Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropeptidin ilmentyminen munasarjasyklin aikana ja PCOS-potilailla (PCO-NP)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sandro Gerli, University Of Perugia

Neuropeptidien ilmentymisen arviointi munasarjasyklin aikana ja PCOS-potilailla: Pilottitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida PCOS neuropeptidien ilmentymisen suhteen ja tehdä vertailu naisten välillä, joilla on PCOS ja ilman sitä, analysoimalla munasarjasyklin kolmen vaiheen aikana otettuja laskimoverinäytteitä ja ovulaation aikana otettuja follikulaarisia nesteitä. vaihe osana munasolun poimimista. Tarkemmin sanottuna neuropeptidien, kuten CGRP:n, SP:n, VIP:n ja enkefaliinien, ilmentymistä munasarjasyklin kolmessa vaiheessa (follikulaarinen vaihe, ovulaatiovaihe ja luteaalifaasi) arvioidaan kolmessa naisryhmässä, jotka ovat afferentteja lääketieteelliseen avusteiseen lisääntymiskeskukseen. Erityisesti ryhmään 1 (kontrolli) kuuluvat naiset, joilla on säännöllinen munasarjakierto; Ryhmään 2 kuuluvat ei-PCOS-naiset, jotka saavat munasarjojen stimulaatiota ja ICSI-hoitoa; Lopuksi ryhmään 3 kuuluvat naiset, joilla on PCOS ja jotka saavat munasarjojen stimulaatiota ja ICSI-hoitoa.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Vaihteleeko veren neuropeptidipitoisuudet naisilla, joilla on normaali munasarjakierto munasarjasyklin kolmen vaiheen aikana?
  • Onko PCOS-naisilla muuttunut neuropeptidien veren ja follikolinesteen pitoisuus suhteessa ei-PCOS-henkilöihin?
  • Moduloidaanko munasarjojen stimulaatioprotokollat ​​neuropeptidin veren ja follikolinesteen pitoisuutta?

Ryhmän 1 osallistujat noudattavat munasarjojen seurantaprotokollaa, jonka aikana otetaan verinäytteitä munasarjasyklin kolmessa vaiheessa.

Ryhmän 2 ja 3 osallistujat saavat munasarjojen stimulaation ja ICSI-hoidon, minkä jälkeen otetaan veri- ja follikulaarinen nestenäytteet määritellyissä syklin vaiheissa.

Tutkijat vertaavat kontrolliryhmää 1 ryhmiin 2 ja 3 nähdäkseen, onko merkittävää eroa veren neuropeptidien pitoisuudessa näiden kolmen ryhmän välillä munasarjasyklin samassa vaiheessa.

Lisäksi he arvioivat, onko munarakkulan nesteessä ryhmien 2 ja 3 välillä merkittäviä eroja neuropeptidien pitoisuuksissa ovulaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tutkia neurosensorisia mekanismeja, jotka ovat yhden yleisimmistä follikulogeneesiin liittyvistä sairauksista, kuten PCOS:sta, taustalla. Tutkimuksessa pyritään karakterisoimaan PCOS:ää neuropeptidien ilmentymisen suhteen ja vertailemaan PCOS:ää sairastavia ja ilman PCOS:ää sairastavia naisia ​​analysoimalla munasarjasyklin kolmen vaiheen aikana otettuja laskimoverinäytteitä ja osana munarakkuloiden nestettä ovulaatiovaiheessa. munasolujen kerääntymisestä. Tarkemmin sanottuna neuropeptidien, kuten CGRP:n, SP:n, VIP:n ja enkefaliinien, ilmentyminen munasarjasyklin kolmessa vaiheessa (follikulaarinen vaihe, ovulaatiovaihe ja luteaalifaasi) arvioidaan kolmessa harkittavassa naisryhmässä.

Opintojen suunnittelu:

Tutkimukseen otetaan yhteensä 45 potilasta, jotka lähetetään PMA-keskukseen ja jotka on jaettu kolmeen 15 potilaan ryhmään: Ryhmä 1 (verrokki) naiset, joilla on säännöllinen munasarjakierto; Ryhmä 2 – ei-PCOS-naiset, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota ja ICSI-hoitoa; Ryhmä 3 – naiset, joilla on PCOS ja jotka saavat munasarjojen stimulaatiota ja ICSI-hoitoa.

Tutkimuksen kokonaiskesto on 24 kuukautta jaettuna seuraavasti:

  • Esivaiheen seuranta ja koehenkilöiden ilmoittautuminen (20 kuukautta).

    • Ryhmä 1 noudattaa munasarjojen seurantaprotokollaa, jonka aikana otetaan verinäytteitä munasarjasyklin kolmessa vaiheessa.
    • Ryhmät 2 ja 3 saavat munasarjojen stimulaation ja ICSI-hoidon, ja ne otetaan veri- ja follikulaarisista nestenäytteistä määritellyissä syklin vaiheissa.
  • Perugian yliopiston elektrofysiologisessa laboratoriossa suoritettu kemiallinen/biokemiallinen analyysi (2 kuukautta).
  • Tilastollisten testien suorittaminen ja saatujen tietojen käsittely (2 kuukautta)

Koehenkilöille otetaan 4 ml:n laskimoveri säännöllisen kliinisen käytännön mukaisesti hormoniannostelun suorittamiseksi munasarjasyklin seurannan aikana.

Rutiininomaisen kliinisen käytännön ulkopuolisia diagnostisia testejä ei suunnitteilla, eikä potilaiden tarvitse matkustaa PMA-keskukseen tavanomaisen kliinisen käytännön edellyttämiä lisäkäyntejä varten.

Aiheet ja rekrytointi Paikka: Rekrytoidaan 45 potilasta: 15 naista, joilla on PCOS-diagnoosi, ja 30 ei-PCOS-naista Perugian sairaalan avusteisessa lisääntymiskeskuksessa (johtaja: prof. S. Gerli).

MATERIAALIT JA MENETELMÄT:

RYHMÄ 1: Potilaille tehdään normaalin kliinisen käytännön mukaisesti kolme verenottoa follikulaarisessa, ovulaatio- ja luteaalivaiheessa.

RYHMÄT 2 ja 3: Potilaille tehdään munasarjojen stimulaatiohoito gonadotropiinilla ja munasolujen talteenotto. Osana tätä prosessia otetaan kliinisen käytännön mukaisesti veri- ja follikulaarinen nestenäytteet.

Menetelmät Biologisen materiaalin keruu: Munasarjakierron seurannan aikana potilaille otetaan laskimoverinäytteet aamulla vähintään 10 tunnin paaston jälkeen taulukossa 1 kuvattujen vaiheiden aikana. Munasolun poiminnan yhteydessä otetaan myös follikulaarinen nestenäyte (ryhmät 2 ja 3). Tarkemmin sanottuna alikvootti verinäytteestä, jonka follikulaarinen neste arvioidaan neuropeptidien (CGRP, SP, VIP ja enkefaliinit) tason määrittämiseksi. CGRP:n taso mitataan käyttäen uuttamatonta entsyymi-immunomäärityssarjaa (Peninsula laboratories LLC, CA, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ihmisen substanssi P:n kvantitatiiviseen mittaamiseen käytetään Human Substance P Enzyme ELISA Assay Kit -sarjaa (ELK1453-96T - Twin Elix srl). VIP:ssä käytetään ELISA Kit for Human VIP (ELK1453-96T - Twin Elix srl) ja enkefaliinimäärityksessä käytetään ELISA Kit for Human Enkephalins (ELK5246-96T - Twin Elix srl). Neuropeptidimääritykset suoritetaan Perugian yliopiston kemian, biologian ja biotekniikan laitoksen fysiologian laboratoriossa yhteistyössä prof. Fiorettin kanssa.

Seerumeista analysoidaan myös paastoglukoosi, triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL), insuliini, dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS), sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG), progesteroni, estradioli, follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), LH ja kokonaistestosteroni. Glukoosin (heksokinaasi), kokonaiskolesterolin (CHOD-PAP) ja triglyseridien (GPO-PAP) pitoisuudet seerumissa mitataan myös standardien entsymaattisilla menetelmillä (Roche Diagnostics, IN, USA) täysin automatisoidulla analysaattorilla (Roche Modular PE, Roche Diagnostics). , YHDYSVALLOISSA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06156
        • Rekrytointi
        • University of Perugia, Piazza Menghini 1, S. Andrea delle Fratte.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömiä naisia
  • BMI 18-30 kg/m2,
  • perus-FSH < 10 IU/l,
  • antrualisten follikkelien määrä (2-10 m) munasarjaa kohti > 10,
  • säännöllinen kohdun ontelo, joka on arvioitu hysterosalpinografialla, sonohysterografialla tai hysteroskopialla, ja hematologiset ja biokemialliset parametrit normaaleissa rajoissa, otetaan mukaan tutkimukseen, eutyreoositila (hoidon kanssa tai ilman)
  • Naisilla, joilla on PCOS, se tulee diagnosoida Rotterdamin kriteerien mukaisesti (The Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsored PCOS consensus workshop group (2004) Revised 2003 consensus diagnostisista kriteereistä ja polykystiseen munasarjaoireyhtymään (PCOS) liittyvistä pitkäaikaisista terveysriskeistä).
  • Ei rajoituksia hedelmättömyyden osoittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • munasarjojen läsnäolo, joihin munasolut eivät voi kerätä,
  • sactosalpinxin esiintyminen, heterologinen hedelmöitys,
  • raskauden vasta-aihe,
  • epätyypillinen sukuelinten erittyminen määrittelemättömästä syystä,
  • hallitsematon dystotyreoosi, kasvainten esiintyminen,
  • vakavat maksan tai munuaisten toiminnan muutokset, jos käytät lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1

naiset, joilla on säännöllinen munasarjakierto. Potilaille tehdään normaalin kliinisen käytännön mukaisesti kolme verenottoa follikulaarisessa, ovulaatio- ja luteaalivaiheessa.

Biologisista näytteistä analysoidaan neuropeptidien pitoisuus (enkefaliinit, CGRP, SP ja VIP)
Diagnostinen testi: Emaattisen CGRP:n annostus
Immunomäärityssarja CGRP:n arvioimiseksi veressä
Diagnostinen testi: Ematic SP:n annostus
Immunomäärityssarja SP:n arvioimiseksi veressä
Diagnostinen testi: Emaattisten enkefaliinien annostus
Immunomäärityssarja enkefaliinien arvioimiseksi veressä
Diagnostinen testi: Ematic VIP -annos
Immunomäärityssarja VIP-arvon määrittämiseen veressä
Kokeellinen: Käsivarsi 2

ei-PCOS-naiset, jotka saavat munasarjojen stimulaatiota ja ICSI-hoitoa. Potilaat saavat munasarjojen stimulaatiohoitoa gonadotropiinilla ja munasolujen talteenoton. Osana tätä prosessia otetaan kliinisen käytännön mukaisesti veri- ja follikulaarinen nestenäytteet.

Biologisista näytteistä analysoidaan neuropeptidien pitoisuus (enkefaliinit, CGRP, SP ja VIP)
Diagnostinen testi: Emaattisen CGRP:n annostus
Immunomäärityssarja CGRP:n arvioimiseksi veressä
Diagnostinen testi: Ematic SP:n annostus
Immunomäärityssarja SP:n arvioimiseksi veressä
Diagnostinen testi: Emaattisten enkefaliinien annostus
Immunomäärityssarja enkefaliinien arvioimiseksi veressä
Diagnostinen testi: Ematic VIP -annos
Immunomäärityssarja VIP-arvon määrittämiseen veressä
Diagnostinen testi: CGRP:n annostelu follikolaarisessa nesteessä
Immunomäärityssarja CGRP:n arvioimiseksi follikolaarisessa nesteessä
Diagnostinen testi: SP:n annostus follikulaarisessa nesteessä
Immunomäärityssarja SP:n arvioimiseksi follikolaarisessa nesteessä
Diagnostinen testi: Enkefaliinien annostelu follikolaarisessa nesteessä
Immunomäärityssarja enkefaliinien arvioimiseksi follikolaarisessa nesteessä
Diagnostinen testi: VIP:n annostelu follikulaarisessa nesteessä
Immunomäärityssarja VIP:n arvioimiseksi follikolaarisessa nesteessä
Kokeellinen: Käsivarsi 3

PCOS-naiset, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota ja ICSI-hoitoa. Potilaat saavat munasarjojen stimulaatiohoitoa gonadotropiinilla ja munasolujen talteenoton. Osana tätä prosessia otetaan kliinisen käytännön mukaisesti veri- ja follikulaarinen nestenäytteet.

Biologisista näytteistä analysoidaan neuropeptidien pitoisuus (enkefaliinit, CGRP, SP ja VIP)
Diagnostinen testi: Emaattisen CGRP:n annostus
Immunomäärityssarja CGRP:n arvioimiseksi veressä
Diagnostinen testi: Ematic SP:n annostus
Immunomäärityssarja SP:n arvioimiseksi veressä
Diagnostinen testi: Emaattisten enkefaliinien annostus
Immunomäärityssarja enkefaliinien arvioimiseksi veressä
Diagnostinen testi: Ematic VIP -annos
Immunomäärityssarja VIP-arvon määrittämiseen veressä
Diagnostinen testi: CGRP:n annostelu follikolaarisessa nesteessä
Immunomäärityssarja CGRP:n arvioimiseksi follikolaarisessa nesteessä
Diagnostinen testi: SP:n annostus follikulaarisessa nesteessä
Immunomäärityssarja SP:n arvioimiseksi follikolaarisessa nesteessä
Diagnostinen testi: Enkefaliinien annostelu follikolaarisessa nesteessä
Immunomäärityssarja enkefaliinien arvioimiseksi follikolaarisessa nesteessä
Diagnostinen testi: VIP:n annostelu follikulaarisessa nesteessä
Immunomäärityssarja VIP:n arvioimiseksi follikolaarisessa nesteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGRP:n normaalin vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana ei-PCOS-naisilla
Aikaikkuna: 5 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 18 päivää kuukautisten jälkeen
Arvioida absoluuttinen ero CGRP:n veressä ja sen pitoisuuden suhteellinen ero [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe ( FF) (päivä 5-10 kuukautisten jälkeen), ovulaatiovaihe (FO) (päivä 14) ja luteaalivaihe (FL) (päivä 18-23) hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joilla on säännöllinen munasarjakierto afferentti PMA-keskukseen (ryhmä 1).
5 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 18 päivää kuukautisten jälkeen
SP:n normaalin vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana ei-PCOS-naisilla
Aikaikkuna: 5 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 18 päivää kuukautisten jälkeen
Arvioida absoluuttinen ero SP:n veressä ja sen pitoisuuksien suhteellinen ero [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe ( FF) (päivä 5-10 kuukautisten jälkeen), ovulaatiovaihe (FO) (päivä 14) ja luteaalivaihe (FL) (päivä 18-23) hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joilla on säännöllinen munasarjakierto afferentti PMA-keskukseen (ryhmä 1).
5 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 18 päivää kuukautisten jälkeen
VIP-arvon normaalin vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana ei-PCOS-naisilla
Aikaikkuna: 5 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 18 päivää kuukautisten jälkeen
Arvioida VIP:n veren pitoisuuden absoluuttinen ero ja sen pitoisuuden suhteellinen ero [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe ( FF) (päivä 5-10 kuukautisten jälkeen), ovulaatiovaihe (FO) (päivä 14) ja luteaalivaihe (FL) (päivä 18-23) hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joilla on säännöllinen munasarjakierto afferentti PMA-keskukseen (ryhmä 1).
5 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 18 päivää kuukautisten jälkeen
Enkefaliinien normaalin vaihtelun arviointi ei-PCOS-naisten munasarjasyklin aikana
Aikaikkuna: 5 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 18 päivää kuukautisten jälkeen
Arvioida enkefaliinien veren pitoisuuksien absoluuttinen ero ja sen pitoisuuksien suhteellinen ero [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe ( FF) (päivä 5-10 kuukautisten jälkeen), ovulaatiovaihe (FO) (päivä 14) ja luteaalivaihe (FL) (päivä 18-23) hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joilla on säännöllinen munasarjakierto afferentti PMA-keskukseen (ryhmä 1).
5 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 18 päivää kuukautisten jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGRP:n vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana ei-PCOS-naisilla, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi absoluuttinen ero CGRP:n veressä ja sen pitoisuuden suhteellinen ero [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe (FF) ) (2–7 päivää ennen munanottoa), ovulaatiovaihe (FO) (munanpoimintapäivänä) ja luteaalivaihe (FL) (5–10 päivää munan poimimisen jälkeen) ei-PCOS-naisilla munasarjojen stimulaatio ja ICSI-hoito (ryhmä 2).
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
SP:n vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana ICSI-hoitoa saavilla ei-PCOS-naisilla
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi SP:n veren pitoisuuden absoluuttinen ero ja sen pitoisuuden suhteellinen ero [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe (FF) ) (2–7 päivää ennen munanottoa), ovulaatiovaihe (FO) (munanpoimintapäivänä) ja luteaalivaihe (FL) (5–10 päivää munan poimimisen jälkeen) ei-PCOS-naisilla munasarjojen stimulaatio ja ICSI-hoito (ryhmä 2).
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Enkefaliinien vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana ei-PCOS-naisilla, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi enkefaliinien veren absoluuttinen ero ja sen pitoisuuksien suhteellinen ero [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe (FF) ) (2–7 päivää ennen munanottoa), ovulaatiovaihe (FO) (munanpoimintapäivänä) ja luteaalivaihe (FL) (5–10 päivää munan poimimisen jälkeen) ei-PCOS-naisilla munasarjojen stimulaatio ja ICSI-hoito (ryhmä 2).
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
VIP-arvon vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana ei-PCOS-naisilla, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi VIP:n veren pitoisuuden absoluuttinen ero ja sen pitoisuuden suhteellinen ero [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe (FF) ) (2–7 päivää ennen munanottoa), ovulaatiovaihe (FO) (munanpoimintapäivänä) ja luteaalivaihe (FL) (5–10 päivää munan poimimisen jälkeen) ei-PCOS-naisilla munasarjojen stimulaatio ja ICSI-hoito (ryhmä 2).
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
CGRP:n vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana PCOS-naisilla, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi absoluuttinen ero CGRP:n pitoisuudessa veressä ja suhteellinen ero sen pitoisuudessa [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe (FF) ) (2–7 päivää ennen munasolun kerääntymistä), ovulaatiovaihe (FO) (munasolujen kerääntymispäivänä) ja luteaalivaihe (FL) (5–10 päivää munasolun kerääntymisen jälkeen) PCOS-naisilla, joille tehdään munasarjoja stimulaatiomenettely ja ICSI-hoito (ryhmä 3).
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
SP:n vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana PCOS-naisilla, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi absoluuttinen ero SP:n pitoisuuksissa veressä ja suhteellinen ero sen pitoisuuksissa [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe (FF) ) (2–7 päivää ennen munasolun kerääntymistä), ovulaatiovaihe (FO) (munasolujen kerääntymispäivänä) ja luteaalivaihe (FL) (5–10 päivää munasolun kerääntymisen jälkeen) PCOS-naisilla, joille tehdään munasarjoja stimulaatiomenettely ja ICSI-hoito (ryhmä 3).
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Enkefaliinien vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana PCOS-naisilla, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi absoluuttinen ero enkefaliinien pitoisuudessa veressä ja suhteellinen ero sen pitoisuuksissa [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe (FF) ) (2–7 päivää ennen munasolun kerääntymistä), ovulaatiovaihe (FO) (munasolujen kerääntymispäivänä) ja luteaalivaihe (FL) (5–10 päivää munasolun kerääntymisen jälkeen) PCOS-naisilla, joille tehdään munasarjoja stimulaatiomenettely ja ICSI-hoito (ryhmä 3).
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
VIP-arvon vaihtelun arviointi munasarjasyklin aikana PCOS-naisilla, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi absoluuttinen ero VIP:n veressä ja sen pitoisuuden suhteellinen ero [100 - (CFO*100/CFF) ja 100 - (CFL*100/CFO)] munasarjasyklin kolmessa vaiheessa: follikulaarinen vaihe (FF) ) (2–7 päivää ennen munasolun kerääntymistä), ovulaatiovaihe (FO) (munasolujen kerääntymispäivänä) ja luteaalivaihe (FL) (5–10 päivää munasolun kerääntymisen jälkeen) PCOS-naisilla, joille tehdään munasarjoja stimulaatiomenettely ja ICSI-hoito (ryhmä 3).
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Veren CGRP-pitoisuuden vertailu PCOS-naisten ja ICSI-hoitoa saavien ei-PCOS-naisten välillä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Veren absoluuttisen ja suhteellisen CGRP-pitoisuuden vertailu munasarjasyklin kolmessa vaiheessa ryhmän 2 (ei-PCOS-naiset, joille tehdään ICSI) ja ryhmän 3 (PCOS-naiset, joille tehdään ICSI) välillä, jotta voidaan arvioida, onko samassa ovulatiivisessa tilassa ja hoidossa CGRP:n ilmentyminen on lisääntynyt ja merkittävä PCOS-naisilla verrattuna ei-PCOS-naisiin.
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Veren SP-pitoisuuden vertailu PCOS-naisten ja ICSI-hoitoa saavien ei-PCOS-naisten välillä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
SP:n absoluuttisen ja suhteellisen veren pitoisuuden vertailu munasarjasyklin kolmessa vaiheessa ryhmän 2 (ei-PCOS-naiset, joille tehdään ICSI) ja ryhmän 3 (PCOS-naiset, joille tehdään ICSI) välillä, jotta voidaan arvioida, onko samassa ovulatiivisessa tilassa ja hoidossa SP:n ilmentyminen on lisääntynyt ja merkittävä PCOS-naisilla verrattuna ei-PCOS-naisiin.
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Veren enkefaliinipitoisuuden vertailu PCOS-naisten ja ICSI-hoitoa saavien ei-PCOS-naisten välillä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Veren enkefaliinien absoluuttisen ja suhteellisen pitoisuuden vertailu munasarjasyklin kolmessa vaiheessa ryhmän 2 (ei-PCOS-naiset, joille tehdään ICSI) ja ryhmän 3 (PCOS-naiset, joille tehdään ICSI) välillä, jotta voidaan arvioida, onko samalla ovulaatiotilassa ja hoidossa enkefaliinien ilmentyminen on lisääntynyt ja merkittävä PCOS-naisilla verrattuna ei-PCOS-naisiin.
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
VIP-veren pitoisuuden vertailu PCOS-naisten ja ICSI-hoitoa saavien ei-PCOS-naisten välillä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Veren absoluuttisen ja suhteellisen VIP-pitoisuuden vertailu munasarjasyklin kolmessa vaiheessa ryhmän 2 (ei-PCOS-naiset, joille tehdään ICSI) ja ryhmän 3 (PCOS-naiset, joille tehdään ICSI-hoito) välillä, jotta voidaan arvioida, onko samalla ovulaatiotilassa ja hoidolla VIP:n ilmentyminen on lisääntynyt ja merkittävä PCOS-naisilla verrattuna ei-PCOS-naisiin.
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Veren CGRP-pitoisuuden vertailu ei-PCOS-naisten, joilla on normaali munasarjakierto, ja ei-PCOS-naisten, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 7 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 20 päivää kuukautisten jälkeen
Veri CGRP:n absoluuttisia ja suhteellisia pitoisuuksia munasarjasyklin kolmessa vaiheessa ryhmän 1 (kontrolli) ja ryhmän 2 (ei-PCOS-naiset, jotka saavat ICSI-hoitoa) välillä sen arvioimiseksi, edustaako munasarjojen stimulaatio neuropeptidien ilmentymistä muokkaavaa tekijää.
7 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 20 päivää kuukautisten jälkeen
Veren SP-pitoisuuden vertailu ei-PCOS-naisten, joilla on normaali munasarjakierto, ja ei-PCOS-naisten, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 7 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 20 päivää kuukautisten jälkeen
SP:n absoluuttisten ja suhteellisten veren pitoisuuksien vertailu munasarjasyklin kolmessa vaiheessa ryhmän 1 (kontrolli) ja ryhmän 2 (ei-PCOS-naiset, jotka saavat ICSI-hoitoa) välillä sen arvioimiseksi, edustaako munasarjojen stimulaatio neuropeptidien ilmentymistä muokkaavaa tekijää.
7 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 20 päivää kuukautisten jälkeen
Veren enkefaliinipitoisuuksien vertailu ei-PCOS-naisten, joilla on normaali munasarjakierto, ja ei-PCOS-naisten, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 7 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 20 päivää kuukautisten jälkeen
Enkefaliinien absoluuttisten ja suhteellisten veren pitoisuuksien vertailu munasarjasyklin kolmessa vaiheessa ryhmän 1 (kontrolli) ja ryhmän 2 (ei-PCOS-naiset, jotka saavat ICSI-hoitoa) välillä sen arvioimiseksi, edustaako munasarjojen stimulaatio neuropeptidien ilmentymistä muokkaavaa tekijää.
7 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 20 päivää kuukautisten jälkeen
Veren VIP-pitoisuuden vertailu ei-PCOS-naisten, joilla on normaali munasarjakierto, ja ei-PCOS-naisten, jotka saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 7 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 20 päivää kuukautisten jälkeen
VIP:n absoluuttisten ja suhteellisten pitoisuuksien vertailu munasarjasyklin kolmessa vaiheessa ryhmän 1 (kontrolli) ja ryhmän 2 (ei-PCOS-naiset, jotka saavat ICSI-hoitoa) välillä sen arvioimiseksi, edustaako munasarjojen stimulaatio neuropeptidien ilmentymistä muokkaavaa tekijää.
7 päivää kuukautisten jälkeen, 14 päivää kuukautisten jälkeen, 20 päivää kuukautisten jälkeen
CGRP-pitoisuuden vertailu follikolinesteessä ei-PCOS-naisten ja PCOS-naisten välillä, jotka molemmat saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi ICSI-hoitoa saavilla PCOS- ja ei-PCOS-naisilla, vapautuuko CGRP:tä follikulaariseen nesteeseen. Jos kyllä, vertaa CGRP:n absoluuttisia ja suhteellisia pitoisuuksia kahden ryhmän välillä ja arvioi, onko munasolun laadun ja neuropeptidin annostuksen välillä korrelaatiota.
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
SP-pitoisuuden vertailu follikolaarisessa nesteessä ei-PCOS-naisten ja PCOS-naisten välillä, jotka molemmat saavat ICSI-hoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi PCOS- ja ei-PCOS-naisilla, jotka saavat ICSI-hoitoa, vapautuuko SP:tä follikulaariseen nesteeseen. Jos kyllä, vertaa CGRP:n absoluuttisia ja suhteellisia pitoisuuksia kahden ryhmän välillä ja arvioi, onko munasolun laadun ja neuropeptidin annostuksen välillä korrelaatiota.
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Enkefaliinipitoisuuden vertailu follikolinesteessä ei-PCOS-naisten ja ICSI-hoitoa saavien PCOS-naisten välillä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi PCOS- ja ei-PCOS-naisilla, jotka saavat ICSI-hoitoa, vapautuuko enkefaliineja follikulaariseen nesteeseen. Jos kyllä, vertaa CGRP:n absoluuttisia ja suhteellisia pitoisuuksia kahden ryhmän välillä ja arvioi, onko munasolun laadun ja neuropeptidin annostuksen välillä korrelaatiota.
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
VIP-pitoisuuden vertailu follikolinesteessä ei-PCOS-naisten ja ICSI-hoitoa saavien PCOS-naisten välillä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen
Arvioi ICSI-hoitoa saavilla PCOS- ja ei-PCOS-naisilla, vapautuuko VIP-soluja follikulaariseen nesteeseen. Jos kyllä, vertaa CGRP:n absoluuttisia ja suhteellisia pitoisuuksia kahden ryhmän välillä ja arvioi, onko munasolun laadun ja neuropeptidin annostuksen välillä korrelaatiota.
5 päivää ennen munan noutoa, noutopäivää, 10 päivää munan noudon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Of Perugia

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandro Gerli, Professor, University of Perugia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa