Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av lunge-nær-infrarød spektroskopi (NIRS) hos premature spedbarn

18. juli 2023 oppdatert av: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC

Anvendelse av lunge-nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under invasiv og ikke-invasiv ventilasjon og pre- og post-surfactant administrering hos premature spedbarn

Premature spedbarn er mer sannsynlig å utvikle hypoksemi etter fødsel som ofte krever invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon og behandling med overflateaktive stoffer for å forbedre alveolær gassutveksling og oksygentransport. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) har blitt brukt til å oppdage pulmonal regional oksygenmetning (rpSO 2 ) samt cerebral regional oksygenmetning (rcSO2 ) og evaluere oksygeneringstilstanden til lunge og hjerne. Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å evaluere nytten av rpSO2 og sammenligne den med rcSO2 hos premature spedbarn født mellom 23-32 svangerskapsuker som får ikke-invasiv ventilasjon og behandling med overflateaktive stoffer. Registrerte pasienter vil bli kontinuerlig studert med plassering av NIRS-monitor ved bruk av cerebral sensor (INVOS™) i 6 timer og 15 minutter før og etter administrering av surfaktant. Pulmonal regional oksygenmetning (rpSO2) med et prøvetakingsintervall på 6 s vil bli fulgt i 6 timer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rangasamy Ramanathan, MD
  • Telefonnummer: 3234093406
  • E-post: Ramanath@usc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Manoj Biniwale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medfødte premature spedbarn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Spedbarn født mellom 23-32 svangerskapsuker innlagt på neonatal intensivavdeling med åndedrettsproblemer som får ikke-invasiv ventilasjon og krever erstatningsbehandling med overflateaktive stoffer.

Ekskluderingskriterier:

Nyfødte uten behov for pustestøtte/surfactant. Nyfødte med medfødte misdannelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rpSO2 før og etter overflateaktivt terapi
Tidsramme: 6 timer
hjerne og lunge rpSO2 vil bli sammenlignet før og etter administrering av surfaktant
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjoner på rpSO2 og rcSO2 under endringer i ventilasjonsmoduser
Tidsramme: 6 timer
Vil evaluere for variasjoner med ulike ventilasjonsmoduser
6 timer
korrelasjon mellom rpSO2L og SpO2/FiO2-forhold, a/APO2 og O.I
Tidsramme: 6 timer
Korrelasjon vil bli vurdert mellom rpSO2 og andre forhold
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keck School of Medicine of USC

Samarbeidspartnere

Medtronic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere