早産児における肺近赤外分光法 (NIRS) の応用
2023年7月18日 更新者：Manoj Biniwale、Keck School of Medicine of USC
早産児における侵襲的および非侵襲的換気および界面活性剤投与の前後での肺近赤外分光法 (NIRS) の応用
未熟児は出生後に低酸素血症を発症する可能性が高く、多くの場合、肺胞ガス交換と酸素輸送を改善するために侵襲的および非侵襲的機械換気や界面活性剤療法が必要になります。
近赤外分光法 (NIRS) は、肺局所酸素飽和度 (rpSO2 ) および脳局所酸素飽和度 (rcSO2 ) を検出し、肺と脳の酸素化状態を評価するために使用されています。
これは、非侵襲的換気とサーファクタント治療を受けている妊娠23～32週の間に生まれた早産児におけるrpSO2の有用性を評価し、rcSO2と比較するための前向き観察研究である。
登録された患者は、界面活性剤投与の前後6時間15分間、脳センサー（INVOS™）を使用したNIRSモニターを設置して継続的に研究されます。
肺局所酸素飽和度 (rpSO2) を 6 秒のサンプリング間隔で 6 時間追跡します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manoj Biniwale, MD
- 電話番号：3234093406
- メール：Biniwale@usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rangasamy Ramanathan, MD
- 電話番号：3234093406
- メール：Ramanath@usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles General Medical Center
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コンタクト：
- Manoj Biniwale
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性未熟児
説明
包含基準:
妊娠 23 ～ 32 週の間に生まれた乳児は、呼吸困難を訴えて新生児集中治療室に入院し、非侵襲的換気を受け、界面活性剤補充療法を必要とします。
除外基準:
呼吸補助や界面活性剤を必要としない新生児。 先天奇形のある新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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界面活性剤療法の前後のrpSO2
時間枠：6時間
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脳と肺のrpSO2を界面活性剤投与の前後で比較します
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気モード変更時のrpSO2とrcSO2の変化
時間枠：6時間
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さまざまな換気モードでの変動を評価します
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6時間
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rpSO2LとSpO2/FiO2比、a/APO2、O.Iとの相関関係
時間枠：6時間
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RpSO2 と他の比率の間の相関関係が評価されます。
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月18日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。