Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия нейропептидов во время овариального цикла и у пациенток с СПКЯ (PCO-NP)

20 июля 2023 г. обновлено: Sandro Gerli, University Of Perugia

Оценка экспрессии нейропептидов во время овариального цикла и у пациенток с СПКЯ: пилотное исследование

Целью этого клинического исследования является характеристика СПКЯ с точки зрения экспрессии нейропептидов и сравнение женщин с СПКЯ и без него путем анализа образцов венозной крови, взятых во время трех фаз овариального цикла, и фолликулярной жидкости, взятых во время овуляторного цикла. фаза как часть захвата ооцитов. В частности, экспрессия нейропептидов, таких как CGRP, SP, VIP и энкефалины, в трех фазах овариального цикла (фолликулярная фаза, овуляторная фаза и лютеиновая фаза) будет оцениваться в трех группах женщин, поступающих в центр искусственного оплодотворения. В частности, в 1-ю (контрольную) группу войдут женщины с регулярным овариальным циклом; Группа 2 будет включать женщин без СПКЯ, проходящих стимуляцию яичников и лечение ИКСИ; наконец, группа 3 будет включать женщин с СПКЯ, проходящих стимуляцию яичников и лечение ИКСИ.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Есть ли колебания концентрации нейропептидов в крови женщин с нормальным циклом яичников в течение трех фаз цикла яичников?
  • Изменились ли у женщин с СПКЯ уровни концентрации нейропептидов в крови и фолликулярной жидкости по сравнению с людьми без СПКЯ?
  • Модулируется ли концентрация нейропептида в крови и фолликулярной жидкости протоколами стимуляции яичников?

Участницы группы 1 будут следовать протоколу мониторинга яичников, во время которого будут взяты образцы крови на трех фазах овариального цикла.

Участницам 2 и 3 групп будет проведена стимуляция яичников и лечение ИКСИ с последующим забором крови и фолликулярной жидкости в указанные фазы цикла.

Исследователи будут сравнивать контрольную группу 1 с группами 2 и 3, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в концентрации нейропептидов в крови между тремя группами в одну и ту же фазу овариального цикла.

Кроме того, они оценят, существует ли значительная разница в концентрации нейропептидов в фолликулярной жидкости между группами 2 и 3 во время овуляторной фазы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект направлен на исследование нейросенсорных механизмов, лежащих в основе одного из наиболее распространенных нарушений, связанных с фолликулогенезом, такого как СПКЯ. Исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать СПКЯ с точки зрения экспрессии нейропептидов и провести сравнение между женщинами с СПКЯ и без него путем анализа образцов венозной крови, взятых во время трех фаз овариального цикла, и фолликулярной жидкости, взятых во время овуляторной фазы как часть получения ооцитов. В частности, будет оцениваться экспрессия нейропептидов, таких как CGRP, SP, VIP и энкефалины, в трех фазах овариального цикла (фолликулярная фаза, овуляторная фаза и лютеиновая фаза) в трех рассматриваемых группах женщин.

Дизайн исследования:

Всего в исследование будет включено 45 пациенток, направленных в Центр ПМА, разделенных на 3 группы по 15 пациенток в каждой: 1-я группа (контрольная) – женщины с регулярным овариальным циклом; 2 группа - женщины без СПКЯ, которым проводилась стимуляция яичников и лечение ИКСИ; 3 группа – женщины с СПКЯ, которым проводилась стимуляция яичников и лечение ИКСИ.

Общая продолжительность исследования составит 24 месяца, разделенных следующим образом:

  • Предфазовое наблюдение и регистрация субъектов (20 месяцев).

    • Группа 1 будет следовать протоколу мониторинга яичников, во время которого образцы крови будут браться на трех стадиях овариального цикла.
    • Группе 2 и 3 будет проведена стимуляция яичников и лечение ИКСИ с забором образцов крови и фолликулярной жидкости в указанные фазы цикла.
  • Проведение химико-биохимического анализа в электрофизиологической лаборатории Университета Перуджи (2 месяца).
  • Проведение статистических испытаний и обработка полученных данных (2 месяца)

В соответствии с обычной клинической практикой субъектам будут брать 4 мл венозной крови для дозирования гормонов во время мониторинга цикла яичников.

Никаких диагностических тестов, выходящих за рамки обычной клинической практики, не планируется, и пациентам не потребуется посещать Центр PMA для дополнительных посещений, помимо тех, которые требуются в рамках обычной клинической практики.

Субъекты и место набора: Будет набрано 45 пациентов: 15 женщин с диагнозом СПКЯ и 30 женщин без СПКЯ в Центре вспомогательной репродукции больницы Перуджи (руководитель: проф. С. Герли).

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

ГРУППА 1: Пациентам в соответствии с обычной клинической практикой будет проведено три забора крови в фолликулярную, овуляторную и лютеиновую фазы.

ГРУППА 2 и 3: Пациенты будут проходить стимуляцию яичников гонадотропинами и извлечение яйцеклеток. В рамках этого процесса, в соответствии с клинической практикой, будет проводиться забор крови и фолликулярной жидкости.

Методы Сбор биологического материала: Во время мониторинга овариального цикла забор венозной крови будет проводиться утром после не менее 10 часов голодания у пациенток во время фаз, описанных в таблице 1. Образец фолликулярной жидкости также будет взят во время забора ооцитов (группа 2 и 3). В частности, аликвоту образца крови, фолликулярную жидкость которой будут оценивать для определения уровня нейропептидов (CGRP, SP, VIP и энкефалинов). Уровень CGRP будет измеряться с использованием набора для иммуноферментного анализа без экстракции (Peninsula Laboratories LLC, Калифорния, США) в соответствии с протоколом производителя. Для количественного измерения человеческого вещества P будет использоваться набор для анализа фермента ELISA человеческого вещества P (ELK1453-96T - Twin Elix srl). Для VIP будет использоваться набор ELISA для человеческого VIP (ELK1453-96T - Twin Elix srl), а для анализа энкефалинов будет использоваться набор ELISA для человеческих энкефалинов (ELK5246-96T - Twin Elix srl). Анализы нейропептидов будут проводиться в лаборатории физиологии факультета химии, биологии и биотехнологии Университета Перуджи в сотрудничестве с профессором Фиоретти.

Сыворотки также будут проанализированы на содержание глюкозы натощак, триглицеридов (ТГ), общего холестерина (ОХ), холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), инсулина, дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭАС), глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), прогестерона, эстрадиола, фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), ЛГ и общий тестостерон. Сывороточные концентрации глюкозы (гексокиназы), общего холестерина (CHOD-PAP) и триглицеридов (GPO-PAP) также будут измеряться с использованием стандартных ферментативных методов (Roche Diagnostics, IN, USA) с помощью полностью автоматизированного анализатора (Roche Modular PE, Roche Diagnostics). , В США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sandro Gerli, Professor
  • Номер телефона: 368434624
  • Электронная почта: sandro.gerli@unipg.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alessandro Favilli, PhD
  • Номер телефона: 3292270705
  • Электронная почта: alessandro.favilli@unipg.it

Места учебы

  • Италия
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Италия, 06156
        • Рекрутинг
        • University of Perugia, Piazza Menghini 1, S. Andrea delle Fratte.
        • Контакт:
          • Sandro Gerli, MD
          • Номер телефона: +39.075.5783231
          • Электронная почта: sandro.gerli@unipg.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • бесплодные женщины
  • ИМТ от 18 до 30 кг/м2,
  • базальный ФСГ < 10 МЕ/л,
  • количество антральных фолликулов (2-10 мкм) на яичник > 10,
  • в исследование будет включена нормальная полость матки, оцениваемая с помощью гистеросальпинографии, соногистерографии или гистероскопии, гематологические и биохимические показатели в пределах нормы, эутиреоидный статус (с лечением или без него)
  • В случае женщин с СПКЯ его следует диагностировать в соответствии с Роттердамскими критериями (Роттердамская рабочая группа по СПКЯ, спонсируемая ESHRE/ASRM (2004 г.) Пересмотренный консенсус 2003 г. по диагностическим критериям и долгосрочным рискам для здоровья, связанным с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
  • Нет ограничений в отношении индикации бесплодия.

Критерий исключения:

  • наличие яичников, недоступных для забора ооцитов,
  • наличие сактосальпинкса, гетерологичное оплодотворение,
  • противопоказание к беременности,
  • атипичные выделения из половых органов неуточненной этиологии,
  • неконтролируемый дистотиреоз, наличие новообразований,
  • серьезное изменение функции печени или почек, прием лекарств, которые могут помешать исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1

женщины с регулярным яичниковым циклом. Пациентам, в соответствии с обычной клинической практикой, будет проведено три забора крови в фолликулярную, овуляторную и лютеиновую фазы.

Биологические образцы будут проанализированы на концентрацию нейропептидов (энкефалинов, CGRP, SP и VIP)
Диагностический тест: Дозировка ematic CGRP
Набор для иммуноанализа для определения CGRP в крови
Диагностический тест: Дозировка ematic SP
Набор для иммуноанализа для определения SP в крови
Диагностический тест: Дозировка эматических энкефалинов
Набор для иммуноанализа для определения энкефалинов в крови
Диагностический тест: Дозировка ematic VIP
Набор для иммуноанализа для оценки ВИП в крови
Экспериментальный: Рука 2

женщины без СПКЯ, проходящие стимуляцию яичников и лечение ИКСИ. Пациенты будут проходить курс лечения стимуляции яичников с помощью гонадотропинов и забора яйцеклеток. В рамках этого процесса, в соответствии с клинической практикой, будет проводиться забор крови и фолликулярной жидкости.

Биологические образцы будут проанализированы на концентрацию нейропептидов (энкефалинов, CGRP, SP и VIP)
Диагностический тест: Дозировка ematic CGRP
Набор для иммуноанализа для определения CGRP в крови
Диагностический тест: Дозировка ematic SP
Набор для иммуноанализа для определения SP в крови
Диагностический тест: Дозировка эматических энкефалинов
Набор для иммуноанализа для определения энкефалинов в крови
Диагностический тест: Дозировка ematic VIP
Набор для иммуноанализа для оценки ВИП в крови
Диагностический тест: Дозировка CGRP в фолликулярной жидкости
Набор для иммуноанализа для оценки CGRP в фолликулярной жидкости
Диагностический тест: Дозировка СП в фолликулярной жидкости
Набор для иммуноанализа для оценки SP в фолликулярной жидкости
Диагностический тест: Дозировка энкефалинов в фолликулярной жидкости
Набор для иммуноанализа для определения энкефалинов в фолликулярной жидкости
Диагностический тест: Дозировка ВИП в фолликулярной жидкости
Набор для иммуноанализа для оценки VIP в фолликулярной жидкости
Экспериментальный: Рука 3

Женщины с СПКЯ, проходящие стимуляцию яичников и лечение ИКСИ. Пациенты будут проходить курс лечения стимуляции яичников с помощью гонадотропинов и забора яйцеклеток. В рамках этого процесса, в соответствии с клинической практикой, будет проводиться забор крови и фолликулярной жидкости.

Биологические образцы будут проанализированы на концентрацию нейропептидов (энкефалинов, CGRP, SP и VIP)
Диагностический тест: Дозировка ematic CGRP
Набор для иммуноанализа для определения CGRP в крови
Диагностический тест: Дозировка ematic SP
Набор для иммуноанализа для определения SP в крови
Диагностический тест: Дозировка эматических энкефалинов
Набор для иммуноанализа для определения энкефалинов в крови
Диагностический тест: Дозировка ematic VIP
Набор для иммуноанализа для оценки ВИП в крови
Диагностический тест: Дозировка CGRP в фолликулярной жидкости
Набор для иммуноанализа для оценки CGRP в фолликулярной жидкости
Диагностический тест: Дозировка СП в фолликулярной жидкости
Набор для иммуноанализа для оценки SP в фолликулярной жидкости
Диагностический тест: Дозировка энкефалинов в фолликулярной жидкости
Набор для иммуноанализа для определения энкефалинов в фолликулярной жидкости
Диагностический тест: Дозировка ВИП в фолликулярной жидкости
Набор для иммуноанализа для оценки VIP в фолликулярной жидкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка нормальных колебаний CGRP в течение овариального цикла у женщин без СПКЯ
Временное ограничение: 5 дней после менструации, 14 дней после менструации, 18 дней после менструации
Оценить абсолютную разницу концентрации в крови КГРП и относительную разницу его концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧС) и 100 - (КФЛ*100/КЧС)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза ( ФФ) (5-10 день постменструального периода), овуляторную фазу (ФО) (14 день) и лютеиновую фазу (ФЛ) (18-23 день) у женщин детородного возраста с регулярным овариальным циклом, афферентным к ПМА-центру (группа 1).
5 дней после менструации, 14 дней после менструации, 18 дней после менструации
Оценка нормальных колебаний SP в течение овариального цикла у женщин без СПКЯ
Временное ограничение: 5 дней после менструации, 14 дней после менструации, 18 дней после менструации
Оценить абсолютную разницу концентрации СП в крови и относительную разницу его концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧС) и 100 - (КФЛ*100/КЧС)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза ( ФФ) (5-10 день постменструального периода), овуляторную фазу (ФО) (14 день) и лютеиновую фазу (ФЛ) (18-23 день) у женщин детородного возраста с регулярным овариальным циклом, афферентным к ПМА-центру (группа 1).
5 дней после менструации, 14 дней после менструации, 18 дней после менструации
Оценка нормальных колебаний VIP во время овариального цикла у женщин без СПКЯ
Временное ограничение: 5 дней после менструации, 14 дней после менструации, 18 дней после менструации
Оценить абсолютную разницу концентрации в крови ВИП и относительную разницу его концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧС) и 100 - (КФЛ*100/КЧС)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза ( ФФ) (5-10 день постменструального периода), овуляторную фазу (ФО) (14 день) и лютеиновую фазу (ФЛ) (18-23 день) у женщин детородного возраста с регулярным овариальным циклом, афферентным к ПМА-центру (группа 1).
5 дней после менструации, 14 дней после менструации, 18 дней после менструации
Оценка нормальных колебаний энкефалинов во время овариального цикла у женщин без СПКЯ
Временное ограничение: 5 дней после менструации, 14 дней после менструации, 18 дней после менструации
Оценить абсолютную разницу концентрации энкефалинов в крови и относительную разницу их концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧС) и 100 - (КФЛ*100/КЧС)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза ( ФФ) (5-10 день постменструального периода), овуляторную фазу (ФО) (14 день) и лютеиновую фазу (ФЛ) (18-23 день) у женщин детородного возраста с регулярным овариальным циклом, афферентным к ПМА-центру (группа 1).
5 дней после менструации, 14 дней после менструации, 18 дней после менструации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка колебаний CGRP во время овариального цикла у женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценить абсолютную разницу концентрации в крови КГРП и относительную разницу его концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧС) и 100 - (КФЛ*100/КЧС)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза (ФФ ) (за 2-7 дней до забора яйцеклеток), овуляторная фаза (FO) (в день забора яйцеклеток) и лютеиновая фаза (FL) (5-10 дней после забора яйцеклеток) у женщин без СПКЯ проходящие стимуляцию яичников и лечение ИКСИ (группа 2).
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценка колебаний SP в течение овариального цикла у женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценивают абсолютную разницу концентрации в крови СП и относительную разницу его концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧС) и 100 - (КФЛ*100/КЧС)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза (ФФ ) (за 2-7 дней до забора яйцеклеток), овуляторная фаза (FO) (в день забора яйцеклеток) и лютеиновая фаза (FL) (5-10 дней после забора яйцеклеток) у женщин без СПКЯ проходящие стимуляцию яичников и лечение ИКСИ (группа 2).
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценка колебаний энкефалинов во время овариального цикла у женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценивают абсолютную разницу концентрации энкефалинов в крови и относительную разницу их концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧС) и 100 - (КФЛ*100/КЧС)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза (ФФ ) (за 2-7 дней до забора яйцеклеток), овуляторная фаза (FO) (в день забора яйцеклеток) и лютеиновая фаза (FL) (5-10 дней после забора яйцеклеток) у женщин без СПКЯ проходящие стимуляцию яичников и лечение ИКСИ (группа 2).
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценка колебаний VIP во время овариального цикла у женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценить абсолютную разницу концентрации в крови ВИП и относительную разницу его концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧК) и 100 - (КФЛ*100/КЧК)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза (ФФ ) (за 2-7 дней до забора яйцеклеток), овуляторная фаза (FO) (в день забора яйцеклеток) и лютеиновая фаза (FL) (5-10 дней после забора яйцеклеток) у женщин без СПКЯ проходящие стимуляцию яичников и лечение ИКСИ (группа 2).
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценка колебаний CGRP во время овариального цикла у женщин с СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценить абсолютную разницу концентрации КГРП в крови и относительную разницу его концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧК) и 100 - (КФЛ*100/КЧК)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза (ФФ ) (за 2-7 дней до забора ооцитов), овуляторную фазу (FO) (в день забора ооцитов) и лютеиновую фазу (FL) (5-10 дней после забора ооцитов) у женщин с СПКЯ, перенесших операцию на яичниках. процедура стимуляции и лечение ИКСИ (группа 3).
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценка колебаний SP в течение овариального цикла у женщин с СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценить абсолютную разницу концентраций СП в крови и относительную разницу его концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧК) и 100 - (КФЛ*100/КЧК)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза (ФФ ) (за 2-7 дней до забора ооцитов), овуляторную фазу (FO) (в день забора ооцитов) и лютеиновую фазу (FL) (5-10 дней после забора ооцитов) у женщин с СПКЯ, перенесших операцию на яичниках. процедура стимуляции и лечение ИКСИ (группа 3).
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценка колебаний энкефалинов во время овариального цикла у женщин с СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценить абсолютную разницу концентрации энкефалинов в крови и относительную разницу их концентрации [100 - (КФЛ*100/КФЛ) и 100 - (КФЛ*100/КЧК)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза (ФФ ) (за 2-7 дней до забора ооцитов), овуляторную фазу (FO) (в день забора ооцитов) и лютеиновую фазу (FL) (5-10 дней после забора ооцитов) у женщин с СПКЯ, перенесших операцию на яичниках. процедура стимуляции и лечение ИКСИ (группа 3).
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценка колебаний VIP во время овариального цикла у женщин с СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оцените абсолютную разницу концентрации ВИП в крови и относительную разницу его концентрации [100 - (КФЛ*100/КЧС) и 100 - (КФЛ*100/КЧС)] в трех фазах овариального цикла: фолликулярная фаза (ФФ ) (за 2-7 дней до забора ооцитов), овуляторную фазу (FO) (в день забора ооцитов) и лютеиновую фазу (FL) (5-10 дней после забора ооцитов) у женщин с СПКЯ, перенесших операцию на яичниках. процедура стимуляции и лечение ИКСИ (группа 3).
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение концентрации CGRP в крови женщин с СПКЯ и женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение абсолютной и относительной концентрации CGRP в крови в трех фазах овариального цикла между группой 2 (женщины без СПКЯ, проходящие ИКСИ) и группой 3 (женщины с СПКЯ, проходящие ИКСИ), чтобы оценить, при одинаковом ли овуляторном состоянии и лечении, наблюдается повышенная и значительная экспрессия CGRP у женщин с СПКЯ по сравнению с женщинами без СПКЯ.
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение концентрации SP в крови у женщин с СПКЯ и женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение абсолютной и относительной концентрации SP в крови в трех фазах овариального цикла между группой 2 (женщины без СПКЯ, перенесшие ИКСИ) и группой 3 (женщины с СПКЯ, перенесшие ИКСИ), чтобы оценить, могут ли при одинаковых овуляторных условиях и лечении наблюдается повышенная и значительная экспрессия SP у женщин с СПКЯ по сравнению с женщинами без СПКЯ.
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение концентрации энкефалинов в крови у женщин с СПКЯ и женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение абсолютной и относительной концентрации энкефалинов в крови в трех фазах овариального цикла между группой 2 (женщины без СПКЯ, перенесшие ИКСИ) и группой 3 (женщины с СПКЯ, перенесшие ИКСИ), для оценки того, при одинаковых овуляторных условиях и лечении, наблюдается повышенная и значительная экспрессия энкефалинов у женщин с СПКЯ по сравнению с женщинами без СПКЯ.
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение концентрации VIP в крови у женщин с СПКЯ и женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение абсолютной и относительной концентрации VIP в крови в трех фазах овариального цикла между группой 2 (женщины без СПКЯ, проходящие ИКСИ) и группой 3 (женщины с СПКЯ, проходящие ИКСИ), для оценки того, при одинаковых овуляторных условиях и лечении, наблюдается повышенная и значительная экспрессия VIP у женщин с СПКЯ по сравнению с женщинами без СПКЯ.
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение концентрации CGRP в крови у женщин без СПКЯ с нормальным яичниковым циклом и у женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: Через 7 дней после менструации, через 14 дней после менструации, через 20 дней после менструации
Сравнение абсолютных и относительных концентраций CGRP в крови в трех фазах овариального цикла между группой 1 (контроль) и группой 2 (женщины без СПКЯ, проходящие курс ИКСИ), чтобы оценить, представляет ли стимуляция яичников модифицирующий фактор экспрессии нейропептида.
Через 7 дней после менструации, через 14 дней после менструации, через 20 дней после менструации
Сравнение концентрации SP в крови у женщин без СПКЯ с нормальным овариальным циклом и у женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: Через 7 дней после менструации, через 14 дней после менструации, через 20 дней после менструации
Сравнение абсолютных и относительных концентраций SP в крови в три фазы овариального цикла между группой 1 (контроль) и группой 2 (женщины без СПКЯ, проходящие курс ИКСИ), чтобы оценить, представляет ли стимуляция яичников модифицирующий фактор экспрессии нейропептида.
Через 7 дней после менструации, через 14 дней после менструации, через 20 дней после менструации
Сравнение концентрации энкефалинов в крови у женщин без СПКЯ с нормальным яичниковым циклом и у женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: Через 7 дней после менструации, через 14 дней после менструации, через 20 дней после менструации
Сравнение абсолютных и относительных концентраций энкефалинов в крови в трех фазах овариального цикла между группой 1 (контроль) и группой 2 (женщины без СПКЯ, проходящие курс ИКСИ), чтобы оценить, представляет ли стимуляция яичников модифицирующий фактор экспрессии нейропептида.
Через 7 дней после менструации, через 14 дней после менструации, через 20 дней после менструации
Сравнение концентрации VIP в крови у женщин без СПКЯ с нормальным овариальным циклом и у женщин без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: Через 7 дней после менструации, через 14 дней после менструации, через 20 дней после менструации
Сравнение абсолютных и относительных концентраций VIP в крови в трех фазах овариального цикла между группой 1 (контроль) и группой 2 (женщины без СПКЯ, проходящие лечение ИКСИ), чтобы оценить, представляет ли стимуляция яичников модифицирующий фактор экспрессии нейропептида.
Через 7 дней после менструации, через 14 дней после менструации, через 20 дней после менструации
Сравнение концентрации CGRP в фолликулярной жидкости у женщин без СПКЯ и женщин с СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оцените у женщин с СПКЯ и без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ, выделяется ли CGRP в фолликулярную жидкость. Если да, сравните абсолютные и относительные концентрации CGRP между двумя группами и оцените, существует ли корреляция между качеством ооцитов и дозировкой нейропептидов.
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение концентрации SP в фолликулярной жидкости у женщин без СПКЯ и женщин с СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценить у женщин с СПКЯ и без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ, выделяются ли SP в фолликулярную жидкость. Если да, сравните абсолютные и относительные концентрации CGRP между двумя группами и оцените, существует ли корреляция между качеством ооцитов и дозировкой нейропептидов.
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение концентрации энкефалинов в фолликулярной жидкости у женщин без СПКЯ и женщин с СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оценить у женщин с СПКЯ и без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ, высвобождаются ли энкефалины в фолликулярную жидкость. Если да, сравните абсолютные и относительные концентрации CGRP между двумя группами и оцените, существует ли корреляция между качеством ооцитов и дозировкой нейропептидов.
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Сравнение концентрации VIP в фолликулярной жидкости у женщин без СПКЯ и женщин с СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ
Временное ограничение: 5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц
Оцените у женщин с СПКЯ и без СПКЯ, проходящих лечение ИКСИ, высвобождаются ли ВИП в фолликулярную жидкость. Если да, сравните абсолютные и относительные концентрации CGRP между двумя группами и оцените, существует ли корреляция между качеством ооцитов и дозировкой нейропептидов.
5 дней до сбора яиц, день сбора яиц, 10 дней после сбора яиц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Of Perugia

Следователи

  • Главный следователь: Sandro Gerli, Professor, University of Perugia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться