Aplicação da Espectroscopia de Infravermelho Próximo do Pulmão (NIRS) em Bebês Prematuros
18 de julho de 2023 atualizado por: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
Aplicação da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) pulmonar durante ventilação invasiva e não invasiva e administração pré e pós-surfactante em bebês prematuros
Bebês prematuros são mais propensos a desenvolver hipoxemia após o nascimento, muitas vezes exigindo ventilação mecânica invasiva e não invasiva e terapia com surfactante para melhorar a troca gasosa alveolar e o transporte de oxigênio.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) tem sido usada para detectar a saturação de oxigênio regional pulmonar (rpSO 2 ), bem como a saturação regional de oxigênio cerebral (rcSO2 ) e avaliar o estado de oxigenação do pulmão e do cérebro.
Este é um estudo observacional prospectivo para avaliar a utilidade do rpSO2 e compará-lo com o rcSO2 em prematuros nascidos entre 23-32 semanas de gestação recebendo ventilação não invasiva e tratamento com surfactante.
Os pacientes inscritos serão estudados continuamente com a colocação do monitor NIRS usando sensor cerebral (INVOS™) por 6 horas e 15 minutos antes e depois da administração do surfactante.
A saturação regional pulmonar de oxigênio (rpSO2) com um intervalo de amostragem de 6 s será acompanhada por 6 horas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manoj Biniwale, MD
- Número de telefone: 3234093406
- E-mail: Biniwale@usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rangasamy Ramanathan, MD
- Número de telefone: 3234093406
- E-mail: Ramanath@usc.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Contato:
- Manoj Biniwale
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos prematuros
Descrição
Critério de inclusão:
Lactentes nascidos entre 23-32 semanas de gestação internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal com desconforto respiratório recebendo ventilação não invasiva e necessitando de Terapia de Reposição de Surfactante.
Critério de exclusão:
Recém-nascidos sem necessidade de suporte respiratório/surfactante. Recém-nascidos com malformações congênitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rpSO2 antes e depois da terapia com surfactante
Prazo: 6 horas
|
rpSO2 cerebral e pulmonar serão comparados antes e após a administração do surfactante
|
6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variações de rpSO2 e rcSO2 durante mudanças nos modos ventilatórios
Prazo: 6 horas
|
Irá avaliar as variações com vários modos de ventilação
|
6 horas
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correlação entre rpSO2L e relação SpO2/FiO2, a/APO2 e O.I
Prazo: 6 horas
|
A correlação será avaliada entre rpSO2 e outras razões
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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