Toepassing van long-nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) bij te vroeg geboren baby's
18 juli 2023 bijgewerkt door: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
Toepassing van long-nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) tijdens invasieve en niet-invasieve beademing en pre- en post-surfactanttoediening bij te vroeg geboren baby's
Premature baby's hebben meer kans op het ontwikkelen van hypoxemie na de geboorte, waarvoor vaak invasieve en niet-invasieve mechanische ventilatie en surfactanttherapie nodig zijn om de alveolaire gasuitwisseling en het zuurstoftransport te verbeteren.
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is gebruikt om pulmonale regionale zuurstofverzadiging (rpSO 2 ) en cerebrale regionale zuurstofverzadiging (rcSO2 ) te detecteren en de oxygenatietoestand van de longen en hersenen te evalueren.
Dit is een prospectieve observationele studie om het nut van rpSO2 te evalueren en het te vergelijken met rcSO2 bij te vroeg geboren baby's geboren tussen 23-32 weken zwangerschap die niet-invasieve beademing en behandeling met oppervlakteactieve stoffen ondergaan.
Ingeschreven patiënten zullen continu worden bestudeerd met plaatsing van een NIRS-monitor met behulp van een cerebrale sensor (INVOS™) gedurende 6 uur en 15 minuten voor en na toediening van oppervlakteactieve stoffen.
Pulmonale regionale zuurstofverzadiging (rpSO2) met een bemonsteringsinterval van 6 s wordt gedurende 6 uur gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manoj Biniwale, MD
- Telefoonnummer: 3234093406
- E-mail: Biniwale@usc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rangasamy Ramanathan, MD
- Telefoonnummer: 3234093406
- E-mail: Ramanath@usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Contact:
- Manoj Biniwale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aangeboren te vroeg geboren baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Baby's geboren tussen 23-32 weken zwangerschap die zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit met ademhalingsproblemen die niet-invasieve beademing krijgen en die surfactantsubstitutietherapie nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
Neonaten die geen ademhalingsondersteuning/surfactant nodig hebben. Neonaten met aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rpSO2 voor en na therapie met oppervlakteactieve stoffen
Tijdsspanne: 6 uur
|
rpSO2 van hersenen en longen zal worden vergeleken voor en na toediening van surfactant
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variaties op rpSO2 en rcSO2 tijdens veranderingen in ventilatiemodi
Tijdsspanne: 6 uur
|
Zal evalueren op variaties met verschillende ventilatiemodi
|
6 uur
|
|
correlatie tussen rpSO2L en SpO2/FiO2-ratio, a/APO2 en O.I
Tijdsspanne: 6 uur
|
De correlatie tussen rpSO2 en andere verhoudingen zal worden beoordeeld
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .