Aivohalvauksen optimoituun itse- ja heterodiagnostiikkaan tekoälyä käyttävän työkalun kliininen kehittäminen: Vaihe 1 – Videokliinisen tiedon kerääminen käytännöllisessä tilanteessa. (PREDISTROKE)
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkimuksen tekijät pyrkivät muodostamaan videokliinisen datan kokoelman pragmaattisessa tilanteessa, jotta voidaan kehittää asiaankuuluvia tekoälyalgoritmeja (sekä hetero- että itsediagnostiikkamoodiin). Tavoitteena on optimoida hoitoa varhaisen diagnoosin (itse- ja heterodiagnoosin) avulla ja siten vähentää vammaisuuden jälkivaikutuksia.
Tutkimuksen tekijät olettavat, että jotkut aivohalvauspotilaat pystyvät suorittamaan onnistuneesti itsetestin, joka koostuu muutamasta älypuhelimen tai tabletin sovelluksen sanelemasta ja videolle tallennetusta harjoituksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne WACONGNE
- Puhelinnumero: 04.66.68.32.51
- Sähköposti: anne.wacongne@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitri Renard
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa MEGZARI
- Puhelinnumero: 04 66 68 30 52
- Sähköposti: anissa.megzari@CHU-nimes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric THOUVENOT, Pr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Wacongne, M.
-
Ottaa yhteyttä:
- Teodora PARVU
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Hackius
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan päivystysosastolla tai sairaalahoidossa CHU de Nîmesin NICU:ssa epäillyn aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi akuutissa vaiheessa (<72 h), motorisen vajaatoiminnan kanssa tai ilman
- Potilas nähdään uudelleen neuvolassa 4 kuukauden sisällä
- Potilas on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen. Jos potilas ei pysty antamaan suostumusta, se on hankittava ennen ensimmäisen videon kuvaamista nimetyltä luotettavalta tukihenkilöltä tai läsnä olevilta omaisilta. Tässä tapauksessa tietoja ei käytetä ennen kuin potilas pystyy allekirjoittamaan suostumuksen (CNIL).
- Potilas, joka kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään tai sen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu tai lue ranskaa.
- Potilas toisessa tutkimuksessa määritetyllä poissulkemisjaksolla.
- Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa.
- Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla epäillään akuuttia aivohalvausta
|
Terveydenhuollon työntekijät ja he itse kuvaavat aivohalvauspotilaiden täydellisen neurologisen tutkimuksen AI-STROKE-sovelluksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttökelpoinen potilaan tekemä videotallenne
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tallennus AI-STROKE-sovelluksella
|
Päivä 0
|
|
Käyttökelpoinen sairaalatyöntekijän tekemä videotallenne
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tallennus AI-STROKE-sovelluksella
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttökelpoinen potilaan tekemä videotallenne
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tallennus AI-STROKE-sovelluksella
|
Kuukausi 3
|
|
Käyttökelpoinen sairaalatyöntekijän tekemä videotallenne
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tallennus AI-STROKE-sovelluksella
|
Kuukausi 3
|
|
Potilaan itsensä rekisteröinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilas, joka pystyy tallentamaan ilman apua: kyllä/ei
|
Päivä 0
|
|
Potilaan itsensä rekisteröinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Potilas, joka pystyy tallentamaan ilman apua: kyllä/ei
|
Kuukausi 3
|
|
Potilaiden itsensä tallentamisen hyväksyntä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Potilas suostuu rekisteröimään itseään: Kyllä/ei
|
Kuukausi 3
|
|
Potilaan ilmoittama itsensä tallennuksen helppous
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Visuaalinen numeerinen asteikko 0-10
|
Päivä 0
|
|
Potilaan ilmoittama itsensä tallennuksen helppous
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Visuaalinen numeerinen asteikko 0-10
|
Kuukausi 3
|
|
Aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Neurologin arvioima NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) -pistemäärä
|
Päivä 0
|
|
Aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Neurologin arvioima NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) -pistemäärä
|
Kuukausi 3
|
|
Aivohalvauksen jälkeinen vammaisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mRS (muunnettu Rankin Scale) -pistemäärä, vaihteluväli 0 (ei oireita) 5 (vaikea vamma) neurologin antamana
|
Päivä 0
|
|
Aivohalvauksen jälkeinen vammaisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
mRS (muunnettu Rankin Scale) -pistemäärä, vaihteluväli 0 (ei oireita) 5 (vaikea vamma) neurologin antamana
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne WACONGNE, CHU de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIVI/2022/ET-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .