Expresión de neuropéptidos durante el ciclo ovárico y en pacientes con SOP (PCO-NP)
Evaluación de la expresión de neuropéptidos durante el ciclo ovárico y en pacientes con SOP: estudio piloto
El objetivo de este ensayo clínico es caracterizar el SOP en términos de expresión de neuropéptidos y hacer la comparación entre mujeres con y sin SOP analizando muestras de sangre venosa tomadas durante las tres fases del ciclo ovárico y líquido folicular, tomadas durante la ovulación. fase como parte de la recogida de ovocitos. En concreto, se evaluará la expresión de neuropéptidos como CGRP, SP, VIP y encefalinas en las tres fases del ciclo ovárico (fase folicular, fase ovulatoria y fase lútea) en tres grupos de mujeres aferentes al centro de reproducción médicamente asistida. En particular, el Grupo 1 (control) incluirá mujeres con ciclo ovárico regular; El grupo 2 incluirá mujeres sin PCOS que se someten a estimulación ovárica y tratamiento ICSI; finalmente, el Grupo 3 incluirá mujeres con SOP que se someten a estimulación ovárica y tratamiento ICSI.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Existe una fluctuación en las concentraciones de neuropéptidos en sangre de mujeres con ciclos ováricos normales durante las tres fases del ciclo ovárico?
- ¿Las mujeres con SOP tienen niveles alterados de concentración de neuropéptidos en sangre y líquido folicular con respecto a las personas sin SOP?
- ¿La concentración de neuropéptidos en sangre y líquido folicular está modulada por los protocolos de estimulación ovárica?
Las participantes del Grupo 1 seguirán el protocolo de monitoreo ovárico, durante el cual se tomarán muestras de sangre en las tres fases del ciclo ovárico.
Las participantes del Grupo 2 y 3 se someterán a estimulación ovárica y tratamiento ICSI, seguido de muestras de sangre y líquido folicular en las fases específicas del ciclo.
Los investigadores compararán el Grupo 1 de control con los Grupos 2 y 3 para ver si existe una diferencia significativa en la concentración de neuropéptidos sanguíneos entre los tres grupos en la misma fase del ciclo ovárico.
Además, evaluarán si existe una diferencia significativa en la concentración de neuropéptidos en el líquido folicular entre el grupo 2 y el 3 durante la fase ovulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Dosis de ematic CGRP
- Prueba de diagnóstico: Dosis de ematic SP
- Prueba de diagnóstico: Dosis de encefalinas ematic
- Prueba de diagnóstico: Dosis de ematic VIP
- Prueba de diagnóstico: Dosis de CGRP en líquido folicular
- Prueba de diagnóstico: Dosis de SP en líquido folicular
- Prueba de diagnóstico: Dosis de encefalinas en líquido folicular
- Prueba de diagnóstico: Dosis de VIP en líquido folicular
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo investigar los mecanismos neurosensoriales subyacentes a uno de los trastornos más comunes relacionados con la foliculogénesis, como es el SOP. El estudio tiene como objetivo caracterizar el SOP en términos de expresión de neuropéptidos y hacer la comparación entre mujeres con y sin SOP, analizando muestras de sangre venosa tomadas durante las tres fases del ciclo ovárico y líquido folicular, tomadas durante la fase ovulatoria como parte de la recogida de ovocitos. En concreto, se evaluará la expresión de neuropéptidos como CGRP, SP, VIP y encefalinas en las tres fases del ciclo ovárico (fase folicular, fase ovulatoria y fase lútea) en los tres grupos de mujeres considerados.
Diseño del estudio:
El estudio reclutará a 45 pacientes en total, derivadas al Centro PMA, divididas en 3 grupos de 15 pacientes cada uno: Grupo 1 (control) mujeres con ciclo ovárico regular; Grupo 2: mujeres sin PCOS sometidas a estimulación ovárica y tratamiento ICSI; Grupo 3: mujeres con SOP sometidas a estimulación ovárica y tratamiento ICSI.
El estudio tendrá una duración total de 24 meses divididos de la siguiente manera:
Seguimiento prefase y enrolamiento de sujetos (20 meses).
- El grupo 1 seguirá el protocolo de seguimiento ovárico, durante el cual se tomarán muestras de sangre en las tres etapas del ciclo ovárico.
- Los grupos 2 y 3 se someterán a estimulación ovárica y tratamiento ICSI, con muestras de sangre y líquido folicular en las fases específicas del ciclo.
- Realización de análisis químico/bioquímico realizado en el laboratorio de electrofisiología de la Universidad de Perugia (2 meses).
- Realización de pruebas estadísticas y tratamiento de los datos obtenidos (2 meses)
A los sujetos se les extraerá 4 ml de sangre venosa según la práctica clínica habitual para realizar la dosificación de hormonas durante el control del ciclo ovárico.
No se planean pruebas de diagnóstico fuera de la práctica clínica habitual, y no se requerirá que los pacientes viajen al Centro PMA para visitas adicionales más allá de las requeridas por la práctica clínica habitual.
Sujetos y lugar de reclutamiento: Se reclutarán 45 pacientes: 15 mujeres con diagnóstico de SOP y 30 mujeres sin SOP en el Centro de reproducción médicamente asistida del Hospital de Perugia (Jefe: Prof. S. Gerli).
MATERIALES Y MÉTODOS:
GRUPO 1: Las pacientes, según la práctica clínica habitual, se someterán a tres extracciones de sangre en las fases folicular, ovulatoria y lútea.
GRUPO 2 y 3: Las pacientes se someterán a un tratamiento de estimulación ovárica con gonadotropinas y extracción de óvulos. Como parte de este proceso, de acuerdo a la práctica clínica, se realizará la toma de muestras de sangre y líquido folicular.
Métodos Recolección de material biológico: Durante el seguimiento del ciclo ovárico, se realizará un muestreo de sangre venosa por la mañana después de al menos 10 horas de ayuno en las pacientes durante las fases descritas en la Tabla 1. También se tomará una muestra de líquido folicular durante la recogida de ovocitos (grupo 2 y 3). En concreto, una alícuota de muestra de sangre, cuyo líquido folicular será evaluado para dosificar el nivel de neuropéptidos (CGRP, SP, VIP y encefalinas). El nivel de CGRP se medirá utilizando un kit de inmunoensayo enzimático sin extracción (Peninsula Laboratories LLC, CA, EE. UU.) siguiendo el protocolo del fabricante. Para la medición cuantitativa de la sustancia P humana, se utilizará el kit de ensayo ELISA de enzimas de la sustancia P humana (ELK1453-96T - Twin Elix srl). Para VIP se utilizará el Kit ELISA para VIP Humano (ELK1453-96T - Twin Elix srl) y para el ensayo de encefalinas se utilizará el Kit ELISA para Encefalinas Humanas (ELK5246-96T - Twin Elix srl). Los ensayos de neuropéptidos se realizarán en el Laboratorio de Fisiología del Departamento de Química, Biología y Biotecnología de la Universidad de Perugia, en colaboración con el Prof. Fioretti.
Los sueros también se analizarán para glucosa en ayunas, triglicéridos (TG), colesterol total (TC), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), insulina, sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS), globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), progesterona, estradiol, hormona estimulante del folículo (FSH), LH y testosterona total. Las concentraciones séricas de glucosa (hexocinasa), colesterol total (CHOD-PAP) y triglicéridos (GPO-PAP) también se medirán utilizando métodos enzimáticos estándar (Roche Diagnostics, IN, EE. UU.) con un analizador totalmente automatizado (Roche Modular PE, Roche Diagnostics , EN USA).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandro Gerli, Professor
- Número de teléfono: 368434624
- Correo electrónico: sandro.gerli@unipg.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessandro Favilli, PhD
- Número de teléfono: 3292270705
- Correo electrónico: alessandro.favilli@unipg.it
Ubicaciones de estudio
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italia, 06156
- Reclutamiento
- University of Perugia, Piazza Menghini 1, S. Andrea delle Fratte.
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Contacto:
- Sandro Gerli, MD
- Número de teléfono: +39.075.5783231
- Correo electrónico: sandro.gerli@unipg.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles
- IMC entre 18 y 30 kg/m2,
- FSH basal < 10 UI/L,
- número de folículos antrales (2-10 m) por ovario > 10,
- cavidad uterina regular evaluada por histerosalpinografía, sonohisterografía o histeroscopia, y parámetros hematológicos y bioquímicos dentro de los límites normales se incluirán en el estudio, estado eutiroideo (con o sin tratamiento)
- En el caso de mujeres con SOP, debe diagnosticarse de acuerdo con los criterios de Rotterdam (Grupo de taller de consenso sobre SOP patrocinado por ESHRE/ASRM de Róterdam (2004) Consenso revisado de 2003 sobre criterios de diagnóstico y riesgos para la salud a largo plazo relacionados con el síndrome de ovario poliquístico (SOP).
- Sin restricciones en cuanto a la indicación de infertilidad.
Criterio de exclusión:
- presencia de ovarios inaccesibles para la recogida de ovocitos,
- presencia de sactosálpinx, fecundación heteróloga,
- contraindicación para el embarazo,
- flujo genital atípico de causa no especificada,
- distotiroidismo no controlado, presencia de neoplasias,
- alteración severa de la función hepática o renal, tomando medicamentos que puedan interferir con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
Mujeres con ciclo ovárico regular. Las pacientes, según la práctica clínica habitual, se someterán a tres extracciones de sangre en las fases folicular, ovulatoria y lútea. Las muestras biológicas serán analizadas para la concentración de neuropéptidos (encefalinas, CGRP, SP y VIP) |
Kit de inmunoensayo para la evaluación de CGRP en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de SP en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de encefalinas en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de VIP en sangre
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Experimental: Brazo 2
mujeres sin SOP que se someten a estimulación ovárica y tratamiento ICSI. Las pacientes se someterán a un tratamiento de estimulación ovárica con gonadotropinas y extracción de óvulos. Como parte de este proceso, de acuerdo a la práctica clínica, se realizará la toma de muestras de sangre y líquido folicular. Las muestras biológicas serán analizadas para la concentración de neuropéptidos (encefalinas, CGRP, SP y VIP) |
Kit de inmunoensayo para la evaluación de CGRP en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de SP en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de encefalinas en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de VIP en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de CGRP en líquido folicular
Kit de inmunoensayo para la evaluación de SP en líquido folicular
Kit de inmunoensayo para la evaluación de encefalinas en líquido folicular
Kit de inmunoensayo para la evaluación de VIP en líquido folicular
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Experimental: Brazo 3
Mujeres con SOP sometidas a estimulación ovárica y tratamiento ICSI. Las pacientes se someterán a un tratamiento de estimulación ovárica con gonadotropinas y extracción de óvulos. Como parte de este proceso, de acuerdo a la práctica clínica, se realizará la toma de muestras de sangre y líquido folicular. Las muestras biológicas serán analizadas para la concentración de neuropéptidos (encefalinas, CGRP, SP y VIP) |
Kit de inmunoensayo para la evaluación de CGRP en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de SP en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de encefalinas en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de VIP en sangre
Kit de inmunoensayo para la evaluación de CGRP en líquido folicular
Kit de inmunoensayo para la evaluación de SP en líquido folicular
Kit de inmunoensayo para la evaluación de encefalinas en líquido folicular
Kit de inmunoensayo para la evaluación de VIP en líquido folicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fluctuación normal de CGRP durante el ciclo ovárico en mujeres sin SOP
Periodo de tiempo: 5 días posmenstruales, 14 días posmenstruales, 18 días posmenstruales
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Evaluar la diferencia absoluta de concentración sanguínea de CGRP y la diferencia relativa de su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular ( FF) (día 5-10 posmenstrual), fase ovulatoria (FO) (día 14) y fase lútea (FL) (día 18-23) en mujeres en edad fértil con ciclo ovárico regular aferente al Centro PMA (Grupo 1).
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5 días posmenstruales, 14 días posmenstruales, 18 días posmenstruales
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Evaluación de la fluctuación normal de SP durante el ciclo ovárico en mujeres sin SOP
Periodo de tiempo: 5 días posmenstruales, 14 días posmenstruales, 18 días posmenstruales
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Evaluar la diferencia absoluta de concentración sanguínea de SP y la diferencia relativa de su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular ( FF) (día 5-10 posmenstrual), fase ovulatoria (FO) (día 14) y fase lútea (FL) (día 18-23) en mujeres en edad fértil con ciclo ovárico regular aferente al Centro PMA (Grupo 1).
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5 días posmenstruales, 14 días posmenstruales, 18 días posmenstruales
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Evaluación de la fluctuación normal de VIP durante el ciclo ovárico en mujeres sin SOP
Periodo de tiempo: 5 días posmenstruales, 14 días posmenstruales, 18 días posmenstruales
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Evaluar la diferencia absoluta de concentración sanguínea de VIP y la diferencia relativa de su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular ( FF) (día 5-10 posmenstrual), fase ovulatoria (FO) (día 14) y fase lútea (FL) (día 18-23) en mujeres en edad fértil con ciclo ovárico regular aferente al Centro PMA (Grupo 1).
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5 días posmenstruales, 14 días posmenstruales, 18 días posmenstruales
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Evaluación de la fluctuación normal de encefalinas durante el ciclo ovárico de mujeres sin SOP
Periodo de tiempo: 5 días posmenstruales, 14 días posmenstruales, 18 días posmenstruales
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Evaluar la diferencia absoluta de concentración sanguínea de encefalinas y la diferencia relativa de su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular ( FF) (día 5-10 posmenstrual), fase ovulatoria (FO) (día 14) y fase lútea (FL) (día 18-23) en mujeres en edad fértil con ciclo ovárico regular aferente al Centro PMA (Grupo 1).
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5 días posmenstruales, 14 días posmenstruales, 18 días posmenstruales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la fluctuación de CGRP durante el ciclo ovárico en mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar la diferencia absoluta de concentración sanguínea de CGRP y la diferencia relativa de su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular (FF ) (2-7 días antes de la recogida de óvulos), fase ovulatoria (FO) (el día de la recogida de óvulos) y fase lútea (FL) (5-10 días después de la recogida de óvulos) en mujeres sin SOP sometidas a estimulación ovárica y tratamiento ICSI (grupo 2).
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluación de la fluctuación de SP durante el ciclo ovárico en mujeres sin SOP sometidas a tratamiento ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar la diferencia absoluta de concentración sanguínea de SP y la diferencia relativa de su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular (FF ) (2-7 días antes de la recogida de óvulos), fase ovulatoria (FO) (el día de la recogida de óvulos) y fase lútea (FL) (5-10 días después de la recogida de óvulos) en mujeres sin SOP sometidas a estimulación ovárica y tratamiento ICSI (grupo 2).
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluación de la fluctuación de encefalinas durante el ciclo ovárico en mujeres sin SOP en tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar la diferencia absoluta de concentración sanguínea de encefalinas y la diferencia relativa de su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular (FF ) (2-7 días antes de la recogida de óvulos), fase ovulatoria (FO) (el día de la recogida de óvulos) y fase lútea (FL) (5-10 días después de la recogida de óvulos) en mujeres sin SOP sometidas a estimulación ovárica y tratamiento ICSI (grupo 2).
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluación de la fluctuación de VIP durante el ciclo ovárico en mujeres sin SOP sometidas a tratamiento ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar la diferencia absoluta de concentración sanguínea de VIP y la diferencia relativa de su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular (FF ) (2-7 días antes de la recogida de óvulos), fase ovulatoria (FO) (el día de la recogida de óvulos) y fase lútea (FL) (5-10 días después de la recogida de óvulos) en mujeres sin SOP sometidas a estimulación ovárica y tratamiento ICSI (grupo 2).
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluación de la fluctuación de CGRP durante el ciclo ovárico en mujeres con SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar la diferencia absoluta en la concentración sanguínea de CGRP y la diferencia relativa en su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular (FF ) (2 a 7 días antes de la extracción de ovocitos), fase ovulatoria (FO) (el día de la extracción de ovocitos) y fase lútea (FL) (5 a 10 días después de la extracción de ovocitos) en mujeres con SOPQ que se someten a cirugía de ovario. procedimiento de estimulación y tratamiento ICSI (grupo 3).
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluación de la fluctuación de SP durante el ciclo ovárico en mujeres con SOP en tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar la diferencia absoluta en las concentraciones sanguíneas de SP y la diferencia relativa en su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular (FF ) (2 a 7 días antes de la extracción de ovocitos), fase ovulatoria (FO) (el día de la extracción de ovocitos) y fase lútea (FL) (5 a 10 días después de la extracción de ovocitos) en mujeres con PCOS que se someten a cirugía de ovario. procedimiento de estimulación y tratamiento ICSI (grupo 3).
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluación de la fluctuación de encefalinas durante el ciclo ovárico en mujeres con SOP en tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar la diferencia absoluta en la concentración sanguínea de encefalinas y la diferencia relativa en su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular (FF ) (2 a 7 días antes de la extracción de ovocitos), fase ovulatoria (FO) (el día de la extracción de ovocitos) y fase lútea (FL) (5 a 10 días después de la extracción de ovocitos) en mujeres con SOPQ que se someten a cirugía de ovario. procedimiento de estimulación y tratamiento ICSI (grupo 3).
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluación de la fluctuación de VIP durante el ciclo ovárico en mujeres con SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar la diferencia absoluta en la concentración sanguínea de VIP y la diferencia relativa en su concentración [100 - (CFO*100/CFF) y 100 - (CFL*100/CFO)] en las tres fases del ciclo ovárico: fase folicular (FF ) (2 a 7 días antes de la extracción de ovocitos), fase ovulatoria (FO) (el día de la extracción de ovocitos) y fase lútea (FL) (5 a 10 días después de la extracción de ovocitos) en mujeres con SOPQ que se someten a cirugía de ovario. procedimiento de estimulación y tratamiento ICSI (grupo 3).
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración sanguínea de CGRP entre mujeres con SOP y mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración sanguínea absoluta y relativa de CGRP en las tres fases del ciclo ovárico entre el grupo 2 (mujeres sin SOP sometidas a ICSI) y el grupo 3 (mujeres SOP sometidas a ICSI), para evaluar si, con la misma condición ovulatoria y tratamiento, hay una expresión aumentada y significativa de CGRP en mujeres con SOP en comparación con mujeres sin SOP.
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración sanguínea de SP entre mujeres con SOP y mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración sanguínea absoluta y relativa de SP en las tres fases del ciclo ovárico entre el grupo 2 (mujeres sin SOP sometidas a ICSI) y el grupo 3 (mujeres SOP sometidas a ICSI), para evaluar si, con la misma condición ovulatoria y tratamiento, hay una expresión aumentada y significativa de SP en mujeres con SOP en comparación con mujeres sin SOP.
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración de encefalinas en sangre entre mujeres con SOP y mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración sanguínea absoluta y relativa de encefalinas en las tres fases del ciclo ovárico entre el grupo 2 (mujeres sin SOP sometidas a ICSI) y el grupo 3 (mujeres SOP sometidas a ICSI), para evaluar si, con la misma condición ovulatoria y tratamiento, hay una expresión aumentada y significativa de encefalinas en mujeres con SOP en comparación con mujeres sin SOP.
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración de VIP en sangre entre mujeres con SOP y mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración sanguínea absoluta y relativa de VIP en las tres fases del ciclo ovárico entre el grupo 2 (mujeres sin SOP sometidas a ICSI) y el grupo 3 (mujeres SOP sometidas a ICSI), para evaluar si, con la misma condición ovulatoria y tratamiento, hay una expresión aumentada y significativa de VIP en mujeres con SOP en comparación con mujeres sin SOP.
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración sanguínea de CGRP entre mujeres sin SOP con ciclo ovárico normal y mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 7 días después de la menstruación, 14 días después de la menstruación, 20 días después de la menstruación
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Comparación de las concentraciones sanguíneas absolutas y relativas de CGRP en las tres fases del ciclo ovárico entre el grupo 1 (control) y el grupo 2 (mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI), para evaluar si la estimulación ovárica representa un factor modificador de la expresión de neuropéptidos.
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7 días después de la menstruación, 14 días después de la menstruación, 20 días después de la menstruación
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Comparación de la concentración sanguínea de SP entre mujeres sin SOP con ciclo ovárico normal y mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 7 días después de la menstruación, 14 días después de la menstruación, 20 días después de la menstruación
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Comparación de las concentraciones sanguíneas absolutas y relativas de SP en las tres fases del ciclo ovárico entre el grupo 1 (control) y el grupo 2 (mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI), para evaluar si la estimulación ovárica representa un factor modificador de la expresión de neuropéptidos.
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7 días después de la menstruación, 14 días después de la menstruación, 20 días después de la menstruación
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Comparación de la concentración de encefalinas en sangre entre mujeres sin SOP con ciclo ovárico normal y mujeres sin SOP sometidas a tratamiento ICSI
Periodo de tiempo: 7 días después de la menstruación, 14 días después de la menstruación, 20 días después de la menstruación
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Comparación de las concentraciones sanguíneas absolutas y relativas de encefalinas en las tres fases del ciclo ovárico entre el grupo 1 (control) y el grupo 2 (mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI), para evaluar si la estimulación ovárica representa un factor modificador de la expresión de neuropéptidos.
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7 días después de la menstruación, 14 días después de la menstruación, 20 días después de la menstruación
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Comparación de la concentración sanguínea de VIP entre mujeres sin SOP con ciclo ovárico normal y mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 7 días después de la menstruación, 14 días después de la menstruación, 20 días después de la menstruación
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Comparación de las concentraciones sanguíneas absolutas y relativas de VIP en las tres fases del ciclo ovárico entre el grupo 1 (control) y el grupo 2 (mujeres sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI), para evaluar si la estimulación ovárica representa un factor modificador de la expresión de neuropéptidos.
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7 días después de la menstruación, 14 días después de la menstruación, 20 días después de la menstruación
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Comparación de la concentración de CGRP en el líquido folicular entre mujeres sin SOP y mujeres con SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar en mujeres con SOP y sin SOP sometidas a tratamiento ICSI si se liberan CGRP en el líquido folicular.
En caso afirmativo, compare las concentraciones absolutas y relativas de CGRP entre los dos grupos y evalúe si existe una correlación entre la calidad de los ovocitos y la dosis de neuropéptido.
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración de SP en el líquido folicular entre mujeres sin SOP y mujeres con SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar en mujeres con SOP y sin SOP sometidas a tratamiento con ICSI si las SP se liberan en el líquido folicular.
En caso afirmativo, compare las concentraciones absolutas y relativas de CGRP entre los dos grupos y evalúe si existe una correlación entre la calidad de los ovocitos y la dosis de neuropéptido.
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración de encefalinas en el líquido folicular entre mujeres sin SOP y mujeres con SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evaluar en mujeres con SOP y sin SOP sometidas a tratamiento ICSI si se liberan encefalinas en el líquido folicular.
En caso afirmativo, compare las concentraciones absolutas y relativas de CGRP entre los dos grupos y evalúe si existe una correlación entre la calidad de los ovocitos y la dosis de neuropéptido.
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Comparación de la concentración de VIP en el líquido folicular entre mujeres sin SOP y mujeres con SOP sometidas a tratamiento con ICSI
Periodo de tiempo: 5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Evalúe en mujeres con SOP y sin SOP sometidas a tratamiento ICSI si se libera VIP en el líquido folicular.
En caso afirmativo, compare las concentraciones absolutas y relativas de CGRP entre los dos grupos y evalúe si existe una correlación entre la calidad de los ovocitos y la dosis de neuropéptido.
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5 días antes de la recogida de huevos, día de recogida de huevos, 10 días después de la recogida de huevos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sandro Gerli, Professor, University of Perugia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- International evidence-based guidelines for the assessment and management of polycystic ovary syndrome 2018. Melbourne, Monash University
- Slowey MJ. Polycystic ovary syndrome: new perspective on an old problem. South Med J. 2001 Feb;94(2):190-6.
- Pasquali R. Metabolic Syndrome in Polycystic Ovary Syndrome. Front Horm Res. 2018;49:114-130. doi: 10.1159/000485995. Epub 2018 Apr 5.
- Tekin G, Tekin A, Kilicarslan EB, Haydardedeoglu B, Katircibasi T, Kocum T, Erol T, Colkesen Y, Sezgin AT, Muderrisoglu H. Altered autonomic neural control of the cardiovascular system in patients with polycystic ovary syndrome. Int J Cardiol. 2008 Oct 30;130(1):49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.08.037. Epub 2007 Dec 4.
- Sverrisdottir YB, Mogren T, Kataoka J, Janson PO, Stener-Victorin E. Is polycystic ovary syndrome associated with high sympathetic nerve activity and size at birth? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Mar;294(3):E576-81. doi: 10.1152/ajpendo.00725.2007. Epub 2008 Jan 15.
- Morales-Ledesma L, Trujillo Hernandez A, Ramirez MI, Rosas G, Linares R. Administration of a VIP-antagonist in vivo modifies ovarian hormone secretion in a rat model with polycystic ovary syndrome. Life Sci. 2021 Jan 15;265:118792. doi: 10.1016/j.lfs.2020.118792. Epub 2020 Nov 18.
- Ilie IR. Neurotransmitter, neuropeptide and gut peptide profile in PCOS-pathways contributing to the pathophysiology, food intake and psychiatric manifestations of PCOS. Adv Clin Chem. 2020;96:85-135. doi: 10.1016/bs.acc.2019.11.004. Epub 2019 Dec 12.
- Moore AM, Campbell RE. Polycystic ovary syndrome: Understanding the role of the brain. Front Neuroendocrinol. 2017 Jul;46:1-14. doi: 10.1016/j.yfrne.2017.05.002. Epub 2017 May 25.
- Kozlowska A, Wojtkiewicz J, Majewski M, Jana B. Localization of substance P, calcitonin gene related peptide and galanin in the nerve fibers of porcine cystic ovaries. Folia Histochem Cytobiol. 2011;49(4):622-30. doi: 10.5603/fhc.2011.0085.
- Zhang Z, Gong F, Lu GX. Plasma level of calcitonin gene-related peptide in patients with polycystic ovary syndrome and its relationship to hormonal and metabolic parameters. Peptides. 2012 Apr;34(2):343-8. doi: 10.1016/j.peptides.2012.01.018. Epub 2012 Jan 31.
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcitonina
- Péptido relacionado con el gen de la calcitonina
- Katacalcina
- Encefalinas
Otros números de identificación del estudio
- 27139
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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