NIV Plus ソフトウェアを使用した非侵襲的換気中の圧力の評価
2023年7月18日 更新者：Manoj Biniwale、Keck School of Medicine of USC
NIV Plus ソフトウェアを使用した新生児の非侵襲的換気中の鼻孔の圧力の評価
以前は、呼吸窮迫症候群を患う新生児の多くは挿管を必要としていましたが、非侵襲的換気 (NIV) の能力が大幅に向上したため、その割合は長年にわたって減少しました。
これらの改善にもかかわらず、チューブの抵抗や鼻孔や口の周りの空気漏れなどの要因による圧力伝達の低下は、経鼻NIVを使用する際の大きな欠点の1つであり続けています。
現在の人工呼吸器は回路で設定圧力を測定しますが、患者の鼻孔で送達される圧力は捕捉しません。
最近、メドトロニック PB980 人工呼吸器には、鼻孔に与えられる圧力を測定するように校正できる NIV プラスとリーク同期ソフトウェアが搭載されています。
新生児に安全で効果的な治療を提供するために鼻孔に受ける最適な圧力は、現時点では不明です。
研究の前向きな部分では、回路と鼻孔の送出圧力の間の平均圧力差、無呼吸、徐脈、飽和度の低下、エスカレーションとデエスカレーションの発生率を比較することにより、ソフトウェアの安全性と有効性を評価することを目的としています。 NICU に入院し NIV を受けている新生児における人工呼吸器サポートの割合
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manoj Biniwale
- 電話番号：3234093406
- メール：Biniwale@usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rangasamy Ramanathan
- 電話番号：3234093406
- メール：Ramanath@usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles General Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠週数 23 ～ 41 週
- LAC+USC Medical Centerで生まれ、NICUに入院
- NIPPVまたは経鼻CPAPを受けている
除外基準:
- 先天異常のある乳児
- 快適なケア措置のみを受けている乳児。
- 侵襲的モードの人工呼吸器（挿管）を受けている乳児
- 生まれていない新生児
- NICUへの再入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：NIV プラスなしで非侵襲的換気を受けている乳児
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実験的：NIV プラスによる非侵襲的換気を受けている乳児
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NIV plus ソフトウェアを使用して人工呼吸器を装着した後に幼児が受けた介入を研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIV plus ソフトウェアの使用中に実行された介入
時間枠：24時間
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NIV プラス ソフトウェアを使用した場合に実行される介入の数を調査します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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設定圧力と受信圧力の差
時間枠：12時間
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NIV plus ソフトウェアによって計算された圧力差を調査します
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月18日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。