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Anwendung der Lungen-Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bei Frühgeborenen

18. Juli 2023 aktualisiert von: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC

Anwendung der Lungen-Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) während der invasiven und nicht-invasiven Beatmung sowie der Verabreichung von Tensiden vor und nach der Anwendung bei Frühgeborenen

Frühgeborene entwickeln nach der Geburt häufiger eine Hypoxämie und erfordern häufig eine invasive und nicht-invasive mechanische Beatmung und Surfactant-Therapie, um den alveolären Gasaustausch und den Sauerstofftransport zu verbessern. Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) wurde verwendet, um die regionale Sauerstoffsättigung der Lunge (rpSO 2 ) sowie die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns (rcSO2 ) zu erfassen und den Sauerstoffversorgungszustand von Lunge und Gehirn zu bewerten. Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung des Nutzens von rpSO2 und zum Vergleich mit rcSO2 bei Frühgeborenen, die zwischen der 23. und 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und nichtinvasive Beatmung und Tensidbehandlung erhalten. Eingeschriebene Patienten werden kontinuierlich untersucht, wobei der NIRS-Monitor unter Verwendung eines Gehirnsensors (INVOS™) 6 Stunden und 15 Minuten vor und nach der Tensidverabreichung platziert wird. Die pulmonale regionale Sauerstoffsättigung (rpSO2) mit einem Probenahmeintervall von 6 s wird 6 Stunden lang verfolgt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rangasamy Ramanathan, MD
  • Telefonnummer: 3234093406
  • E-Mail: Ramanath@usc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
          • Manoj Biniwale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Angeborene Frühgeborene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Säuglinge, die zwischen der 23. und 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden, werden mit Atemnot auf die Intensivstation für Neugeborene eingeliefert, erhalten eine nicht-invasive Beatmung und benötigen eine Surfactant-Ersatztherapie.

Ausschlusskriterien:

Neugeborene, die keine Atemunterstützung/Surfactant benötigen. Neugeborene mit angeborenen Fehlbildungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rpSO2 vor und nach der Tensidtherapie
Zeitfenster: 6 Stunden
Gehirn- und Lungen-rpSO2 werden vor und nach der Tensidverabreichung verglichen
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungen von rpSO2 und rcSO2 bei Änderungen der Beatmungsmodi
Zeitfenster: 6 Stunden
Es werden Variationen mit verschiedenen Beatmungsmodi geprüft
6 Stunden
Korrelation zwischen rpSO2L und SpO2/FiO2-Verhältnis, a/APO2 und O.I
Zeitfenster: 6 Stunden
Die Korrelation zwischen rpSO2 und anderen Verhältnissen wird bewertet
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Keck School of Medicine of USC

Mitarbeiter

Medtronic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13184

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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