Zastosowanie spektroskopii płuc w bliskiej podczerwieni (NIRS) u wcześniaków
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
Zastosowanie spektroskopii płuc w bliskiej podczerwieni (NIRS) podczas wentylacji inwazyjnej i nieinwazyjnej oraz podawania pre- i postsurfaktantu u wcześniaków
Wcześniaki są bardziej narażone na hipoksemię po urodzeniu, co często wymaga inwazyjnej i nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej oraz terapii środkami powierzchniowo czynnymi w celu poprawy wymiany gazowej pęcherzyków płucnych i transportu tlenu.
Spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) zastosowano do wykrywania regionalnego nasycenia tlenem w płucach (rpSO2), jak również regionalnego nasycenia tlenem w mózgu (rcSO2) oraz do oceny stanu utlenowania płuc i mózgu.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę przydatności rpSO2 i porównanie go z rcSO2 u wcześniaków urodzonych między 23 a 32 tygodniem ciąży, otrzymujących nieinwazyjną wentylację i leczenie środkami powierzchniowo czynnymi.
Zakwalifikowani pacjenci będą badani w sposób ciągły z umieszczeniem monitora NIRS z czujnikiem mózgowym (INVOS™) przez 6 godzin i 15 minut przed i po podaniu środka powierzchniowo czynnego.
Regionalne nasycenie tlenem płuc (rpSO2) z okresem próbkowania wynoszącym 6 s będzie obserwowane przez 6 godzin.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manoj Biniwale, MD
- Numer telefonu: 3234093406
- E-mail: Biniwale@usc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rangasamy Ramanathan, MD
- Numer telefonu: 3234093406
- E-mail: Ramanath@usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Kontakt:
- Manoj Biniwale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wrodzone wcześniaki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niemowlęta urodzone między 23 a 32 tygodniem ciąży przyjmowane na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka z zaburzeniami oddychania, otrzymujące wentylację nieinwazyjną i wymagające Surfaktantowej Terapii Zastępczej.
Kryteria wyłączenia:
Noworodki niewymagające wspomagania oddychania/środka powierzchniowo czynnego. Noworodki z wrodzonymi wadami rozwojowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rpSO2 przed i po terapii środkami powierzchniowo czynnymi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
mózg i płuca rpSO2 zostaną porównane przed i po podaniu środka powierzchniowo czynnego
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany rpSO2 i rcSO2 podczas zmian trybów wentylacji
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Ocenimy różnice w różnych trybach wentylacji
|
6 godzin
|
|
korelacja między rpSO2L a stosunkiem SpO2/FiO2, a/APO2 i O.I
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Oceniona zostanie korelacja między rpSO2 a innymi wskaźnikami
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .