Aplikace plicní blízké infračervené spektroskopie (NIRS) u předčasně narozených dětí
18. července 2023 aktualizováno: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
Aplikace plicní blízké infračervené spektroskopie (NIRS) během invazivní a neinvazivní ventilace a před a po aplikaci povrchově aktivní látky u předčasně narozených dětí
U předčasně narozených dětí je pravděpodobnější, že se po narození rozvine hypoxémie, která často vyžaduje invazivní a neinvazivní mechanickou ventilaci a terapii surfaktanty ke zlepšení výměny alveolárních plynů a transportu kyslíku.
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) byla použita k detekci plicní regionální saturace kyslíkem (rpSO 2 ) a také cerebrální regionální saturace kyslíkem (rcSO2 ) a hodnocení stavu okysličení plic a mozku.
Toto je prospektivní observační studie k vyhodnocení užitečnosti rpSO2 a porovnání s rcSO2 u předčasně narozených dětí narozených mezi 23.–32. týdnem gestace, které dostávaly neinvazivní ventilaci a léčbu surfaktanty.
Zařazení pacienti budou průběžně studováni s umístěním monitoru NIRS pomocí mozkového senzoru (INVOS™) po dobu 6 hodin a 15 minut před a po podání surfaktantu.
Plicní regionální saturace kyslíkem (rpSO2) s intervalem vzorkování 6 s bude sledována po dobu 6 hodin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manoj Biniwale, MD
- Telefonní číslo: 3234093406
- E-mail: Biniwale@usc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rangasamy Ramanathan, MD
- Telefonní číslo: 3234093406
- E-mail: Ramanath@usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Kontakt:
- Manoj Biniwale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vrozené předčasně narozené děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti narozené mezi 23. a 32. týdnem těhotenství byly přijaty na jednotku intenzivní péče pro novorozence s respirační tísní, podstupující neinvazivní ventilaci a vyžadující substituční terapii surfaktantem.
Kritéria vyloučení:
Novorozenci bez potřeby podpory dýchání/povrchově aktivní látky. Novorozenci s vrozenými vývojovými vadami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rpSO2 před a po terapii surfaktanty
Časové okno: 6 hodin
|
mozkové a plicní rpSO2 budou porovnány před a po podání surfaktantu
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variace na rpSO2 a rcSO2 během změn ventilačních režimů
Časové okno: 6 hodin
|
Vyhodnotí variace s různými režimy ventilace
|
6 hodin
|
|
korelace mezi poměrem rpSO2L a SpO2/FiO2, a/APO2 a O.I
Časové okno: 6 hodin
|
Bude posouzena korelace mezi rpSO2 a ostatními poměry
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .