Keuhkojen lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) käyttö keskosilla
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
Keuhkojen lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) käyttö invasiivisen ja ei-invasiivisen ventilaation aikana sekä pinta-aktiivisen aineen ennen ja jälkeistä antoa ennenaikaisilla vauvoilla
Keskosille kehittyy todennäköisemmin hypoksemia syntymän jälkeen, mikä vaatii usein invasiivista ja ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota ja pinta-aktiivista hoitoa alveolaarisen kaasunvaihdon ja hapen kuljetuksen parantamiseksi.
Lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) on käytetty keuhkojen alueellisen happisaturaation (rpSO 2 ) sekä aivojen alueellisen happisaturaation (rcSO2 ) havaitsemiseen ja keuhkojen ja aivojen hapetustilan arvioimiseen.
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, jossa arvioidaan rpSO2:n hyödyllisyyttä ja verrataan sitä rcSO2:een 23–32 raskausviikon välisenä aikana syntyneillä keskosilla, jotka saavat noninvasiivista ventilaatiota ja pinta-aktiivista hoitoa.
Ilmoittautuneita potilaita tutkitaan jatkuvasti sijoittamalla NIRS-monitori aivosensorilla (INVOS™) 6 tunnin ja 15 minuutin ajan ennen pinta-aktiivisen aineen antamista ja sen jälkeen.
Keuhkojen alueellista happisaturaatiota (rpSO2) seurataan 6 tunnin ajan näytteenottovälillä 6 s.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manoj Biniwale, MD
- Puhelinnumero: 3234093406
- Sähköposti: Biniwale@usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rangasamy Ramanathan, MD
- Puhelinnumero: 3234093406
- Sähköposti: Ramanath@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Manoj Biniwale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnynnäiset keskoset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskausviikolla 23–32 syntyneet vauvat, jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön hengitysvaikeudella, jotka saavat noninvasiivista ventilaatiota ja tarvitsevat pinta-aktiivisten aineiden korvaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Vastasyntyneet, jotka eivät tarvitse hengitystukea/pinta-aktiivista ainetta. Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rpSO2 ennen surfaktanttihoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
aivojen ja keuhkojen rpS02:ta verrataan ennen surfaktantin antamista ja sen jälkeen
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rpSO2:n ja rcSO2:n vaihtelut hengitystilojen muutosten aikana
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Arvioi vaihtelut eri tuuletustiloissa
|
6 tuntia
|
|
rpSO2L- ja SpO2/FiO2-suhteen, a/APO2:n ja O.I:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Korrelaatio arvioidaan rpS02:n ja muiden suhteiden välillä
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .