Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af lunge-nær-infrarød spektroskopi (NIRS) hos præmature spædbørn

18. juli 2023 opdateret af: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC

Anvendelse af lunge-nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under invasiv og ikke-invasiv ventilation og præ- og post-surfactant administration hos præmature spædbørn

For tidligt fødte børn er mere tilbøjelige til at udvikle hypoxæmi efter fødslen, hvilket ofte kræver invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilation og behandling med overfladeaktive stoffer for at forbedre alveolær gasudveksling og ilttransport. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er blevet brugt til at detektere pulmonal regional iltmætning (rpSO 2 ) samt cerebral regional iltmætning (rcSO2 ) og evaluere iltningstilstanden i lungen og hjernen. Dette er et prospektivt observationsstudie for at evaluere nytten af ​​rpSO2 og sammenligne det med rcSO2 hos for tidligt fødte spædbørn født mellem 23-32 uger af graviditeten, der modtager non-invasiv ventilation og behandling med overfladeaktive stoffer. Tilmeldte patienter vil løbende blive undersøgt med placering af NIRS-monitor ved hjælp af cerebral sensor (INVOS™) i 6 timer og 15 minutter før og efter administration af overfladeaktivt stof. Pulmonal regional oxygenmætning (rpSO2) med et prøveudtagningsinterval på 6 s vil blive fulgt i 6 timer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rangasamy Ramanathan, MD
  • Telefonnummer: 3234093406
  • E-mail: Ramanath@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
          • Manoj Biniwale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medfødte for tidligt fødte spædbørn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Spædbørn født mellem 23-32 svangerskabsuger indlagt på neonatalintensiv afdeling med åndedrætsbesvær, der modtager non-invasiv ventilation og har behov for erstatning af overfladeaktive stoffer.

Ekskluderingskriterier:

Nyfødte uden behov for åndedrætsstøtte/Surfactant. Nyfødte med medfødte misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rpSO2 før og efter overfladeaktivt stofterapi
Tidsramme: 6 timer
hjerne og lunge rpSO2 vil blive sammenlignet før og efter administration af overfladeaktivt stof
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variationer på rpSO2 og rcSO2 under ændringer i ventilationstilstande
Tidsramme: 6 timer
Vil evaluere for variationer med forskellige ventilationstilstande
6 timer
korrelation mellem rpSO2L og SpO2/FiO2-forhold, a/APO2 og O.I
Tidsramme: 6 timer
Korrelation vil blive vurderet mellem rpSO2 og andre forhold
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keck School of Medicine of USC

Samarbejdspartnere

Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, nyfødt

Kliniske forsøg med Neer infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner