Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk udvikling af et værktøj til optimeret selv- og hetero-diagnose af slagtilfælde ved brug af kunstig intelligens: Fase 1- Indsamling af video-kliniske data i en pragmatisk situation. (PREDISTROKE)

25. november 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieforfatterne sigter mod at danne en samling af video-kliniske data i en pragmatisk situation for at muliggøre udviklingen af ​​relevante AI-algoritmer (til både hetero- og selvdiagnosetilstande). Formålet er at optimere håndteringen gennem tidlig diagnosticering (selv- og hetero-diagnose) og dermed reducere følgesygdomme.

Studiets forfattere antager, at nogle slagtilfældepatienter med succes vil være i stand til at udføre en selvtest bestående af et par øvelser dikteret af en applikation på en smartphone eller tablet og optaget på video.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
          • Dimitri Renard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eric THOUVENOT, Pr.
        • Kontakt:
          • Anne Wacongne, M.
        • Kontakt:
          • Teodora PARVU
        • Kontakt:
          • Marc Hackius

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet på skadestuen eller indlagt på NICU på CHU de Nîmes for mistanke om slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald i den akutte fase (<72 timer), med eller uden motorisk deficit
  • Patienten skal ses igen i konsultation inden for 4 måneder
  • Patienten har givet frit og informeret samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen. Hvis patienten ikke er i stand til at give samtykke, skal det inden optagelse af den første video indhentes fra den udpegede betroede støtteperson eller pårørende til stede. I dette tilfælde vil data ikke blive brugt, før patienten er i stand til at underskrive samtykket (CNIL).
  • Patienttilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler eller læser fransk.
  • Patient i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.
  • Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.
  • Gravide, fødende eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med mistanke om akut slagtilfælde
Andet: AI-STROKE applikation
Komplet neurologisk undersøgelse af patienter med slagtilfælde vil blive filmet af sundhedspersonale og dem selv ved hjælp af AI-STROKE-applikationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbar videooptagelse lavet af patienten
Tidsramme: Dag 0
Optagelse ved hjælp af AI-STROKE-applikationen
Dag 0
Brugbar videooptagelse lavet af hospitalsarbejderen
Tidsramme: Dag 0
Optagelse ved hjælp af AI-STROKE-applikationen
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbar videooptagelse lavet af patienten
Tidsramme: Måned 3
Optagelse ved hjælp af AI-STROKE-applikationen
Måned 3
Brugbar videooptagelse lavet af hospitalsarbejderen
Tidsramme: Måned 3
Optagelse ved hjælp af AI-STROKE-applikationen
Måned 3
Mulighed for selvregistrering af patienten
Tidsramme: Dag 0
Patient i stand til at optage uden assistance: ja/nej
Dag 0
Mulighed for selvregistrering af patienten
Tidsramme: Måned 3
Patient i stand til at optage uden assistance: ja/nej
Måned 3
Patienternes accept af selvregistrering
Tidsramme: Måned 3
Patient accepterer selvregistrering: Ja/nej
Måned 3
Patientrapporteret nem selvregistrering
Tidsramme: Dag 0
Visuel numerisk skala 0-10
Dag 0
Patientrapporteret nem selvregistrering
Tidsramme: Måned 3
Visuel numerisk skala 0-10
Måned 3
Sværhedsgrad af slagtilfælde
Tidsramme: Dag 0
NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) score vurderet af neurolog
Dag 0
Sværhedsgrad af slagtilfælde
Tidsramme: Måned 3
NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) score vurderet af neurolog
Måned 3
Invaliditetsgrad efter slagtilfælde
Tidsramme: Dag 0
mRS (modificeret Rankin Scale) score, område 0 (ingen symptomer) til 5 (svært handicap) administreret af neurologen
Dag 0
Invaliditetsgrad efter slagtilfælde
Tidsramme: Måned 3
mRS (modificeret Rankin Scale) score, område 0 (ingen symptomer) til 5 (svært handicap) administreret af neurologen
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Société par Action Simplifiée AI-Stroke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne WACONGNE, CHU de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIVI/2022/ET-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI-STROKE applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner