Aplicación de espectroscopia de infrarrojo cercano de pulmón (NIRS) en bebés prematuros
18 de julio de 2023 actualizado por: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
Aplicación de espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) pulmonar durante la ventilación invasiva y no invasiva y la administración previa y posterior de surfactante en bebés prematuros
Los bebés prematuros tienen más probabilidades de desarrollar hipoxemia después del nacimiento y, a menudo, requieren ventilación mecánica invasiva y no invasiva y terapia con surfactante para mejorar el intercambio de gases alveolar y el transporte de oxígeno.
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se ha utilizado para detectar la saturación de oxígeno regional pulmonar (rpSO 2 ), así como la saturación de oxígeno regional cerebral (rcSO2 ) y evaluar el estado de oxigenación del pulmón y el cerebro.
Este es un estudio observacional prospectivo para evaluar la utilidad de la rpSO2 y compararla con la rcSO2 en bebés prematuros nacidos entre las 23 y las 32 semanas de gestación que reciben ventilación no invasiva y tratamiento con surfactante.
Los pacientes inscritos se estudiarán continuamente con la colocación de un monitor NIRS usando un sensor cerebral (INVOS™) durante 6 horas y 15 minutos antes y después de la administración de surfactante.
Se seguirá la saturación de oxígeno regional pulmonar (rpSO2) con un intervalo de muestreo de 6 s durante 6 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manoj Biniwale, MD
- Número de teléfono: 3234093406
- Correo electrónico: Biniwale@usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rangasamy Ramanathan, MD
- Número de teléfono: 3234093406
- Correo electrónico: Ramanath@usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Contacto:
- Manoj Biniwale
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros
Descripción
Criterios de inclusión:
Lactantes nacidos entre las 23 y 32 semanas de gestación ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales con dificultad respiratoria que reciben ventilación no invasiva y requieren Terapia de Reemplazo de Surfactante.
Criterio de exclusión:
Neonatos sin necesidad de soporte respiratorio/Surfactante. Recién nacidos con malformaciones congénitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rpSO2 antes y después de la terapia con surfactante
Periodo de tiempo: 6 horas
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Se comparará la rpSO2 cerebral y pulmonar antes y después de la administración de surfactante.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variaciones en rpSO2 y rcSO2 durante los cambios en los modos de ventilación
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Evaluará las variaciones con varios modos de ventilación.
|
6 horas
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correlación entre rpSO2L y relación SpO2/FiO2, a/APO2 y O.I
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Se evaluará la correlación entre rpSO2 y otras proporciones
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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