen die ICSI-behandeling ondergaan), om te beoordelen of ovariële stimulatie een modificerende factor van neuropeptide-expressie vertegenwoordigt.
7 dagen na de menstruatie, 14 dagen na de menstruatie, 20 dagen na de menstruatie
Vergelijking van VIP-bloedconcentratie tussen niet-PCOS-vrouwen met een normale eierstokcyclus en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 7 dagen na de menstruatie, 14 dagen na de menstruatie, 20 dagen na de menstruatie
Vergelijking van absolute en relatieve bloedconcentraties van VIP in de drie fasen van de ovariële cyclus tussen groep 1 (controle) en groep 2 (niet-PCOS-vrouwen die ICSI-behandeling ondergaan), om te beoordelen of ovariële stimulatie een modificerende factor van neuropeptide-expressie vertegenwoordigt.
7 dagen na de menstruatie, 14 dagen na de menstruatie, 20 dagen na de menstruatie
Vergelijking van CGRP-concentratie in folliculaire vloeistof tussen niet-PCOS-vrouwen en PCOS-vrouwen die beide een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evalueer bij PCOS- en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan of CGRP vrijkomt in het folliculaire vocht. Zo ja, vergelijk de absolute en relatieve concentraties van CGRP tussen de twee groepen en beoordeel of er een correlatie bestaat tussen de eicelkwaliteit en de neuropeptidedosering.
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van SP-concentratie in folliculaire vloeistof tussen niet-PCOS-vrouwen en PCOS-vrouwen die beide een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evalueer bij PCOS- en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan of SP wordt afgegeven aan het folliculaire vocht. Zo ja, vergelijk de absolute en relatieve concentraties van CGRP tussen de twee groepen en beoordeel of er een correlatie bestaat tussen de eicelkwaliteit en de neuropeptidedosering.
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van de enkefalineconcentratie in folliculaire vloeistof tussen niet-PCOS-vrouwen en PCOS-vrouwen die beide een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evalueer bij PCOS- en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan of er enkefalines vrijkomen in het folliculaire vocht. Zo ja, vergelijk de absolute en relatieve concentraties van CGRP tussen de twee groepen en beoordeel of er een correlatie bestaat tussen de eicelkwaliteit en de neuropeptidedosering.
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Vergelijking van VIP-concentratie in folliculaire vloeistof tussen niet-PCOS-vrouwen en PCOS-vrouwen die beide een ICSI-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren
Evalueer bij PCOS- en niet-PCOS-vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan of VIP wordt vrijgegeven in het folliculaire vocht. Zo ja, vergelijk de absolute en relatieve concentraties van CGRP tussen de twee groepen en beoordeel of er een correlatie bestaat tussen de eicelkwaliteit en de neuropeptidedosering.
5 dagen voor het ophalen van de eieren, dag van het ophalen van de eieren, 10 dagen na het ophalen van de eieren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Of Perugia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandro Gerli, Professor, University of Perugia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren