Применение спектроскопии легких в ближней инфракрасной области (NIRS) у недоношенных детей
18 июля 2023 г. обновлено: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
Применение спектроскопии легких в ближней инфракрасной области (NIRS) во время инвазивной и неинвазивной вентиляции и введения сурфактанта до и после введения недоношенным детям
У недоношенных детей с большей вероятностью разовьется гипоксемия после рождения, часто требующая инвазивной и неинвазивной искусственной вентиляции легких и терапии сурфактантом для улучшения альвеолярного газообмена и транспорта кислорода.
Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) использовалась для определения регионарного насыщения кислородом легких (rpSO 2 ), а также регионарного насыщения кислородом головного мозга (rcSO2 ) и оценки состояния оксигенации легких и головного мозга.
Это проспективное обсервационное исследование для оценки полезности rpSO2 и сравнения его с rcSO2 у недоношенных детей, родившихся между 23-32 неделями гестации, получающих неинвазивную вентиляцию легких и лечение сурфактантом.
Зарегистрированных пациентов будут непрерывно обследовать с размещением монитора NIRS с использованием церебрального датчика (INVOS™) в течение 6 часов и 15 минут до и после введения сурфактанта.
Легочное регионарное насыщение кислородом (rpSO2) с интервалом отбора проб 6 с будет отслеживаться в течение 6 часов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manoj Biniwale, MD
- Номер телефона: 3234093406
- Электронная почта: Biniwale@usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rangasamy Ramanathan, MD
- Номер телефона: 3234093406
- Электронная почта: Ramanath@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Контакт:
- Manoj Biniwale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Врожденные недоношенные дети
Описание
Критерии включения:
Младенцы, родившиеся между 23-32 неделями гестации, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных с респираторным дистресс-синдромом, получающие неинвазивную вентиляцию легких и нуждающиеся в заместительной терапии сурфактантом.
Критерий исключения:
Новорожденные, не нуждающиеся в респираторной поддержке/сурфактанте. Новорожденные с врожденными пороками развития.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
rpSO2 до и после терапии сурфактантом
Временное ограничение: 6 часов
|
мозг и легкие rpSO2 будут сравниваться до и после введения сурфактанта
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вариации rpSO2 и rcSO2 при смене режимов вентиляции
Временное ограничение: 6 часов
|
Оценим вариации с различными режимами вентиляции
|
6 часов
|
|
корреляция между rpSO2L и отношением SpO2/FiO2, a/APO2 и O.I.
Временное ограничение: 6 часов
|
Корреляция будет оцениваться между rpSO2 и другими коэффициентами
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .