Application de la spectroscopie pulmonaire proche infrarouge (NIRS) chez les prématurés
18 juillet 2023 mis à jour par: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
Application de la spectroscopie pulmonaire dans le proche infrarouge (NIRS) pendant la ventilation invasive et non invasive et l'administration pré- et post-surfactant chez les prématurés
Les nourrissons prématurés sont plus susceptibles de développer une hypoxémie après la naissance, nécessitant souvent une ventilation mécanique invasive et non invasive et un traitement par surfactant pour améliorer les échanges gazeux alvéolaires et le transport de l'oxygène.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) a été utilisée pour détecter la saturation pulmonaire régionale en oxygène (rpSO 2 ) ainsi que la saturation cérébrale régionale en oxygène (rcSO2 ) et évaluer l'état d'oxygénation des poumons et du cerveau.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à évaluer l'utilité de la rpSO2 et à la comparer à la rcSO2 chez les prématurés nés entre 23 et 32 semaines de gestation recevant une ventilation non invasive et un traitement par surfactant.
Les patients inscrits seront étudiés en continu avec le placement d'un moniteur NIRS à l'aide d'un capteur cérébral (INVOS ™) pendant 6 heures et 15 minutes avant et après l'administration de surfactant.
La saturation pulmonaire régionale en oxygène (rpSO2) avec un intervalle d'échantillonnage de 6 s sera suivie pendant 6 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manoj Biniwale, MD
- Numéro de téléphone: 3234093406
- E-mail: Biniwale@usc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rangasamy Ramanathan, MD
- Numéro de téléphone: 3234093406
- E-mail: Ramanath@usc.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Contact:
- Manoj Biniwale
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Prématurés innés
La description
Critère d'intégration:
Nourrissons nés entre 23 et 32 semaines de gestation admis à l'unité de soins intensifs néonatals avec détresse respiratoire recevant une ventilation non invasive et nécessitant une thérapie de remplacement de surfactant.
Critère d'exclusion:
Nouveau-nés sans assistance respiratoire/Surfactant. Nouveau-nés atteints de malformations congénitales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rpSO2 avant et après traitement par surfactant
Délai: 6 heures
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la rpSO2 cérébrale et pulmonaire sera comparée avant et après l'administration de surfactant
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variations de rpSO2 et rcSO2 lors des changements de modes de ventilation
Délai: 6 heures
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Évaluera les variations avec différents modes de ventilation
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6 heures
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corrélation entre rpSO2L et rapport SpO2/FiO2, a/APO2 et O.I
Délai: 6 heures
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La corrélation sera évaluée entre rpSO2 et d'autres ratios
|
6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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