腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後の吐き気、嘔吐、不安および痛みに及ぼす術前の静脈内輸液の種類の選択の影響
調査の概要
状態
詳細な説明
輸液管理は周術期治療に不可欠かつ重要な部分です。 臓器の損傷を防ぐために、適切な臓器灌流を確保するための重要な要素は、適切な量と適切な液体を提供することです。 水分の種類、投与する水分の量、および投与のタイミングは、水分管理戦略を決定する主なトピックです。 コロイド（例： アルブミンまたは新鮮凍結血漿（FFP））およびクリスタロイド（例： 乳酸リンガー、等張性、5% ブドウ糖）は、輸血とは別に体液補充に使用される静脈内輸液の一種です。 クリスタロイドは分子が小さく、体内に注入すると容易に動き回ることができる低コストの塩溶液です。
術前に輸液療法を行うと胃酸の分泌が減少し、胃の動きや吐き気・嘔吐が軽減されるという研究結果が報告されています。 さらに、術前に水分を与えると、患者の空腹感や喉の渇きが軽減され、不安レベルにプラスの効果があることが報告されている研究もあります。 輸液療法が ATP 破壊と酸化ストレスを軽減し、痛みのレベルの軽減に寄与することを報告する研究があります。
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定のASA I～II患者90人が研究に含まれ、3つの均等なグループに分けられる。 グループ 1 には、麻酔の 2 時間前から 0.9% 生理食塩水を 400 mL/h で 30 分間 (200 mL) 注入します。 グループ 2 には、麻酔の 2 時間前に開始して、ブドウ糖 5% 400 mL/h を 30 分間 (200 mL) 注入します。 グループ 3 には、麻酔の 2 時間前からブドウ糖 5% 400 mL/h を 30 分 (200 mL) 注入し、手術中にブドウ糖 5% 400 mL/h を 30 分 (200 mL) 注入します。 術中０．９％生理食塩水を１０ｍｌ／ｋｇ／時間の速度で全群の患者に投与する。
24時間以内の術後悪心嘔吐(PONV)をPONVスコアにより群間で比較した。 その他の結果としては、必要な制吐薬、NRSスコア、状態特性不安在庫、追加の鎮痛薬の必要性などが挙げられた。
この研究では、患者が術前に投与した静脈内輸液の種類と投与量に応じて、術後の吐き気と嘔吐、不安レベル、および痛みのスコアとの関係を調査することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、七面鳥、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2023年8月1日から2023年11月1日までに腹腔鏡下胆嚢摘出術を施行された患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 研究を受け入れない患者
- 糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
術前および術中の生理食塩水の注入を受けるグループ。
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グループ 1 には 0.9% 生理食塩水 400 mL が IV 注入されます。
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グループ2
術前にブドウ糖と術中に生理食塩水を注入するグループ。
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グループ 2 にはブドウ糖 5% Dekstroz 400 ml が注入されます。
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グループ3
術前および術中のブドウ糖点滴を受けたグループ。
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グループ３には、術前に２００ｍｌのブドウ糖を注入し、術中に２００ｍｌの５％ブドウ糖を注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PONV スコア
時間枠：術後0時間
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後の吐き気と嘔吐の記録。
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術後0時間
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PONV スコア
時間枠：術後2時間
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後の吐き気と嘔吐の記録。
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術後2時間
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PONV スコア
時間枠：術後4時間
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後の吐き気と嘔吐の記録。
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術後4時間
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PONV スコア
時間枠：術後8時間
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後の吐き気と嘔吐の記録。
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術後8時間
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PONV スコア
時間枠：術後12時間
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後の吐き気と嘔吐の記録。
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術後12時間
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PONV スコア
時間枠：術後24時間
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後の吐き気と嘔吐の記録。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠：術後0時間
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参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。
NRS 範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
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術後0時間
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数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠：術後2時間
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参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。
NRS 範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
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術後2時間
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数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠：術後4時間
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参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。
NRS 範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
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術後4時間
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数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠：術後8時間
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参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。
NRS 範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
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術後8時間
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数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠：術後12時間
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参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。
NRS 範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
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術後12時間
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数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠：術後24時間
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参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。
NRS 範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
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術後24時間
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠：麻酔導入の2時間前
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状態-特性不安インベントリー (STAI) は、特性および状態不安の尺度として一般的に使用されます。
特性不安を評価するための 20 項目と状態不安を評価するための 20 項目があります。
すべての項目は 4 段階のスケールで評価されます (例: 「ほとんどない」から「ほぼ常に」まで)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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麻酔導入の2時間前
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠：術後0時間
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状態-特性不安インベントリー (STAI) は、特性および状態不安の尺度として一般的に使用されます。
特性不安を評価するための 20 項目と状態不安を評価するための 20 項目があります。
すべての項目は 4 段階のスケールで評価されます (例: 「ほとんどない」から「ほぼ常に」まで)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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術後0時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kristoffersen L, Malahleha M, Duze Z, Tegnander E, Kapongo N, Stoen R, Follestad T, Eik-Nes SH, Bergseng H. Randomised controlled trial showed that neonates received better pain relief from a higher dose of sucrose during venepuncture. Acta Paediatr. 2018 Dec;107(12):2071-2078. doi: 10.1111/apa.14567. Epub 2018 Oct 2.
- Hausel J, Nygren J, Lagerkranser M, Hellstrom PM, Hammarqvist F, Almstrom C, Lindh A, Thorell A, Ljungqvist O. A carbohydrate-rich drink reduces preoperative discomfort in elective surgery patients. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1344-50. doi: 10.1097/00000539-200111000-00063.
- Agarwal A, Dhiraaj S, Tandon M, Singh PK, Singh U, Pawar S. Evaluation of capsaicin ointment at the Korean hand acupressure point K-D2 for prevention of postoperative nausea and vomiting. Anaesthesia. 2005 Dec;60(12):1185-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04402.x.
- Hoorn EJ. Intravenous fluids: balancing solutions. J Nephrol. 2017 Aug;30(4):485-492. doi: 10.1007/s40620-016-0363-9. Epub 2016 Nov 29. Erratum In: J Nephrol. 2020 Apr;33(2):387. doi: 10.1007/s40620-020-00704-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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