NIV Plus 소프트웨어를 활용한 비침습적 인공호흡 중 압력 평가
2023년 7월 18일 업데이트: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC
NIV Plus 소프트웨어를 활용한 신생아의 비침습 인공호흡 중 콧구멍의 압력 평가
과거에는 호흡곤란 증후군이 있는 많은 신생아에게 삽관이 필요했지만, 수년 동안 비침습적 환기(NIV) 기능이 크게 향상되면서 이러한 비율이 감소했습니다.
이러한 개선에도 불구하고 튜브의 저항 또는 콧구멍과 입 주위의 공기 누출과 같은 요인으로 인한 압력 전달의 감소는 비강 NIV를 사용할 때 계속해서 주요 단점 중 하나입니다.
현재 인공 호흡기는 회로에서 설정된 압력을 측정하지만 환자의 콧구멍에서 전달된 압력을 포착하지 못합니다.
최근 Medtronic PB980 인공호흡기는 콧구멍에 제공되는 압력을 측정하기 위해 보정할 수 있는 NIV 플러스 및 누출 동기화 소프트웨어를 특징으로 합니다.
신생아에게 안전하고 효과적인 치료를 제공하기 위해 콧구멍에 받는 최적의 압력은 현재 알려져 있지 않습니다.
연구의 예상 부분에서, 우리는 회로와 콧구멍의 전달 압력 사이의 평균 압력 차이, 무호흡, 서맥, 불포화뿐만 아니라 단계적 확대 및 축소의 발생률을 비교하여 소프트웨어의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. NICU에 입원한 NIV를 받는 신생아의 인공호흡기 지원
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manoj Biniwale
- 전화번호: 3234093406
- 이메일: Biniwale@usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rangasamy Ramanathan
- 전화번호: 3234093406
- 이메일: Ramanath@usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 23-41주의 임신 연령
- LAC+USC Medical Center에서 태어나 NICU에 입원
- NIPPV 또는 비강 CPAP를 받음
제외 기준:
- 선천적 기형이 있는 영아
- 안락한 보호 조치만 받는 유아.
- 기계적 환기의 침습적 모드(삽관)를 받는 영아
- 태어나지 않은 신생아
- NICU 재입학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: NIV 플러스 없이 비침습 인공호흡을 받는 영아
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실험적: NIV 플러스로 비침습 인공호흡을 받는 유아
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NIV 플러스 소프트웨어를 사용하여 인공호흡기에 유아를 배치한 후 연구된 영아가 받은 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIV 플러스 소프트웨어를 사용하는 동안 수행되는 개입
기간: 24 시간
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NIV 플러스 소프트웨어를 사용할 때 수행되는 개입 횟수를 연구합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설정된 압력과 받은 압력의 차이
기간: 12 시간
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NIV 플러스 소프트웨어에 의해 계산된 압력 차이를 연구합니다.
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13192
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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