Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineiden arviointi noninvasiivisen ilmanvaihdon aikana NIV Plus -ohjelmiston avulla

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC

Paineiden arviointi Naresissa vastasyntyneiden ei-invasiivisen ventilaation aikana NIV Plus -ohjelmistoa käyttämällä

Aiemmin monet vastasyntyneet, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä, vaativat intubaatiota, mutta vuosien mittaan nämä määrät ovat laskeneet, kun noninvasiivisen ventilaation (NIV) ominaisuudet ovat parantuneet huomattavasti. Näistä parannuksista huolimatta paineen välittymisen väheneminen, joka johtuu tekijöistä, kuten letkun vastustuskyvystä tai sierainten ja suun ympärillä olevista ilmavuodoista, on edelleen yksi suurimmista haitoista käytettäessä nenän NIV:tä. Nykyiset ventilaattorit mittaavat asetetut paineet piirissä, mutta eivät mittaa toimitettua painetta potilaan naaroista. Äskettäin Medtronic PB980 -hengityslaitteissa on NIV plus ja vuotojen synkronointiohjelmisto, joka voidaan kalibroida mittaamaan sierainten paineita. Tällä hetkellä ei tiedetä optimaalista painetta sieraimiin turvallisen ja tehokkaan hoidon tarjoamiseksi vastasyntyneille. Tutkimuksen tulevassa osassa pyrimme arvioimaan ohjelmiston turvallisuutta ja tehokkuutta vertaamalla keskimääräistä paine-eroa piirin ja syöttöpaineen välillä naruissa, apnean, bradykardian, desaturaatioiden sekä eskaloitumisen ja eskaloitumisen ilmaantuvuutta. hengityslaitteen tuesta vastasyntyneille, jotka saavat NIV-hoitoa NICU:ssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rangasamy Ramanathan
  • Puhelinnumero: 3234093406
  • Sähköposti: Ramanath@usc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä 23-41 viikkoa
  • Syntynyt LAC+USC Medical Centerissä ja otettu NICU:hun
  • Saatu NIPPV tai nenän CPAP

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
  • Vauvat, jotka saavat vain mukavuushoitotoimenpiteitä.
  • Vauvat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota (intuboitu)
  • Synnynnättömät vastasyntyneet
  • Uudelleenotto NICU:hun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vauvat, jotka saavat noninvasiivista ventilaatiota ilman NIV plus
Kokeellinen: Vauvat, jotka saavat noninvasiivista ventilaatiota NIV plus:lla
Laite: NIV plus ohjelmisto
imeväisten saamia interventioita tutkittiin sen jälkeen, kun lapset oli asetettu hengityslaitteeseen NIV plus -ohjelmistolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
interventioita, jotka on tehty NIV plus -ohjelmistoa käytettäessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
tutkii suoritettujen interventioiden määrää, kun NIV plus -ohjelmistoa käytetään
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero asetetuissa ja vastaanotetuissa paineissa
Aikaikkuna: 12 tuntia
tutkii paine-eroa NIV plus -ohjelmiston laskemana
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keck School of Medicine of USC

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NIV plus ohjelmisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa