Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка давления во время неинвазивной вентиляции с использованием программного обеспечения NIV Plus

18 июля 2023 г. обновлено: Manoj Biniwale, Keck School of Medicine of USC

Оценка давления в носовых пазухах во время неинвазивной вентиляции у новорожденных с использованием программного обеспечения NIV Plus

В прошлом многим новорожденным с респираторным дистресс-синдромом требовалась интубация, но с годами эти показатели снизились, поскольку возможности неинвазивной вентиляции (НИВ) значительно улучшились. Несмотря на эти улучшения, снижение передачи давления из-за таких факторов, как сопротивление трубки или утечка воздуха вокруг ноздрей и рта, продолжает оставаться одним из основных недостатков при использовании назальной НИВЛ. Современные вентиляторы измеряют заданное давление в контуре, но не фиксируют давление, подаваемое в ноздри пациента. В последнее время аппараты ИВЛ Medtronic PB980 оснащены программным обеспечением NIV plus и синхронизации утечек, которое можно откалибровать для измерения давления, создаваемого в ноздрях. Оптимальное давление на ноздри для обеспечения безопасной и эффективной терапии у новорожденных в настоящее время неизвестно. В проспективной части исследования мы стремимся оценить безопасность и эффективность программного обеспечения путем сравнения средней разницы давления между контуром и давлением доставки в ноздрях, частоты апноэ, брадикардии, десатурации, а также эскалации и деэскалации. ИВЛ у новорожденных, получающих НИВЛ, госпитализированных в ОИТН

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manoj Biniwale
  • Номер телефона: 3234093406
  • Электронная почта: Biniwale@usc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rangasamy Ramanathan
  • Номер телефона: 3234093406
  • Электронная почта: Ramanath@usc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Срок беременности 23-41 неделя
  • Родился в медицинском центре LAC+USC и поступил в отделение интенсивной терапии.
  • Получил NIPPV или назальный CPAP

Критерий исключения:

  • Младенцы с любыми врожденными аномалиями
  • Младенцы, получающие только комфортные меры по уходу.
  • Младенцы, получающие инвазивный режим ИВЛ (интубированные)
  • Нерожденные новорожденные
  • Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Младенцы, получающие неинвазивную вентиляцию легких без НИВЛ плюс
Экспериментальный: Младенцы, получающие неинвазивную вентиляцию легких с помощью NIV plus
вмешательства, полученные младенцами после помещения их на ИВЛ с использованием программного обеспечения NIV plus

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вмешательств, выполненных при использовании программного обеспечения NIV plus
Временное ограничение: 24 часа
изучат количество вмешательств, выполненных при использовании программного обеспечения NIV plus
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в заданном и полученном давлении
Временное ограничение: 12 часов
будет изучать разницу давлений, рассчитанную с помощью программного обеспечения NIV plus
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться