Applicazione della spettroscopia polmonare nel vicino infrarosso (NIRS) nei neonati pretermine
18 luglio 2023 aggiornato da: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
Applicazione della spettroscopia polmonare nel vicino infrarosso (NIRS) durante la ventilazione invasiva e non invasiva e la somministrazione pre e post surfattante nei neonati pretermine
I neonati prematuri hanno maggiori probabilità di sviluppare ipossiemia dopo la nascita, spesso richiedendo ventilazione meccanica invasiva e non invasiva e terapia con surfattante per migliorare lo scambio gassoso alveolare e il trasporto di ossigeno.
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è stata utilizzata per rilevare la saturazione di ossigeno regionale polmonare (rpSO 2 ) e la saturazione di ossigeno regionale cerebrale (rcSO2 ) e valutare lo stato di ossigenazione del polmone e del cervello.
Questo è uno studio osservazionale prospettico per valutare l'utilità di rpSO2 e confrontarla con rcSO2 nei neonati prematuri nati tra le 23 e le 32 settimane di gestazione sottoposti a ventilazione non invasiva e trattamento con surfattante.
I pazienti arruolati saranno continuamente studiati con il posizionamento del monitor NIRS utilizzando il sensore cerebrale (INVOS™) per 6 ore e 15 minuti prima e dopo la somministrazione del surfattante.
La saturazione polmonare regionale di ossigeno (rpSO2) con un intervallo di campionamento di 6 s sarà seguita per 6 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manoj Biniwale, MD
- Numero di telefono: 3234093406
- Email: Biniwale@usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rangasamy Ramanathan, MD
- Numero di telefono: 3234093406
- Email: Ramanath@usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Contatto:
- Manoj Biniwale
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati prematuri congeniti
Descrizione
Criterio di inclusione:
Neonati nati tra la 23a e la 32a settimana di gestazione ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale con distress respiratorio sottoposti a ventilazione non invasiva e che necessitano di terapia sostitutiva con surfattante.
Criteri di esclusione:
Neonati che non necessitano di supporto respiratorio/tensioattivo. Neonati con malformazioni congenite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rpSO2 prima e dopo la terapia con surfattante
Lasso di tempo: 6 ore
|
rpSO2 cerebrale e polmonare saranno confrontati prima e dopo la somministrazione del surfattante
|
6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni di rpSO2 e rcSO2 durante i cambiamenti nelle modalità di ventilazione
Lasso di tempo: 6 ore
|
Valuterò per variazioni con varie modalità di ventilazione
|
6 ore
|
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correlazione tra rapporto rpSO2L e SpO2/FiO2, a/APO2 e O.I
Lasso di tempo: 6 ore
|
Verrà valutata la correlazione tra rpSO2 e altri rapporti
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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