人工知能を使用した脳卒中の最適化された自己診断および異種診断のためのツールの臨床開発: ステージ 1 - 実用的な状況でのビデオ臨床データの収集。 (PREDISTROKE)
2024年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究著者らは、関連する AI アルゴリズム (ヘテロ診断モードと自己診断モードの両方) の開発を可能にするために、実用的な状況でビデオ臨床データのコレクションを形成することを目指しています。 その目的は、早期診断（自己診断および異種診断）を通じて管理を最適化し、後遺症による障害を軽減することです。
研究著者らは、一部の脳卒中患者は、スマートフォンやタブレット上のアプリケーションで指示され、ビデオに録画されたいくつかの演習からなる自己テストを正常に実行できるだろうと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne WACONGNE
- 電話番号：04.66.68.32.51
- メール：anne.wacongne@chu-nimes.fr
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire
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コンタクト：
- Dimitri Renard
-
コンタクト：
- Anissa MEGZARI
- 電話番号：04 66 68 30 52
- メール：anissa.megzari@CHU-nimes.fr
-
コンタクト：
- Eric THOUVENOT, Pr.
-
コンタクト：
- Anne Wacongne, M.
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コンタクト：
- Teodora PARVU
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コンタクト：
- Marc Hackius
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 運動機能障害の有無に関わらず、急性期（72時間未満）の脳卒中または一過性脳虚血発作の疑いで、CHU de Nîmesの救急科で治療を受けた患者またはNICUに入院した患者
- 患者は4か月以内に再度診察を受ける必要がある
- 患者は自由かつ十分な情報に基づいた同意を与え、同意書に署名しました。 患者が同意を与える立場にない場合は、最初のビデオを撮影する前に、指定された信頼できる支援者またはその場にいる親族から同意を得る必要があります。 この場合、患者が同意書 (CNIL) に署名できるまでデータは使用されません。
- 健康保険制度に加入している患者または受取人
除外基準:
- フランス語を話せない、または読めない患者。
- 別の研究によって決定された除外期間中の患者。
- 裁判所の保護、後見、保佐の対象となっている患者。
- 妊娠中、出産中、または授乳中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性脳卒中が疑われる患者
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脳卒中患者の完全な神経学的検査は、AI-STROKE アプリケーションを使用して医療従事者と自身によって撮影されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が作成した使用可能なビデオ録画
時間枠：0日目
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AI-STROKEアプリを使った録音
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0日目
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病院職員が作成した使用可能なビデオ録画
時間枠：0日目
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AI-STROKEアプリを使った録音
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が作成した使用可能なビデオ録画
時間枠：3ヶ月目
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AI-STROKEアプリを使った録音
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3ヶ月目
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病院職員が作成した使用可能なビデオ録画
時間枠：3ヶ月目
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AI-STROKEアプリを使った録音
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3ヶ月目
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患者の自己記録の実現可能性
時間枠：0日目
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患者は補助なしで記録できる: はい/いいえ
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0日目
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患者の自己記録の実現可能性
時間枠：3ヶ月目
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患者は補助なしで記録できる: はい/いいえ
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3ヶ月目
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患者による自己記録の受け入れ
時間枠：3ヶ月目
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自己記録を受け入れる患者: はい/いいえ
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3ヶ月目
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患者が報告した自己記録の容易さ
時間枠：0日目
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視覚的な数値スケール 0 ～ 10
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0日目
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患者が報告した自己記録の容易さ
時間枠：3ヶ月目
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視覚的な数値スケール 0 ～ 10
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3ヶ月目
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脳卒中の重症度
時間枠：0日目
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神経内科医によって評価されたNIHSS（国立衛生研究所脳卒中スケール）スコア
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0日目
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脳卒中の重症度
時間枠：3ヶ月目
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神経内科医によって評価されたNIHSS（国立衛生研究所脳卒中スケール）スコア
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3ヶ月目
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脳卒中後の障害の程度
時間枠：0日目
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mRS (修正ランキンスケール) スコア、範囲 0 (症状なし) ～ 5 (重度の障害) は神経内科医によって管理されます。
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0日目
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脳卒中後の障害の程度
時間枠：3ヶ月目
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mRS (修正ランキンスケール) スコア、範囲 0 (症状なし) ～ 5 (重度の障害) は神経内科医によって管理されます。
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne WACONGNE、CHU de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月28日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。