Développement clinique d'un outil d'auto- et d'hétéro-diagnostic optimisé de l'AVC à l'aide de l'intelligence artificielle : Etape1- Collecte de données vidéo-cliniques en situation pragmatique. (PREDISTROKE)
23 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Les auteurs de l'étude visent à constituer une collection de données vidéo-cliniques en situation pragmatique pour permettre le développement d'algorithmes d'IA pertinents (pour les modes d'hétéro- et d'auto-diagnostic). L'objectif est d'optimiser la prise en charge par un diagnostic précoce (autodiagnostic et hétérodiagnostic) et ainsi de réduire l'invalidité des séquelles.
Les auteurs de l'étude émettent l'hypothèse que certains patients victimes d'un AVC pourront réussir un autotest composé de quelques exercices dictés par une application sur smartphone ou tablette et enregistrés sur vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Thouvenot
- Numéro de téléphone: 04.66.68.32.51
- E-mail: eric.thouvenot@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, France, 30029
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Contact:
- Anissa MEGZARI
- Numéro de téléphone: 04 66 68 30 52
- E-mail: anissa.megzari@CHU-nimes.fr
-
Chercheur principal:
- Eric THOUVENOT, Pr.
-
Sous-enquêteur:
- Anne Wacongne, M.
-
Sous-enquêteur:
- Dimitri Renard
-
Sous-enquêteur:
- Teodora PARVU
-
Sous-enquêteur:
- Marc Hackius
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients pris en charge aux urgences ou hospitalisés en USIN du CHU de Nîmes pour suspicion d'AVC ou d'accident ischémique transitoire en phase aiguë (<72h), avec ou sans déficit moteur
- Patient à revoir en consultation dans les 4 mois
- Le patient a donné son consentement libre et éclairé et a signé le formulaire de consentement. Si le patient n'est pas en mesure de donner son consentement, celui-ci doit être obtenu, avant le tournage de la première vidéo, auprès de la personne de confiance désignée ou des proches présents. Dans ce cas, les données ne seront pas exploitées tant que le patient ne sera pas en mesure de signer le consentement (CNIL).
- Patient affilié ou bénéficiaire d'une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne parlent ni ne lisent le français.
- Patient en période d'exclusion déterminée par une autre étude.
- Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
- Patientes enceintes, parturientes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients suspectés d'AVC aigu
|
L'examen neurologique complet des patients victimes d'un AVC sera filmé par les travailleurs de la santé et eux-mêmes à l'aide de l'application AI-STROKE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enregistrement vidéo exploitable réalisé par le patient
Délai: Jour 0
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Enregistrement à l'aide de l'application AI-STROKE
|
Jour 0
|
|
Enregistrement vidéo utilisable réalisé par le personnel hospitalier
Délai: Jour 0
|
Enregistrement à l'aide de l'application AI-STROKE
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enregistrement vidéo exploitable réalisé par le patient
Délai: Mois 3
|
Enregistrement à l'aide de l'application AI-STROKE
|
Mois 3
|
|
Enregistrement vidéo utilisable réalisé par le personnel hospitalier
Délai: Mois 3
|
Enregistrement à l'aide de l'application AI-STROKE
|
Mois 3
|
|
Faisabilité de l'auto-enregistrement du patient
Délai: Jour 0
|
Patient capable d'enregistrer sans aide : oui/non
|
Jour 0
|
|
Faisabilité de l'auto-enregistrement du patient
Délai: Mois 3
|
Patient capable d'enregistrer sans aide : oui/non
|
Mois 3
|
|
Acceptabilité de l'auto-enregistrement par les patients
Délai: Mois 3
|
Patient acceptant de s'auto-enregistrer : Oui/non
|
Mois 3
|
|
Facilité d'auto-enregistrement rapportée par le patient
Délai: Jour 0
|
Échelle numérique visuelle 0-10
|
Jour 0
|
|
Facilité d'auto-enregistrement rapportée par le patient
Délai: Mois 3
|
Échelle numérique visuelle 0-10
|
Mois 3
|
|
Gravité de l'AVC
Délai: Jour 0
|
Score NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) évalué par un neurologue
|
Jour 0
|
|
Gravité de l'AVC
Délai: Mois 3
|
Score NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) évalué par un neurologue
|
Mois 3
|
|
Degré d'invalidité suite à un AVC
Délai: Jour 0
|
Score mRS (modified Rankin Scale), allant de 0 (aucun symptôme) à 5 (handicap sévère) administré par le neurologue
|
Jour 0
|
|
Degré d'invalidité suite à un AVC
Délai: Mois 3
|
Score mRS (modified Rankin Scale), allant de 0 (aucun symptôme) à 5 (handicap sévère) administré par le neurologue
|
Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIVI/2022/ET-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .