인공지능을 이용한 최적의 뇌졸중 자가 진단 및 이종 진단 도구의 임상 개발: 1단계 - 실용적인 상황에서의 영상 임상 데이터 수집. (PREDISTROKE)
2024년 11월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 저자는 관련 AI 알고리즘(이종 및 자가 진단 모드 모두)의 개발을 가능하게 하기 위해 실용적인 상황에서 비디오 임상 데이터 모음을 형성하는 것을 목표로 합니다. 목표는 조기 진단(자가 진단 및 이종 진단)을 통해 관리를 최적화하여 장애 후유증을 줄이는 것입니다.
연구 저자는 일부 뇌졸중 환자가 스마트폰이나 태블릿의 애플리케이션이 지시하고 비디오에 기록된 몇 가지 운동으로 구성된 자가 테스트를 성공적으로 수행할 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne WACONGNE
- 전화번호: 04.66.68.32.51
- 이메일: anne.wacongne@chu-nimes.fr
연구 장소
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire
-
연락하다:
- Dimitri Renard
-
연락하다:
- Anissa MEGZARI
- 전화번호: 04 66 68 30 52
- 이메일: anissa.megzari@CHU-nimes.fr
-
연락하다:
- Eric THOUVENOT, Pr.
-
연락하다:
- Anne Wacongne, M.
-
연락하다:
- Teodora PARVU
-
연락하다:
- Marc Hackius
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성기(<72h)의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 의심되어 응급실에서 치료를 받거나 CHU de Nîmes의 NICU에 입원한 환자, 운동 장애가 있거나 없음
- 4개월 이내에 다시 진료를 받을 환자
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명했습니다. 환자가 동의할 수 있는 상황에 있지 않은 경우 첫 번째 비디오를 촬영하기 전에 지정된 신뢰할 수 있는 지원자 또는 참석한 친척으로부터 동의를 얻어야 합니다. 이 경우 환자가 동의서(CNIL)에 서명할 수 있을 때까지 데이터를 사용하지 않습니다.
- 건강 보험 제도에 소속된 환자 또는 수혜자
제외 기준:
- 프랑스어를 말하거나 읽지 못하는 환자.
- 다른 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있는 환자.
- 법원의 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자.
- 임신, 분만 또는 수유 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 뇌졸중이 의심되는 환자
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AI-STROKE 애플리케이션을 사용하여 의료 종사자와 본인이 뇌졸중 환자의 전체 신경학적 검사를 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 만든 사용 가능한 비디오 녹화
기간: 0일
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AI-STROKE 애플리케이션을 사용한 녹음
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0일
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병원 직원이 만든 사용 가능한 비디오 녹화
기간: 0일
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AI-STROKE 애플리케이션을 사용한 녹음
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 만든 사용 가능한 비디오 녹화
기간: 3개월
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AI-STROKE 애플리케이션을 사용한 녹음
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3개월
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병원 직원이 만든 사용 가능한 비디오 녹화
기간: 3개월
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AI-STROKE 애플리케이션을 사용한 녹음
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3개월
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환자 자가 기록의 타당성
기간: 0일
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도움 없이 기록할 수 있는 환자: 예/아니오
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0일
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환자 자가 기록의 타당성
기간: 3개월
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도움 없이 기록할 수 있는 환자: 예/아니오
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3개월
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환자의 자기 기록 수용성
기간: 3개월
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자가 기록을 수락하는 환자: 예/아니오
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3개월
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자가 기록의 환자 보고 용이성
기간: 0일
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시각적 숫자 척도 0-10
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0일
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자가 기록의 환자 보고 용이성
기간: 3개월
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시각적 숫자 척도 0-10
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3개월
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뇌졸중 심각도
기간: 0일
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신경과 전문의가 평가한 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수
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0일
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뇌졸중 심각도
기간: 3개월
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신경과 전문의가 평가한 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수
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3개월
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뇌졸중 후 장애 정도
기간: 0일
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mRS(수정된 랜킨 척도) 점수, 범위 0(증상 없음)에서 5(심각한 장애)까지 신경과 전문의가 관리
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0일
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뇌졸중 후 장애 정도
기간: 3개월
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mRS(수정된 랜킨 척도) 점수, 범위 0(증상 없음)에서 5(심각한 장애)까지 신경과 전문의가 관리
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne WACONGNE, CHU de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .