조산아에서 폐 근적외선 분광법(NIRS)의 적용
2023년 7월 18일 업데이트: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
미숙아의 침습적 및 비침습적 인공호흡과 계면활성제 전후 투여 시 폐 근적외선 분광법(NIRS) 적용
미숙아는 출산 후 저산소혈증이 발생할 가능성이 더 높으며 폐포 가스 교환 및 산소 수송을 개선하기 위해 종종 침습적 및 비침습적 기계 환기 및 계면활성제 요법이 필요합니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 폐 국소 산소 포화도(rpSO 2 )와 대뇌 국소 산소 포화도(rcSO2 )를 감지하고 폐와 뇌의 산소화 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
이것은 임신 23-32주 사이에 태어난 조산아에서 비침습적 인공호흡과 계면활성제 치료를 받고 rpSO2의 유용성을 평가하고 rcSO2와 비교하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.
등록된 환자는 계면활성제 투여 전후 6시간 15분 동안 대뇌 센서(INVOS™)를 사용하여 NIRS 모니터를 배치하여 지속적으로 연구할 것입니다.
6초의 샘플링 간격으로 폐 국소 산소 포화도(rpSO2)를 6시간 동안 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manoj Biniwale, MD
- 전화번호: 3234093406
- 이메일: Biniwale@usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rangasamy Ramanathan, MD
- 전화번호: 3234093406
- 이메일: Ramanath@usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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연락하다:
- Manoj Biniwale
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선천성 미숙아
설명
포함 기준:
임신 23~32주 사이에 태어난 영아가 호흡 곤란으로 신생아 집중 치료실에 입원하여 비침습적 환기를 받고 계면활성제 대체 요법이 필요합니다.
제외 기준:
호흡기 지원/계면활성제가 필요하지 않은 신생아. 선천성 기형이 있는 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계면활성제 요법 전후의 rpSO2
기간: 6 시간
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뇌와 폐 rpSO2는 계면활성제 투여 전과 후를 비교합니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 모드 변경 중 rpSO2 및 rcSO2의 변화
기간: 6 시간
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다양한 인공 호흡 모드로 변화를 평가합니다.
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6 시간
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rpSO2L과 SpO2/FiO2 비율, a/APO2 및 O.I 사이의 상관관계
기간: 6 시간
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RpSO2와 다른 비율 간의 상관관계를 평가합니다.
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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